隔离衣,目前执行的是推荐性国家标准(GB/T),即与标准相关的企业、个人可以根据自己具体情况是否执行。其标准号:GB/T 38462-2020的国际标准分类号(ICS分类)属于“ICS 分类:59_纺织与皮革技术”。
去年,国家药监局综合司印发的《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》已经将“医用隔离衣”列入制定计划中,相信不久后医用隔离衣也会迎来新的行业标准。
4、功能及使用场景的区别
一次性防护服通常的适用范围/预期用途是供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。按照WS/T 311-2009《医院隔离技术规范》,下列情况应该穿隔离衣:
隔离衣通常适用范围/预期用途是供医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离用。按照WS/T 311-2009《医院隔离技术规范》,下列情况应该穿防护服:
隔离衣和防护服应如何选择?
防护服与隔离衣,从二者的外观设计及面料可以直观的感受到,隔离衣的透气性较防护服更佳,夏季穿着更舒适;而从生产管理要求及使用场景来看,隔离衣的生产管理要求及设计用途都比较宽泛,对医护人员的保护能力弱于防护服。
《医院隔离技术规范》提出“应根据诊疗工作的需要,选用隔离衣或防护服。”《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》,提出“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则。在选用时,应结合实际情况,全面考虑风险防护、个人舒适度与经济成本等,结合指导要求,灵活选用。
参考资料
1.国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制.医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第三版)[Z].2021-09-142.
2.中华人民共和国国家卫生健康委员会.医院隔离技术规范[Z].2009-04-013.
3.国家药监局综合司.2021年医疗器械行业标准制修订计划项目[Z].2021-07-074.
4.国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制.新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)[Z].2022-06-285.GB 19082-2009.
5.医用一次性防护服技术要求[S].6.GB/T 38462-2020,纺织品 隔离衣用非织造布[S].