2020年7月,33岁的李先生在使用完SKG一款颈椎按摩仪后晕倒,随后被诊断为脑梗死(动脉夹层),高血压3级(极高危)。李先生质疑所使用的按摩仪质量,因此于1月28日,先通过黑猫投诉平台上投诉了SKG颈椎按摩仪的涉事企业SKG,并要求其出示3C认证等产品安全认证。
彼时,“SKG未来穿戴”在投诉平台回复李先生称,该公司产品非国家要求强制认定的产品类型,非3C认证产品目录内产品,无法申请3C认证。该产品经过中国质量认证中心华南实验室检测。
对此,四川三甲医院一位神经内科副主任医师对红星新闻记者表示,普通人平时并不会去检查血管是否有相关的疾病,甚至脖子疼就自然而然认为是颈椎病,其实有可能是血管的问题。这时候再去做按摩,就有可能加重原本的病情。
随后,李先生还在1月就此事向12315投诉,目前深圳市市场监督管理局南山监管局已受理此事,相关事项正在调查处理中。
【顾客】
使用颈椎按摩仪后失去意识
质疑产品质量
2020年7月9日,家住南京的李先生在天猫旗舰店花了599元购买了SKG原价799元的颈椎按摩仪。这款产品属于SKG的K5系列,型号为4998AI。据李先生介绍,因为其是上班族,而且自己部门一共6个人,有两个女生都买了SKG品牌的按摩仪,通过她们推荐,他也上网对比了一下各家产品,于是选择了这款仪器。
部分顾客认为应在商品购买页面上提示使用禁忌
第二天,李先生收到了仪器。10日和11日他分别体验了一次,这两次给他的印象是,不太习惯,有电流通过人体的麻木感。“用完之后,我感觉没有放松,反而有点累。我上网看到有一些买家评论也是这样,我以为是正常情况,于是没太在意。”
7月12日,据李先生介绍,自己早上8点多将SKG戴在脖子上用了十几分钟。当时感觉和之前两次使用差不多,能感觉到电流在刺激肌肉,有一些麻木感,稍微有一点点刺痛。他准备冲个凉就出门,水龙头刚打开李先生就感觉呼吸困难,全身麻木,使不上一点力气。
李先生从卫生间出来在板凳上坐一会,但是感觉越休息越难受,他就拨打了120讲述了自己所在位置。“当时手机还没放下,我就失去了意识。”据李先生回忆,等到自己意识完全清醒,已经是住院三天后。“当时我大脑反应特别慢,说话一个字一个字往外蹦。”
“医生怀疑我有心脑血管基础病,但是我只有33岁,检查了很多地方,发现都是正常的。找不到病因,家人告知医生我曾用过按摩仪,但是医生说正常按摩不会按到这里。”李先生告诉红星新闻记者。
李先生提供的南京市第一医院的入院记录显示,既往有“高血压病”史,未服药控制。患者在早晨8点左右无明显诱因下出现四肢麻木乏力,左侧肢体症状明显,无法自行走路,伴有言语不清等。
诊断报告
在李先生出示的南京市第一医院病程记录中,一位医师进行定性诊断。诊断显示,影像学检查提示延髓可疑梗死,结合患者发病前1周有颈部按摩病史,定性考虑颈部血管夹层,患者既往有高血压病史,不排除动脉粥样硬化所致缺血性卒中。
“结合患者青年男性,病前颈部按摩病史等特点,考虑颈动脉夹层可能性大。”颈动脉夹层定义为由于各种原因导致的颈部动脉血管壁内膜撕裂,从而使血液进入动脉壁。
住院17天后,李先生从南京市第一医院出院,出院诊断显示“主要诊断:脑梗死(动脉夹层),其他诊断:高血压3级(极高危)”。2020年12月,李先生也去了南京鼓楼医院复查,医院诊断为:脑梗死恢复期、双侧颈内动脉夹层(C1)、高血压病3级(极高危)、低钾症状。
【SKG】
无法判断受损为按摩仪导致
公司未以“医疗器械”宣传或销售
今年1月初,李先生开始和SKG联系,但是SKG认为,李先生病历显示既往史有高血压,而高血压患者在使用产品的时候应该注意。李先生告诉红星新闻记者,在晕倒送往医院救治前,他并不知道自己有高血压的情况。
1月28日,李先生在黑猫投诉平台上投诉了SKG颈椎按摩仪。2月2日,“SKG未来穿戴”在黑猫投诉上进行了回复。其中分别对李先生提出的“产品无3C认证,是否是医疗器械”等进行了回复。
上述回复显示,该公司产品非国家要求强制认定的产品类型,非3C认证产品目录内产品,无法申请3C认证。对于CE(欧洲共同体)认证,因该产品为中国市场销售使用,未出口欧盟国家,不适用CE认证。该产品经过中国质量认证中心华南实验室检测。
回复中还表示,电商平台(天猫、京东)将此产品划分3C数码分类销售,产品上架类目由平台自行管理,与SKG无关。
SKG官网显示,其使命是为个人和家庭,提供智能穿戴和医疗器械产品
对于宣传过程,SKG表示,并没有以“医疗器械”来进行宣传或销售。对于李先生提出的,SKG总裁刘俊宏曾在新品发布会上说,“为每个人、每个家庭,提供智能穿戴和医疗器械产品”则属于企业发展愿景使命和战略发展规划的一部分。
据SKG官网显示,SKG现已拥有全球410项核心专利,SKG荣登天猫年度新品TOP100,SKG全新K5上市第一天热卖超7万件,按摩仪品类占比达10%。李先生获得的SKG产品包装盒上写明,他购买的产品属于K5系列,“SKG按摩仪畅销巴黎、纽约、首尔,全球1500万年轻人的选择”。