近日，国家药监局官网发布消息，对清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书进行修订。值得注意的是，年销售收入过亿的中成药大品种清开灵注射剂，在说明书用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
此次涉及修改说明书的两种药品均属中药注射剂范畴，加之此前公布的参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂，这已是2018年国家药监局官网发布的第五波中药注射剂说明书修订公告。其共同点是，这些中药注射剂都不同程度列入“儿童禁用名单”，应引起医生和家长注意。
业内人士表示，药品说明书的修改是依据药品不良反应监测等数据进行调整的，是对药品加强监管，不断规范临床用药的必然趋势，并且应该是越改越详细、完善。央视
