近日,河南省药品监督管理局网站发布的药品抽检通告显示,12批次药品抽检不合格,标称生产企业安徽捷众生物化学有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司、湖北金龙药业有限公司等多家药企上“黑榜”。
复方丹参片、健胃消食片、穿心莲等药品被检出问题
标称安徽捷众生物化学有限公司生产的没药(生产批号:1706131)被检出[性状]、 [检查]-酸不溶性灰分、 [含量测定]项目不合格。
标称天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的木瓜(生产批号:161201)被检出[性状]项目不合格。
标称安阳市华安药业有限责任公司生产的健胃消食片(生产批号:190506)被检出[检查]-微生物限度项目不合格。
标称安徽沪昆中药饮片有限公司(现名:安徽戊庚中药饮片有限责任公司)生产的穿心莲(生产批号:130501)被检出[鉴别]-(2)薄层色谱项目不合格。
标称湖北金龙药业有限公司生产的复方丹参片(生产批号:20180915)被检出[检查]-重量差异项目不合格。
据悉,河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
3家企业曾因产销劣药遭处罚
中国质量新闻网梳理发现,上述企业并非首次被查出问题,其中,3家企业都曾因产销劣药遭处罚过。
天眼查数据显示,安徽捷众生物化学有限公司因生产销售劣药甘草,于2017年5月1日被亳州市食药监局没收违法所得并处以行政罚款的处罚;该公司因生产销售劣药板蓝根案,于2016年12月1日被亳州市食药监局没收违法所得并处以行政罚款的处罚。
国家企业信用信息公示系统数据显示,天马(安徽)国药科技股份有限公司因生产销售劣药延胡索(醋延胡索)案,于2017年2月1日被亳州市食药监局没收违法所得并处以行政罚款的处罚。
天眼查数据显示,安徽戊庚中药饮片有限责任公司因产销劣药,于2019年7月4日被亳州市谯城区市场监督管理局处罚;该公司因产销不合格药品,于2019年3月15日被亳州市谯城区市场监督管理局处罚;该公司因产销劣药,于2019年2月28日被亳州市谯城区市场监督管理局处罚;该公司因产销不合格药品,于2019年1月14日被亳州市谯城区市场监督管理局处罚;该公司因产销劣药,于2018年5月 1日被谯城区市场监督管理局处罚;该公司因生产销售劣药知母案,于2017年 8月1日被亳州市食药监局没收违法所得并处以行政罚款的处罚。
天眼查数据显示,安阳市华安药业有限责任公司因在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格产品冒充合格产品,于2019年8月28日被安阳市市场监督管理局没收劣药健胃消食片29671瓶;罚款83104元。
天眼查数据显示,湖北金龙药业有限公司因违法从事药品生产、经营,于2019年11月11日被仙桃市市场监督管理局罚款26.055169万元;该公司因违反药品管理规定,先后于2018年3月23日和4月9日被仙桃市食药局处罚,累计罚款近30万元。
12批次抽检不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 没药 | 安徽捷众生物化学有限公司 | / | 1706131 | 通许县康德大药房 医药连锁有限公司 解放路店 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2011006) | 不符合规定 | [性状]、 [检查]-酸不溶性灰分、 [含量测定] | 开封市食品药品检验所 | |
2 | 山药 | 天马(安徽) 国药科技股份 有限公司 | / | 181101 | 洛阳万家康大药房连锁有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]- 总灰分 | 洛阳市食品药品检验所 | 经核查,标示生产企业否认为该企业生产 |
3 | 山药 | 随州神农百草 药业有限公司 | / | 190101 | 洛阳开心人药业 连锁有限公司 | 中国药典2015年版 第一增补本 | 不符合规定 | [检查]- 总灰分 | 洛阳市食品药品检验所 | |
4 | 木瓜 | 天马(安徽) 国药科技股份 有限公司 | / | 161201 | 安阳尚氏中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 安阳市食品药品检验检测中心 | |
5 | 健胃消食片 | 安阳市华安药业 有限责任公司 | 每片重0.5g | 190506 | 安阳市华安药业 有限责任公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]- 微生物限度 | 安阳市食品药品检验检测中心 | |
6 | 五加皮 | 河北济鑫堂药业有限公司 | / | 190401097 | 南乐县中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 濮阳市食品药品检验检测中心 | 经核查,标示生产企业否认为该企业生产 |
7 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市松峰药材行 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 许昌市食品药品检验检测中心 | |
8 | 槲寄生 | / | / | / | 禹州市为顺药材行 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 许昌市食品药品检验检测中心 | |
9 | 穿心莲 | 安徽沪昆中药 饮片有限公司 | / | 130501 | 宁陵县同和堂医药 超市张弓路店 | 中国药典2010年版一部 | 不符合规定 | [鉴别]- (2)薄层色谱 | 商丘市食品药品检验检测中心 | |
10 | 蛇床子 | 安徽大西北中药 饮片有限公司 | / | 150901 | 淮阳县人民医院 | 中国药典2010年版一部 | 不符合规定 | [检查]- 总灰分、 [含量测定] | 周口市食品药品检验所 | 经核查,标示生产企业否认为该企业生产 |
11 | 五灵脂 | 亳州市国苑中药 材饮片有限公司 | / | 190301 | 淅川县康复医院 | 中国药典1990年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 淅川县食品药品检验所 | |
12 | 复方丹参片 | 湖北金龙药业有限公司 | 薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g) | 20180915 | 遂平县玉山镇柴庄村 卫生室二室 | 中国药典2015年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查]- 重量差异 | 遂平县食品药品检验所 |
文字编辑/广岛
美术编辑/水川
来源/中国质量新闻网
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