医用N95口罩
（Respirator, Surgical）
根据美国联邦法典21CFR part 860 ，按照风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类，采取不同的监管方式：
FDA将1700多种不同类型的器械划分到16个医疗专业组中。确定器械分类时，按照16个医疗专业组去找器械对应的分类。
仔细比对器械名称后可以发现，总共有六个相关的产品代码，分别是：FXX、MSH、ONT、OUK、NZJ和ORW，都属于Ⅱ类医疗器械。MSH指外科呼吸器，专指医用N95口罩。
小编将这六类产品具体分类信息汇总在下列表格中，供大家参考。
