近期,随着新冠疫情在全球的蔓延,很多国家都患病率在日渐的爆发时增长,其中欧盟的意大利等多个国家更是成为了重灾区。防护口罩、防护服、消毒酒精等防疫物资的需求也因此在攀升,中国作为出口的大国,不少企业都希望借此机会将产品进行出口,特别是欧盟地区的国家。 CE认证,是产品出口到欧盟国家的必备文件,最近接到了不少企业在咨询,他们想把口罩等防疫产品出口到欧盟国家,CE认证要怎么做。也有的企业来抱怨说外面不同的机构给出的报价五花八门,周期也都不相同,到底要怎么辨别CE证书的真假,希望大家可以通过下面的文章徐汇辨别认证机构和CE证书的真伪
01,欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。
防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。
测试标准为EN149:2001 A1:2009。
02,防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证) Module C2(内部质量控制 产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。
简单来说,就是必须Module B Module C2 或 Module B Module D二选一。
03,什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。
确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。
第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息
网址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。
第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU) 2016/425授权
每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。
如果该机构具备PPE法规 (EU) 2016/425的授权,其资质范围的展示如下:
第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类
PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。
查询方法,在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权,如下图红色框所示: