一、危险化学品经营许可证
危化品有带仓储和不带仓储的,一般也是园区办理比较方便
所需材料:
1、两个人员培训证原件和两人手机号(其中一人必须是法人担任负责人)
2、营业执照正本或副本原件
3、经营单位检查表,左上角被检查企业处盖公章
4、挑选品名
5、公章
6、授权电子营业执照
二、医疗器械经营许可证
一类不需要办理,直接在执照上添加
二类要办理备案
三类要办理许可证
(普通):45平仓库
(重点监管)120平仓库
(含体外试剂)160平仓库冷库
1、【人员】①法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;②企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名);③企业员工花名册,部门设置说明。
2、【经营范围、经营方式】说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章;经营方式情况说明;
3、【场地】①自有/租赁:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供续租协议;②委托贮存:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件(加盖印章);b)双方签定的委托储运协议、质量保证协议(查验正本,留存复印件),委托医疗器械产品目录(内容至少包含:产品名称、规格(型号)、产品注册证号/备案凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、生产企业、单位、储运条件)。
4、【经营场所、库房地址】①地理位置图(可网络地图截取);②外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等);③设施、设备目录。
5、营业执照、公章