本文来源：时代商学院 作者：陈澈
陈澈／文
近日，步长制药（603858.SH）发布公告称，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》，正式开展I期临床试验。
公开资料显示，BC008-1A注射液(*抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而易化T细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和*伤肿瘤细胞的作用，同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。值得一提的是，该药物目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至2022年8月31日，步长制药在该项目上已投入的研发费用约为3,449.81万元。
守正创新，拓宽业务布局
步长制药2016年11月登陆上交所。公司主要产品涉及心脑血管疾病，同时也覆盖妇科等大病种领域。近年来，步长制药积极向生物药、疫苗、医疗器械、互联网医药等医药高科技领域进军与扩张。
步长制药在心脑血管用药领域优势明显，培育有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种和谷红注射液、复方曲肽注射液两个化药品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血埂塞等疾病。
心脑血管产品是步长制药营收的主要来源。2021年度，上述五款产品合计收入达84.46亿元，占2021年营业总收入的53.58%。米内网数据显示，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个步长制药独家品种在2020年心脑血管中成药市场份额排名前20。
近年来，步长制药在化药、生物药及疫苗等领域推进研发布局。化药领域，步长制药在原研药中积极投入，筛选具有靶点明确的化药。生物药领域，步长制药有17项生物制品正在研发，部分项目进入临床II期或III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。
步长制药已建立多层次、宽领域的在研产品储备。截至2021年底，步长制药在研产品227个。其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个，产品研发方面累计投入6.34亿元。此外，新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。
2022年来，步长制药披露多款产品最近进展。其中，“四价流感病毒裂解疫苗”启动Ⅲ期临床试验；用于HER2阳性晚期实体瘤治疗的注射用BC004开展Ⅰ期临床试验；用于改善糖尿病患者血糖控制的BC0305胶囊等产品获批临床试验。
支持一带一路，弘扬中医药文化
近年来，中医药越来越受到关注，中医药文化迎来了全球发展的契机。
相关利好政策也纷至沓来。2022年3月，国务院印发《“十四五”中医药发展规划》（下称“《规划》”），加快完善顶层设计统筹全局。目标在2025年，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。
《规划》提出加快中医药开放发展。在夯实传播应用基础上，推进中医药高质量融入“一带一路”建设，实施中医药国际合作专项，推动社会力量提升中医药海外中心、中医药国际合作基地建设质量。
步长制药牢牢把握发展机遇，旗下多款独家品种走出国门。2022年1月，步长制药旗下宣肺败毒颗粒获加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”许可证书，在加拿大可按天然健康产品标准上市销售；5月，宣肺败毒颗粒获乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的注册批准文件。
8月，宣肺败毒颗粒再获哈萨克斯坦保健食品注册证书。宣告宣肺败毒颗粒正式登陆哈萨克斯坦及欧亚经济联盟国（EAC）五国市场。“中医药不仅要为中国人民服务，更要为世界人民服务”是中医药行业发展的趋势，也是步长制药的使命和担当。
步长制药总裁赵超曾表示，“中医药文化认同感的建立是发展中医药的根基，是中医药实施‘走出去’战略关键所在。借助中医药抗击疫情的突出贡献，在全国乃至全球范围内宣传中医药，弘扬中医药文化。”
宣肺败毒颗粒是步长制药独家品种，2021年3月获国家药品监督管理局批准上市。产品功能主治宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒，处方由五个古代经典名方加减化裁而来，分别是张仲景《伤寒论》和《金匮要略》中的麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、葶苈大枣泻肺汤；王焘《外台秘要》的苇茎汤、太平惠民和剂局《太平惠民和剂局方》不换金正气散。
2022年3月17日，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。
在宣肺败毒颗粒走出国门的同时，步长制药独家品种宫瘤消胶囊及消乳散结胶囊，于今年5月获哈萨克斯坦的保健品注册证书。分别适用于宫肌瘤属气滞血瘀证、肝郁气滞和痰瘀凝聚所致的乳腺增生。
投身社会公益，宣传中华文化
在企业发展壮大、助力抗疫、取得良好经济效益的同时，步长制药不忘社会责任。
作为山东菏泽的老牌企业，步长制药通过良好经营和纳税，促进地方就业和经济发展。截至2022年6月30日，步长制药累计纳税269亿元，其中山东园区合计纳税156亿元、东北园区合计纳税28亿元、保定天浩纳税11亿元、陕西地区纳税67亿元、邛崃天银纳税2.94亿。
步长制药董事长赵涛曾表示，“企业家没有社会责任感，充其量是商人，而真正的企业家就是要有社会责任感。作为大型企业，要在关键时刻冲在第一线，承担起社会责任，用一点一滴的行动回馈社会。”
自2008年开始，步长制药紧跟国家战略，以企业为基础建立了慈善公益基金平台，后在中央统战部指导下形成“同心·共铸中国心”慈善平台。多年来，活动足迹遍布全国五大藏区，十三个地、州、市，五十多个县。
步长制药“同心．共铸中国心”大型健康公益项目成立15年来，始终由步长制药提供主题资金支持。医务志愿者规模已突破3.2万人，涉及全国近500家医疗机构，超过20个专业学科，此外还包括一批爱心企业、媒体工作者和社会爱心人士。其行迹已遍布全国20多个省、市、自治区，累计为西藏和四省涉藏州县的近56万人次各族群众，开展了高质量的特色医疗帮扶工作；为相关受援地区医务人员培训800余场次，覆盖人员达5万余人次；累计为近10万名各族群众开展健康教育近710余场；为近1900名先心病儿童提供免费手术治疗；救治救助肝包虫病患近万例，实施了针对青海省相关病种的“动态清零”；帮助近万名白内障患者的重见光明。
其中，“儿童先心病”筛查达27750人次、确诊2171人、已免费手术1830人；脑瘫患儿免费手术100余人；风湿骨关节炎筛查500余人；免费义诊风湿骨病患者12000余人；免费白内障患者手术9,500余人；肝包囊虫病筛查11,339人次；设立四个健康学院和健康大讲堂培训点，形成17个学科、11位院士和相关学科领军人才引领下的专业医疗带教培训队伍；设立妇女健康帮扶工程，建设30余个母亲浴室；组织培训450多场，培训当地医务人员和农牧民15万人次。
步长制药践行慈善公益，不仅为民族团结作出贡献，更视传播中华文化为己任。2021年底，步长制药全资子公司山东步长医药销售有限公司向中国华文教育基金会捐赠1000万元，用于支持其开展弘扬中华文化、发展华文教育事业、促进中外文化交流活动。
作为爱国华侨企业家，赵涛曾强调，新华社民族品牌工程不仅要传播中医药，还要讲好中国故事，在爱心传递中感受时代温度。步长制药自成立以来，一直致力于以世界的格局和眼光大力振兴民族品牌。未来，步长制药会继续做负责任、有担当，受世界尊重的中国企业！
