近日,中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布了《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》(以下简称“2020版CDS指南”),江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发的GLP-1受体激动剂周制剂孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)凭借优异疗效和安全性被纳入“2020版CDS指南”。
据了解。“CDS指南”每三年更新一次,是糖尿病治疗领域的权威指南。在高血糖药物治疗推荐方面,“2020版CDS指南”在二线治疗药物推荐方面有了较大调整:对于“合并ASCVD或有高危因素、心力衰竭、CKD的患者”二联药物建议选择SGLT-2i(钠-葡萄糖共转运体2抑制剂)或GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂),与国外指南保持一致。新版指南特别指出:GLP-1RA能有效降低血糖,部分恢复胰岛β细胞功能,同时兼具降低体重,改善血脂谱及保护肾脏功能等作用。
作为我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,孚来美®荣获国家发明专利2项,同时获得欧、美、日等多个国家和地区的专利。其降糖疗效明确,起效快,注射1小时即可发挥降糖作用,连续注射4周可达稳态血浆浓度。且疗效稳定,一周仅需自行给药一次。上市两年来,为众多医生、患者提供强效、安全、便捷的控糖新策略以及用药治疗新选择。
值得一提的是,聚乙二醇洛塞那肽注射笔可多次使用,经济环保。同时,操作简单,使用前无需混匀,注射无需考虑用餐时间,为患者长期使用带来便利。
传统降糖药物在强化降糖的同时往往会增加低血糖的风险,且高频次的给药方式、药物不良反应以及治疗方案的复杂性等因素导致依从性不佳,不仅影响患者的生命健康和生活质量,还会使其失去治疗信心,陷入疾病治疗的恶性循环。
孚来美®拥有良好的安全性,在控糖的同时能够显著降低不良反应发生率。由于GLP-1RA降糖机制属于葡萄糖浓度依赖性,所以其无论单药治疗还是联合二甲双胍治疗,低血糖事件发生率较传统降糖药物显著降低(≤2.2%)。
作为国家1类新药,孚来美®2019年5月在中国获批上市,2020年12月底被纳入国家医保药品目录,目前医保支付价格为187元/0.2mg,医保支付后自付仅约8元/日。
除了孚来美®,孚来迪®(瑞格列奈片)、孚来瑞®(卡格列净片)、孚来欣®(恩格列净片)等“孚来家族”成员已成功中标第四批国家药品集中采购。
孚来迪®(瑞格列奈片)是豪森药业糖尿病产品线重点品种,适用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者;孚来瑞®(卡格列净片)和孚来欣®(恩格列净片)均是高选择性的钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂,除具有明确的降糖效果外,还能减轻体重,减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展。豪森药业通过“孚来家族”,针对糖尿病患者的不同用药需求,提供差异化治疗方案,创新解决个性化治疗需求,为更多糖尿病患者带来全方位、多选择的用药体验和生存获益。