1月3日，国家药监局发布79批次化妆品不合格的通告，原文如下：
经北京市药品检验所等检验，标示为浙江章华保健美发实业有限公司等23家企业生产的79批次化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：
一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：
浙江章华保健美发实业有限公司生产的天峰染发焗油5.66，章华汉草焗油染发霜（38），章华汉草焗油染发霜（柔美栗黑·棕黑），章华海深植藻焗染霜（53），章华生态焗油染发霜（3.3）紫红色（持久型），章华生态焗油染发霜（3.8）深咖啡色（持久型），章华生态焗油染发霜（3.4）（持久型），章华生态焗油染发霜（3.8）（持久型），章华汉草®国色天香·栗子棕章华护染焗油（4号），章华汉草®国色天香·酒红章华护染焗油（6号），章华汉草®国色天香·棕黑章华护染焗油（14号），章华汉草®国色天香·自然黑章华护染焗油2.0，丝精焗发霜4.2（植物滋润型）栗子棕色，章华护染香波（自然黑），天峰染发焗油（棕黑色），天峰染发焗油，野果珍®天峰染发焗油（酒红色），彩语®天峰染发焗油2N，亮秀天峰染发焗油2N，亮秀天峰染发焗油6.5和SAVOL 章华亮秀天峰染发焗油2N
广州市白云区圣迪雅化妆品厂生产的益容堂染发膏（自然黑），益容堂染发膏（葡萄紫）和益容堂染发膏
鹤山市邦丽精细化工有限公司生产的梦佩丝染发膏，安卡®优品·梦佩丝染发膏（6/23），安卡®优品·梦佩丝染发膏（7/34），安卡®优品·梦佩丝染发膏（6/66），安卡®优品·梦佩丝染发膏（N/04）和安卡®优品·梦佩丝染发膏（7/44）
广州市韩妃化妆品有限公司生产的韩妃®五贝子水润滋养染发倒膜（亚麻色），韩妃®五贝子水润滋养染发倒膜（铜棕），韩妃®五贝子水润滋养染发倒膜（自然黑），韩妃®五贝子水润滋养染发倒膜（绚丽紫）和韩妃®五贝子水润滋养染发倒膜（咖啡）
广州市凯维斯化妆品有限公司生产的凯维斯染发膏（紫红色），格尔士®[五贝子 纯牛奶]生态护染霜（5.66酒红色），格尔士®[五贝子 纯牛奶]生态护染霜（5.67葡萄紫色），格尔士®[五贝子 纯牛奶]生态护染霜（2.0自然黑）和格尔士®[五贝子 纯牛奶]生态护染霜（4.62紫红）
广州市倩雅丝精细化工有限公司生产的发彩染发膏·易素欧娜（炫棕色），发彩染发膏（炫棕色），发彩染发膏（铜红色）和发彩染发膏（棕黑色）
广东瑞虎精细化工有限公司生产的瑞虎一洗黑洗染香波（黑色），御康堂®清水黑发瑞虎染得快染发膏（自然黑），军医生®自染美瑞虎染得快染发膏（栗棕色）和军医生®瑞虎染得快染发膏（咖啡色）
广州威妮雅化妆品有限公司生产的金竹堂染发膏，金竹堂染发膏（自然黑）和金竹堂五色米金竹堂染发膏（自然黑）
广州汉典化妆品有限公司生产的汉典染发膏（葡萄紫），汉典染发膏（栗子）和汉典染发膏（咖啡）
广州市花都区英涛化妆品厂（委托单位：英国佩拉化妆品控股集团有限公司）生产的英涛染发膏（紫色）
广州市花都区英涛化妆品厂（委托单位：香港英涛精细化工有限公司）生产的英涛染发膏（棕色）
广州市兰姿化妆品有限公司生产的海维斯植物芳香染发膏（绚丽紫）和海维斯植物芳香染发膏（橙色）
广州市三崎美容美发用品有限公司生产的Q8日本蝶衣染发膏V10 10.6和三崎染发膏灰色
台山高富日用化工有限公司生产的艾的染发膏系列（烟草啡）8.5B和艾的染发膏系列（酒红色）5.6R
肇庆市凯捷科技有限公司生产的凯捷染发膏（咖啡色）5/77和凯捷染发膏（金铜色）6/4
北京老人头日用化学有限公司生产的发业彩染焗油膏（棕黑色）和老人头牌染发焗油乳膏枣红色
广州市君子兰精细化工有限公司生产的seyork思雨®思雨染发膏
广州市诗丹丽化妆品厂生产的莱欧染发膏-酒红色（7/45）
广州市瑛派儿化妆品有限公司生产的瑛派儿染膏
广州御采堂化妆品有限公司（委托单位：广州无与伦比企业集团有限公司）生产的韩金靓清水黑发啫喱（黑色）
北京贵佳美工贸有限公司（委托单位：北京御奇日通化妆品有限公司）生产的安之酸营养久益彩染焗油膏（栗棕）
广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（金铜色）
广州市白云区小四郎化妆品厂生产的小四郞染发膏（紫色）
大连河原日用化学品有限公司生产的彩蕴®焗油染发膏（天然黑）
其中，经生产企业所在地药品监管部门现场核查，标示浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华汉草®国色天香·栗子棕章华护染焗油（4号），章华汉草®国色天香·酒红章华护染焗油（6号），章华汉草®国色天香·棕黑章华护染焗油（14号），章华汉草®国色天香·自然黑章华护染焗油2.0，天峰染发焗油，天峰染发焗油（棕黑色），野果珍®天峰染发焗油（酒红色），彩语®天峰染发焗油2N，亮秀天峰染发焗油2N，亮秀天峰染发焗油6.5，SAVOL 章华亮秀天峰染发焗油2N，章华生态焗油染发霜（3.4）（持久型），章华生态焗油染发霜（3.3）紫红色（持久型）和章华生态焗油染发霜（3.8）深咖啡色（持久型），广州市倩雅丝精细化工有限公司生产的发彩染发膏·易素欧娜（炫棕色），广州市花都区英涛化妆品厂（委托单位：英国佩拉化妆品控股集团有限公司）生产的英涛染发膏（紫色），广州市花都区英涛化妆品厂（委托单位：香港英涛精细化工有限公司）生产的英涛染发膏（棕色）等相关批次产品，生产企业声称为假冒产品。
二、处置情况
上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、浙江、北京、辽宁省（市）药品监管部门核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求安徽、北京、福建、甘肃、广东、贵州、海南、河南、湖北、湖南、江苏、江西、青海、山东、山西、陕西、天津、新疆、云南、浙江省（市）药品监管部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级药品监管部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。
科普
“雾里看花”：染发产品标签标识成分指向不明
按照《化妆品卫生监督条例》规定，染发类化妆品属于特殊用途化妆品。在我国，特殊用途化妆品实行行政许可审批管理，生产企业向监管部门提出申请并提交产品配方信息、制备工艺、安全性评价等资料，监管部门组织技术人员对申请材料进行评审，根据评审结果依法作出是否批准的行政许可决定，生产企业需在取得“特殊用途化妆品行政许可批件”后按照批件中的产品配方以及生产工艺生产相应的特殊用途化妆品。
《化妆品标识管理规定》以及国标《GB5926.3-2008 消费品使用说明化妆品通用标签》中规定化妆品标识应当真实地标注化妆品全部成分的名称。化妆品原料直接影响终产品的安全及功效，实施全成分标识规定，要求产品包装上提供配方信息，可使消费者在购买产品时了解配方，根据自身意愿选购合适产品，避开过敏原料。
简而言之，依照现行法规，染发类化妆品的配方需经监管部门审评审批，实际生产时不允许擅自变更，并且生产厂家要在产品外包装上标注全部成分。
在化妆品抽检过程中，发现部分染发类产品没有按照法规及国标的要求清晰明确地标注染发剂成分，因而被判定为不合格。据统计，标签标识成分指向不明主要有三种情况，分别是：
（1）标签标识的成分表中出现“可能含有：×××”“可能还含：×××”，例如在国家药品监督管理局《关于79批次化妆品不合格的通告》（2018年第133号）中标示广州市君子兰精细化工有限公司生产的seyork思雨®思雨染发膏（成分标识见图1）。监管部门在受理行政许可时，要求生产企业提供真实明确的化妆品配方信息，不得出现“可能含有”“可能还含”这种含义模糊的词汇。
图1 seyork思雨®思雨染发膏成分表
（2）标签标识的成分表中出现“×××类”，例如第113号通告中标示吴江兴博隆日用化学品有限公司生产的亮妍染发膏（成分标识见图2），产品中标识的苯二胺类包括邻苯二胺、间苯二胺、对苯二胺等，其中邻苯二胺、间苯二胺为化妆品中的禁用组分。在成分表中，笼统地标识苯二胺类，范围过于宽泛，未明确具体成分。
图2 亮妍染发膏成分表
（3）标签标识的成分表中出现“染料中间体”“染色中间体”“颜色中间体”，例如第133号通告中标示广州威妮雅化妆品有限公司生产的金竹堂染发膏（成分标识见图3）。染料中间体不仅包括染发产品中常用的染发剂：对苯二胺、对氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、间氨基苯酚、间苯二酚等，也包括氢醌、邻苯二胺等一些化妆品中的禁用组分，在成分表中仅标识“染料中间体”“染色中间体”，含义不明，不仅不能明确具体的染发剂成分，同时有添加违禁物质的嫌疑。
图3 金竹堂染发膏成分表
最后，希望消费者在购买化妆品时对成分表多加注意，尤其是选购或使用染发类等特殊用途化妆品时，仔细查看产品的成分信息，避免使用标签标识成分指向不明的产品。
来源/ 国家药品监督管理局网站
