文丨大北咯
牛黄解毒片是很多人心中常备的“祛火药”，牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘痘再来几片……便宜又好用。
各位家长请注意，牛黄解毒片不能随便吃！
就在前几日，国家药品监督管理局发布了关于修订牛黄解毒制剂说明书的公告，决定增加「本品含雄黄，不可超剂量或长期服用」的警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
▲国家药监局官网截图
牛黄解毒制剂修改说明书
增加警示语，三类人禁用
值得注意的是，此前牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。具体如下：
一、警示语应包括
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括
1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
2. 婴幼儿禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括
1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4. 严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6. 用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
一大波“儿童用药”被禁用
千万别再给娃乱喂药
先说几个家长们容易混淆的概念：
禁用药：会使某些人群引起严重不良反应或中毒，所以禁止使用。
慎用药：是对一些特殊人群提出警告，谨慎应用，但并非绝对不能用，这种药可能会引起不良反应，因此用药应格外谨慎，一旦出现问题应及时停药并向医生咨询。
01
抗生素类
氨基糖苷类：如链霉素、卡那霉素、庆大霉素等，因其有导致孩子耳聋等风险，国家卫生健康委员会规定小于6岁禁用。
磺胺嘧啶：由于新生儿的乙酰转移酶系统发育未完善，磺胺嘧啶会增加了核黄疸发生的风险，因此这个药物在新生儿及2个月以下婴儿禁用。
喹诺酮类：如环丙沙星、左氧氟沙星等，这类抗生素是成人细菌感染常用药，但它可导致软骨发育障碍，影响孩子生长发育，一般不用于18岁以下儿童及青少年静滴或口服。
氯霉素类：使用可能导致再生障碍性贫血、灰婴综合征，儿童肝功能衰竭。
四环素类药物：四环素、多西环素、米诺环素，婴儿及8岁以下使用四环素可使孩子恒牙黄染并终身不退，牙釉质也发育不良，孩子会长出细细小小的满口黄牙。还会影响儿童的骨质发育，导致骨骼生长迟缓，8岁以下儿童禁用这类药物。
02
抗病毒药
利巴韦林：利巴韦林为广谱抗病毒药物，因此很多病毒性疾病都以此为理由用药。
我国及世界卫生组织（WHO）具有相关的不良反应报告，表现有胎儿异常、畸形、肿瘤、溶血性贫血、胃肠反应等等。家长遇到医生给宝宝开这个药，最好能问清给宝宝用的目的以及是否有可替代方案。
阿昔洛韦：阿昔洛韦主要用于单纯疱疹病毒所致的各种感染，儿童可能用于水痘的治疗。
但其副作用明显，可引起急性肾功能衰竭，国家食药监总局（CFDA）也明确规定其说明书必须标明：老年人、孕妇及儿童应慎重使用阿昔洛韦，或在监测下使用，说明书上也只有2岁以上儿童参考用量。
通常来讲，除非重症水痘，一般普通水痘有自限性，也不需用到这个药，对于其他病毒感染也没有指征使用。
单磷酸阿糖腺苷：这个药是用来治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应、精神障碍和神经损害以及骨髓抑制。
CFDA于2016年04月20日发布通告，建议医务人员使用本品时应遵照药品说明书严格控制适应症，而且目前尚无儿童应用注射用单磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系统研究资料，建议儿童使用时权衡利弊。
03
退热药
安乃近：安乃近退热及缓解疼痛作用很好，但有个巨大的缺点，就是不良反应多而且症状严重，包括引发白细胞减少、肾功能损伤、急性造血功能停滞、致命性粒细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等等一大串副作用。
氨基比林：氨基比林和安乃近一样，会引起粒细胞减少、高铁血红蛋白血症、过敏性皮疹、肝功能损害、血小板减少等一系列副作用。
家长在给宝宝使用复合感冒药时需要注意下主要成分，如果出现“氨基比林”，最好不要用了。
尼美舒利：可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤，早在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。
2011年5月20日，国家食品药品监督管理局发布通知，修改尼美舒利说明书，并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。
阿司匹林：又叫“乙酰水杨酸”，这个药成人用得多，不仅用来解热镇痛，因其对血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成，还常用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。
目前不推荐作为儿童退热药的首选，因为容易引起瑞氏综合征，死亡率达30%，这个副作用多见于4个月至5岁的儿童，与服用剂量关系不大，服用时间越长、年龄越小，越容易引发这种病。
赖氨匹林：副作用和阿司匹林一样，容易引起瑞氏综合征，在2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，其中“儿童用药”条目修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
04
中成药
大部分中药其有效成分及药理作用研究没有西药透彻，西药上市使用之前都需要进行长期和大样本的临床试验，对不良反应的研究比较充分。
而中药的不良反应研究比较欠缺，很多药的有效成分分析尚在探索中，更别说对副作用的研究了，所以中药制剂的说明书相对也比较简单。很多你想看的条目，说明书上都是【尚不明确】。
