尘埃粒子计数器在洁净室中用于对空气中的颗粒进行计数和大小确定，以便洁净室保持正常的工作功能并满足关键的认证标准。
1监测颗粒大小及其重要性
粒子计数器检测微小的粒子的唯一方法是通过高精度激光。
例如，以下是一些常见粒子的尺寸：
◆人类平均毛发：100微米
◆盐粒：60微米
◆花粉：15微米
◆细菌：5微米
◆病毒：0.1微米
◆新冠肺炎病毒：0.06至0.14微米
ISO 14644-1:2015将小于0.1微米的颗粒确定为超细颗粒，将大于5微米的颗粒识别为宏观颗粒。但是先进的技术，比如摄影技术，正驱使我们去探测更小的粒子，比如纳米级的粒子。
了解洁净室中颗粒的大小对于生产和认证都是至关重要的。洁净室认证要求颗粒浓度低于基于洁净室等级、测试粒度和基于高效过滤器数量、过滤器类型和每小时换气次数的洁净室操作的样品量的可接受限值。
2粒子计数器的内部结构
粒子计数器内部有一个激光传感器块来处理粒子。该块包含以下元素:
◆激光二极管
◆样品进口
◆样品排气
◆样品视图体积(粒子通过激光和散射光的区域)
◆传感器腔与光学
◆光电探测器
这些组件允许粒子计数器通过传感器块移动空气，并通过光散射检测粒子的大小。
3粒子计数器如何工作的基本原理
通过使用泵，可以产生真空，从粒子计数器外部吸入空气。这种真空通过激光二极管将空气从进气口吸入，然后通过排气口排出。当空气通过入口时，它被压缩，这样我们就可以获得尽可能精确的光散射读数。
当它穿过二极管时，它会反射光，导致光散射。粒子越大，反射的光就越多。这就是光电探测器发挥作用的地方。光电探测器将光能转换为电压信号。通过这种方式，我们能够量化粒子的物理大小并呈现粒子计数。
4洁净室内粒子的来源
人员是洁净室中污染物的最高来源，占所发现颗粒的75%至80%。即使我们坐着，我们的皮肤、头发和微生物也会不断脱落。我们每分钟大约脱落4万个皮肤细胞。即使我们静止不动，我们也会产生大约10万个0.3微米或更大的粒子。当我们移动时，这个数字增加到500多万。(如果不严格遵守指导方针，可能会造成很多污染。)我们的洁净服甚至有污染，所以消毒洁净服的程序很重要。
通常情况下，人们穿的衣服不合适，导致手腕周围的皮肤暴露在外。在洁净室中，这是一个巨大的风险，因为细菌和活菌颗粒可能被引入环境中。当你在洁净室时，你移动和暴露自己的方式也非常重要。颗粒甚至可以穿过长袍，所以它们不能保证保护洁净室不受个人污染物的影响。如果FDA或外部审核员进入你们的洁净室，他们要做的第一件事就是检查你们的人员以及他们与洁净室的互动方式。
5那么粒子还从哪里来呢?
◆它们可能来自制造设备及其移动部件。
◆清洁工具会产生或携带颗粒。
◆原材料和产品会产生碎片(玻璃瓶破裂和由此产生的污染)。
6粒子计数器中需要注意的关键事项
技术总是有局限性和关键因素需要注意。以下是一些需要在粒子计数器中监控和维护的指标，以确保它们正常工作。
◆浓度限值
与所有技术一样，也存在已知的限制。在粒子计数器中，这是浓度极限。
如果太多的粒子被计数，那么传感器区分一个粒子和多个粒子的能力就会降低。这意味着它可以将多个粒子读取为一个更大的粒子。
◆采样流量
这是每次一个单位通过粒子计数器的空气或气体的体积。这是由真空使空气通过激光决定的。如果流速太快，粒子反射的光就会变少。这将导致粒子被算作一个小粒子，而实际上它更大。反之亦然:如果流速太慢，粒子在激光中停留的时间越长，反射的光就越多。这将导致一个大粒子被记录下来，而实际上它并不存在。
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