◎ 科技日报记者张佳星
针管没有针头，顶端只有一个小孔。近日，新型的儿童专用无针注射器被首先获批应用于儿童生长激素的肌肉注射。
没有针头却能注射，这是利用了高压透皮的弥散技术。这样的注射有哪些不同？又能针对性地解决哪些问题呢?
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曾经用于糖尿病治疗
注射时垂直对准注射部位，按下按钮，高压力压送药品经过微孔进入身体，能够在0.3秒内完成注射。由于无针注射器没有针头，消除了患者的恐针心理，也没有了被针头刺伤的风险。
“共入组了427位患者，无针注射此前获批上市用于胰岛素注射治疗糖尿病。获批上市前进行的临床试验设计与新药注册要求相一致。”8月18日，北京大学人民医院内分泌科纪立农教授表示，无针注射此前获批应用于糖尿病领域，在治疗16周后，血糖达标时间明显高于传统有针注射，而且还可有效节省胰岛素的使用剂量。
*人生长激素(rhGH)作为临床治疗矮小症的核心药物，可促进患儿生长发育。它与胰岛素有着相似的特点，价格昂贵，且治疗周期长。首都医科大学附属北京儿童医院教授巩纯秀表示，矮身材儿童为改善成年身高，至少应治疗一年以上。
既然胰岛素用无针注射效果好，而且能节约用药，那么，无针注射是否可以用于治疗矮小症呢？巩纯秀表示，国外已有权威研究论证，无针在保证与有针注射同等安全疗效的基础上，还可以有效减轻患儿及家长心理障碍。
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为此，快舒尔无针注射器开启了生长激素这一新的应用领域的临床研究，近日，基于临床数据后的严格审批，该无针注射器成功获批矮小症患儿生长激素注射，可用于儿童。
无针注射增加孩子依从性
“接受生长激素治疗的儿童中，超过60%依从性不佳。”巩纯秀表示，对724位接受生长激素治疗的患儿和家长的问卷调查显示，注射频率高、时间长、恐惧、疼痛、断针等问题，严重地影响生长激素治疗的依从性。
相关资料显示，现阶段我国儿童发生矮小症的概率大约为 3%，全国大约有700万需要接受治疗的4—15岁矮小症患儿，然而接受治疗的患儿却不足3万人。也有相关临床研究结果显示，矮小症患儿中具有社交障碍、认知功能障碍的患儿占比高达60%。
可见，矮小症除了影响身高，也可能造成一定的社会问题。但因治疗用*人生长激素价格昂贵，治疗周期长，注射方式带来的患儿配合程度较差，加之部分家长对药物见效有急切需求等问题，我国矮小症治疗率并不理想。
无针注射的深度仅为4—6毫米，能够减少注射疼痛。巩纯秀引用的一项国外研究显示，无针注射通过不同直径大小的微孔注射至人体组织中。最大注射深度在5毫米以下（平均约4毫米），速度极快，保证有效透皮的压强，对皮下组织损伤极小，进入机体的深度有限，神经末梢受刺激小，因此一般不像有针那样疼痛。
“前期的注册实验结果显示，无针注射生长激素可以保证生长激素治疗的疗效性和安全性。”巩纯秀认为，如果广泛应用于生长激素的使用，将使患者依从性更好。
无针带来额外获益
无针注射相比于有针，好处显而易见。“安全性高于针头注射，患者注射后的感受比针头注射更好。”纪立农表示，此前的研究也显示，对患者来说，无针注射不存在皮肤划伤、硬结及断针问题。
此外，临床研究还显示了无针注射带来的额外获益。
“液体以较高速度、弥散地进入身体，更像人体自己产生的内源性物质（即更像自然分泌的状态），患者的用药量会有所降低，血糖的平稳度也会更高。”北京快舒尔医疗技术公司创始人张宇新介绍，无针注射依靠射流原理，能够将药液通过只有头发丝几分之一的微孔在瞬间喷出，由于“快、准、柔”，世界卫生组织叫它“温柔注射”。
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据介绍，因为儿童的皮肤特性与成年人不同，研发时采用了建模设计。研发团队在胰岛素和生长激素的蛋白质类药物特性下，再根据儿童皮肤的大量采样建立模型，实现注射深度，注射感受，注射后药液吸收最佳化。
无针注射可以节省胰岛素的用药量，而且能够使得药物的效果更加平稳。这一研究结果由国内十家三甲医院历时两年追踪到完成，相关研究发表在《柳叶刀》子刊上。
那么，在其他药品使用无针注射会不会产生相当的效果呢？张宇新介绍，目前还未进行大规模的临床研究，但已经有小规模的研究验证了趋势，例如有阶段性观察统计结果显示，有针单月增高1.7厘米，无针单月增高2.4厘米。此外，很多文献也显示了无针注射在大分子药物注射方面的优势。
“接下来，我们希望能够尽快启动在生长激素的注射上，无针是否会带来额外获益的研究。”张宇新说。
来源： 科技日报
