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首页 > 经验 > 作者:YD1662022-10-28 14:32:06

▲辉瑞普强开业仪式

辉瑞普强致力于通过为患者和医疗人员提供在关键治疗领域(包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)领先的治疗手段来减轻非传染性疾病(NCDs)给全球患者带来的负担。

长久以来,辉瑞普强一直致力于在全球范围内携手政府和其他利益相关方,支持疾病防治策略,减轻非传染性疾病所带来的负担。辉瑞普强在中国慢病防控等多个方面开展了一系列项目,如致力于推动中国心脑血管疾病趋势下降的“拐点”项目,在降低心血管疾病的死亡率和发病率方面取得了诸多成功,为全球其它市场提供了最佳实践范例。

06【产品】恒瑞PD-1单抗终于获批!用于治疗霍奇金淋巴瘤,国产第三款!

5月31日,恒瑞医药正式发布公告,恒瑞 PD-1“注射用卡瑞利珠单抗(商品名艾立妥,200mg)”拿到药品注册批件,从“在审批”到获得批件历时 24 天。成为在中国上市的第三款国产PD-1抗体新药。

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▲卡瑞利珠单抗注册批件

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发、具有完全自主知识产权的人源化抗PD-1抗体,可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。此次,用于经典型霍奇金淋巴瘤是该药获批的第一个适应症。

除了霍奇金淋巴瘤,卡瑞利珠单抗目前还在多项适应症中开展广泛的临床试验研究,包括肝癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、纵膈原发弥漫大B细胞淋巴瘤、胃食管癌,探索的治疗方案也包括了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合化疗、地西他滨等联合用药方案。

07【融资】液体活检公司Thrive Earlier Detection完成1.1亿美元A轮融资,致力癌症早期诊断

5月31日,Thrive Earlier Detection公司宣布成立,并完成数额1.1亿美元的A轮融资。本轮融资由Third Rock Ventures领投。

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这家公司致力于将癌症早期诊断整合到常规医疗护理,推动其主打液体活检产品CancerSEEK的开发和推广。 CancerSEEK是一款可以癌症早期检测多种癌症类型的液体活检,已获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。

CancerSEEK检测将对循环肿瘤DNA(ctDNA)中的基因组突变和血浆中与癌症相关的蛋白标志物进行分析,发现多种不同癌症类型中的共同特征。CancerSEEK能够以超过99%的特异性,和69%~95%的灵敏度发现5种癌症类型,包括卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌和食道癌。

08【合作】葛兰素史克与辉瑞成立合资公司,新合资公司总销售额约为127亿美元

据悉,CCI宣布批准生物制药公司辉瑞与医疗保健公司葛兰素史克(GSK)成立合资公司。GSK首席执行官Emma Walmsley将担任新合资公司的首席执行官,直至离任。

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在合资企业中,GSK将拥有68%的控股股权,辉瑞将拥有32%的股权。新合资企业总销售额约为127亿美元,预计交易将于2019年下半年完成。

新成立的合资企业合并了两家企业的王牌产品,包括GSK的Sensodyne、Voltren和Panadol以及辉瑞的Advil、Centrouum和Caltrate。管理层希望将新合资公司建立成止痛剂、呼吸道补充剂、维生素和矿物质补充剂、消化保健、OTC皮肤健康和治疗性口腔健康等领域的领军企业,并着力发展疫苗类制药业务,扩大市场占有率。

此外,该合资企业拟将公司业务扩展到多个国家和地区,包括美国、欧洲、中国、印度和澳大利亚西部等。

09【产品】安进重磅骨癌新药「地舒单抗」在中国获批,用于治疗骨巨细胞瘤

5月27日,安进中国宣布,地舒单抗注射液(中文:安加维,英文:Xgeva)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。

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