第五款国产PD-1抑制剂来了!
2021年8月5日,由药企正大天晴与康方生物共同宣布,双方共同开发的肿瘤免疫创新药物安尼可®(派安普利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治疗。
近几年来,免疫治疗给癌症患者们带来的革新有目共睹。从2018年首款PD-1抑制剂O药在国内上市开始,到目前为止已有9款PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂在中国面世。
我国患者的生存期也随着PD-1抑制剂的上市而大幅提高。可以说PD-1抑制剂的诞生,对癌症患者来说就是治疗上里程碑式的突破。
在疗效以外,PD-1抑制剂的价格也是患者们关注的重点。过去PD-1抑制剂一直被冠以“神药天价”的名头,价格最高时曾达到年花费近百万,随着医保政策的逐步落地,PD-1抑制剂的价格已经下探到年花费不到10万元了。详情参考:
如今,国产PD-1抑制剂又加入了新成员,正大天晴与康方生物共同研发的派安普利单抗将给癌症患者带来怎样的帮助?目前看来,最大的帮助将是:帮助PD-1抑制剂的价格进一步下探。
每年费用不到两万,派安普利单抗将带来PD-1抑制剂价格的再次革新?从8月5日派安普利单抗获批上市之后,关于它的售价问题一直是人们关注的核心。如今这个谜底终于揭晓:
根据康方生物公布的定价规则,100mg的派安普利单抗定价4875元,配套救助计划是:患者花费3.9万元,就可以在两年内连续用药。
虽然药物单价不便宜,但配套上它的患者援助方案以后,使用派安普利单抗的整体药物价格则一下有了质的改变:
派安普利单抗将采取“2 1、2 n”的救助方式:患者自费购买2周期用药,赠送1周期;用完后,患者再次自费购买2周期,后续所有用药都将免费。总的用药时间不超过24个月。
派安普利单抗援助项目方案
在目前国内已上市的所有PD-1中,派安普利单抗的预计整体价格可能是最低的,并且相比其它PD-1抑制剂有了不小的降幅。对于癌症患者来说,这也算得上是个大好消息。
随着各类PD-1抑制剂的不断研发上市,这款曾经的“天价抗癌药”也进入了价格“内卷”的阶段。PD-1抑制剂从上市之初年花费超过100万,到如今的年花费不到2万,我们经历了这款药物50倍的降幅!革命性的疗效,再加上越来越低足以承受的经济负担,我们真正进入抗癌“全民免疫”的时代已经不远了。
利好医保谈判,PD-1抑制剂或将进入“2万时代”,曾经的“天价抗癌药”进入寻常百姓家可能会有敏锐的患者注意到这个问题:目前,派安普利单抗获批上市的适应症只是淋巴瘤,对于肺癌、肝癌等一系列高发癌症的患者而言,仍然无法享受到年治疗费用不到2万的价格优势。
但随着派安普利单抗价格政策的公布,相信整个国产PD-1抑制剂的价格会在医保政策的进一步推动下,也会朝着年治疗费用2万元这个目标迈进。届时各类获批PD-1治疗的高发癌种的患者,也有很大可能会用上这样相对低价的PD-1抑制剂了。
为什么派安普利单抗会影响到整个PD-1抑制剂的售价?其中的奥妙在于:目前,2021年度的医保目录更新工作已经启动,限定6月30日及之前上市的药物产品参与,因派安普利单抗晚于这个时间段,已经确定无缘参与本次的医保谈判。详情参考:
而派安普利单抗每年不到2万元的“重磅价格”在此时公布,将为后续的PD-1抑制剂医保价格谈判带来一个预期价格:既然有PD-1抑制剂可以做到每年两万元的价格,其它国产PD-1抑制剂医保后的价格同样也可以达到这个标准。(医保局专家的谈判能力这些年来我们有目共睹)
在今年的医保谈判中,我们相信凭借派安普利单抗“重磅价格”的东风,癌症患者的“救命药物”PD-1抑制剂终也将再次产生大额的降价幅度,PD-1正在成为一款惠及全民的重磅药物。我们期待价格的降幅能在谈判中顺利推进。当然,PD-1抑制剂医保价格的后续工作我们也将密切关注,实时通报医保谈判第一手信息。