1、制剂所用辅料、工艺和质量标准不同。
2、释药方式不同
缓释制剂释药量先多后少,以一级速率递减;控释制剂则按零级速率恒速释药,定时定量释放,控释制剂比缓释制剂药效更稳定、副作用更少,但是相对起效较慢。
3、一般控释制剂制剂成本高于缓释制剂,因此价格相对较贵。
缓释剂和控释剂的使用注意事项1、认识缓释、控释制剂的不足
任何事物都有两面性,故缓释、控释制剂也存在剂型缺点。
一是两者都是基于健康人群的平均动力学参数而设计,当疾病状态或药物体内动力学特性有所改变时,不能灵活调节给药方案。
二是两者的释药速率相对较慢,因此药物起效也相对较慢。
比如,硝苯地平缓释片口服后,1.6~4小时起效,6小时达峰,每服用1次,作用持续24小时;硝苯地平控释片口服4小时内见效,6~12小时达峰,药效维持至少24小时;硝苯地平普通片口服15分钟即可起效,1~2小时作用达高峰,作用持续4~8小时。
2、注意用药频次
比如,氯化钾缓释片口服间隔时间为12小时,每天服用2次就可达到有效浓度。
又如非洛地平缓释片半衰期为25小时,每日早晨服用1次即可,如果随意增加服药频次,会导致血药浓度过高,不良反应增加。
但如果用药次数不够也不行,如氨茶碱缓释片,每天服用1次,药物的血药浓度维持在较低的水平,无法有效地防止夜间哮喘的发作,应每天服用2次。
3、不能掰开服用
缓、控释释制剂一般比普通制剂含药量大2~4倍,如果掰开服用容易造成血药浓度过高,出现因药物过量造成的不良反应或中毒。
如硝苯地平控释片,是通过渗透泵原理制成的,必须整粒服用。
氯化钾控释片采用膜控法制成,也不可以掰断服用。
只有用基质控制法(骨架控制法,片剂表面有分剂量划痕)的少数品种,如曲马多缓释片采用特殊缓释技术,使其可使用半粒。