柴胡的副作用和禁忌,柴胡为何副作用大

首页 > 经验 > 作者:YD1662022-11-07 11:34:59

■ 观察家

对柴胡注射液增加安全风险提示,目的不是将其推到不受欢迎的市场边缘,而是促进它完善工艺和提高品质。

据新华社报道,近日,国家药品监督管理局修订了柴胡注射液说明书并发布公告。公告显示,修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”。国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。

柴胡注射液是最早一批中药注射液品种之一,在长达几十年的临床运用当中,受到许多医生尤其是儿科医生的青睐。在不少基层单位,该药一度成为治疗儿童感冒发热初期的首选药物。这次监管部门明确柴胡注射液禁止用于儿童,很多人难免会感到惋惜,并担心在儿童禁用之后会否再禁用于成人,进一步而言,中药注射剂是否会面临一波安全方面的考验呢?

事实上,柴胡注射液曾广受青睐,肯定的是其有效性,但引发争议的,则是其安全性。医生在选用药物时,首先考虑的是药物的毒副作用,其次才会考虑其治疗作用。这般对待药品的科学态度,对应到药品说明书上,就是让安全性提示处于优先地位。

近年来,很多中成药说明书都存在含药量不清、副作用不明等缺陷。鉴于此,国家食药监总局曾于今年2月发布指导原则,对中成药说明书作出规范。柴胡注射液说明书也具有相似的问题,短短几句不良反应和注意事项,并没能真实反映出其安全风险,该短板当然应该尽快补齐。

与许多中成药一样,柴胡注射液以毒副作用小著称。的确如此,与部分化学药品容易导致肝肾等毒性相比,中成药普遍具有副作用小等优势。然而,中药注射剂在安全性方面的劣势也比较突出,比如一些中药注射剂容易导致发热、寒战、过敏、局部组织血栓和坏死等症状,部分中药注射剂曾因此而饱受争议。

柴胡注射液虽然在一些方面是安全的,但这些年来导致的局部红肿、皮疹、瘙痒、过敏反应甚至过敏性休克的病例也不少见。其中,儿童由于身体柔弱,更易受到不良反应的危害。本着审慎的态度,在该药的说明书里增加“儿童禁用”,是比较客观和得体的做法。

但对柴胡注射液的安全性担忧,不等于否认它的有效性。换言之,对这种药增加安全风险提示,目的不是将它推到不受欢迎的市场边缘,而是促进它完善工艺和提高品质。

比如,在无菌生产工艺方面,由于中成药的成分十分复杂,且要保持其药物的活性不受超高温的影响,中药注射液就很难采取化学注射液的无菌生产工艺,因此更容易存在不溶性微粒和热敏源,近年来中药注射剂之所以受到一些质疑,主要原因就在于此。在制作工艺方面加快科技攻关,方能扬长避短,兼顾中药注射液的有效性和安全性。

中医药是民族瑰宝,这点毋庸置疑。中药注射剂作为一种提纯物,理论上是具备提升中药效能作用的,只不过受中药成分研究和生产工艺等因素影响,这方面的发展还受到一些掣肘。中医药科研人员和生产企业无需在这次“儿童禁用”中有任何挫败感,不如当成一种鞭策,通过科技创新和工艺改进,突破中药注射剂面临的发展瓶颈,使中医药焕发出更加耀眼的魅力。

□罗志华(医生)

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