什么是特医食品？
特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose, FSMP）指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品[1]。
按照年龄不同，特医食品一般分为针对0-12个月婴幼儿群体的iFSMP，和针对＞1岁人群的aFSMP。氨基酸配方（AAF）和深度水解配方（eHF）都是专门用于食物蛋白过敏婴幼儿的FSMP [1]。
食物蛋白过敏是婴幼儿较为常见的一种疾病。2018年我国多中心流行病学显示：1岁以下婴幼儿牛奶蛋白过敏（CMPA）总体患病率达2.69% [2]。根据我国2019年出生人口估算，新发牛奶蛋白过敏病例数约40万。
牛奶蛋白过敏会对婴幼儿造成多种近远期危害：短期可造成多个系统症状，影响患儿睡眠、情绪，导致患儿拒食、吐奶等[2-4]；长期影响患儿生长发育等，可诱发如哮喘、过敏性鼻炎等过敏相关疾病[3, 5]。
对于疑似牛奶蛋白过敏的婴幼儿，诊断性饮食回避激发试验是诊断的主要方法，临床应首先通过科学的饮食回避进行正确诊断。2017年颁布的《食物过敏相关消化道疾病诊断与管理专家共识》建议采用回避牛奶及奶制品 AAF 2-4周，帮助诊断CMPA[6]。2019年《儿童特应性皮炎相关食物过敏诊断与管理专家共识》推荐回避牛奶蛋白4-6周，期间使用无过敏原的AAF替代[7]。对于确诊的CMPA患儿，若使用配方奶喂养，应根据病情在医生指导下选择氨基酸配方或深度水解配方。
我国特医食品市场存在“以假充真”乱象，严重威胁婴幼儿健康为了满足特殊的医学用途，我国对特医食品的研发、生产和临床疗效等多方面均有严格要求[1]。此外，特医食品申请注册时需接受原CFDA（现国家市场监督管理总局）严格的技术审评，只有满足各项指标要求的高质量产品才能顺利通过审评，准予注册，拿到证书。由此可见，真正的特医食品门槛较高，不是任意一个企业都可以生产，也不是任意一个产品都可以成为特医食品。
近期“大头娃娃事件”就是由固体饮料冒充特殊配方奶粉导致的，虚假的特医食品通常存在营养含量不足、营养成分不均衡、杂质含量多等缺陷，可严重危害婴幼儿健康。
氨基酸配方粉完全无过敏原，可帮助快速诊断和治疗CMPA因AAF的无过敏原特性，因此国内外众多指南及专家共识均建议采用回避牛奶及奶制品 AAF配方饮食替代的方案帮助临床诊断疑似牛奶蛋白过敏患儿。临床研究证实，AAF 2-4周可以帮助CMPA快速诊断，诊断率高达90% [8]。
纽康特（AAF）是首个获得中国特医认证的氨基酸配方粉，该品牌在2017年11月20日获得原CFDA（现国家市场监督管理总局）特殊食品注册管理司特医食品注册认证，是首个也是目前唯一获得中国特医食品注册认证的氨基酸配方粉（国食注字TY20175001）。国内多中心临床研究显示，在3个月的治疗和观察期内，可持续改善患儿的各种过敏症状（皮肤、消化和呼吸症状），且耐受良好[9]。一项对牛奶蛋白过敏患儿的前瞻性、多中心、随机对照研究发现，该产品喂养6个月，帮助患儿追赶生长[10]。
该产品添加了婴儿生长发育所需的多种必需和非必需氨基酸、脂肪、碳水化合物，多种维生素、矿物质等，营养元素的含量和种类均符国标要求[11]，营养全面，对于0-6月的婴儿本品可作为唯一营养来源单独食用；6月龄以上特殊医学状况婴儿食用本品时，应配合添加辅助食品。
深度水解配方帮助食物蛋白过敏患儿平稳过渡，恢复正常饮食如前文所说，AAF和eHF都是专门用于食物蛋白过敏婴幼儿的FSMP，对于牛奶蛋白过敏的患儿，目前临床比较普遍推荐和使用的低敏配方替代方案是由AAF过渡到eHF，同时确保患儿辅食的正常添加（除去确诊的过敏食物），以帮助患儿平稳恢复正常饮食。
为了满足临床的需求，部分知名企业尝试通过跨境的形式引入国外具有多年临床应用经验的深度水解配方奶粉，比如港版纽太特和爱他美舒敏，这两个品牌都是针对牛奶过敏宝宝，并荣获荷兰特配认证的乳清蛋白深度水解配方，同时还获得荷兰乳及乳制品管理局（COKZ）特殊医学用途配方食品的配方认证以及全球领先的第三方认证机构SGS食品安全体系FSSC22000认证，具有荷兰乳及乳制品管理局食品生产卫生证书，是特殊医学用途食品。
