纱布口罩和普通口罩,纱布口罩和纯棉口罩的区别

首页 > 经验 > 作者:YD1662023-06-15 09:17:09

纱布口罩和普通口罩,纱布口罩和纯棉口罩的区别(9)

绑带式

纱布口罩和普通口罩,纱布口罩和纯棉口罩的区别(10)

三种口罩的产品标准

口罩产品区别原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。通常按照医用口罩的分类划分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩三个注册单元。产品性能指标的确立按照口罩产品根据自身特点适用以下不同标准,医用防护口罩:应符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》;医用外科口罩:应符合YY 0469-2011《医用外科口罩》;一次性使用医用口罩:应符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。

医用口罩标签及信息查询

按医疗器械管理的口罩说明书一般应当包括以下内容:

(一)产品名称、型号、规格;

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

(四)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

(五)产品技术要求的编号;

(六)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

(七)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

(八)安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

(九)产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;

(十)生产日期,使用期限或者失效日期;

(十一)配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

(十二)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

(十三)说明书的编制或者修订日期;

(十四)其他应当标注的内容。

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