▎替西帕肽(Tirzepatide)目前已在国内递交申请文件。
这是礼来药厂(Eli Lilly)的一款药物,药物名为替西帕肽(Tirzepatide),美国FDA于2022年5月批准用于2型糖尿病患者控制血糖。当然,仅仅靠药物是不够的,患者在服药的同时,还要控制饮食,并配合适当的锻炼。
而引起媒体关注的“减肥”效果,于2022年7月发表于《新英格兰医学杂志》[1]。
这是一项双盲、随机、有对照组的3期临床试验,共有2539名参试者,参试要求为BMI(身体质量指数,即身高÷体重²)为30以上(如果不到30,也至少要达到27,且至少有一种与体重相关的非糖尿病并发症)。参试者按1:1:1:1的比例分组,接受不同剂量的替西帕肽(5毫克、10毫克或15毫克)或安慰剂治疗,治疗方式为皮下注射,每周一次。
治疗72周后,效果如下:
· 每周5 mg剂量组:体重平均减少15.0%(95% 置信区间[CI],-15.9至 -14.2);
· 每周10 mg剂量组:体重平均减少19.5%(95% CI,-20.4至-18.5 );
· 每周15 mg剂量组:体重平均减少20.9%(95% CI,-21.8至-19.9);
· 安慰剂组:体重平均减少3.1%(95% CI,-4.3至-1.9)
▎替西帕肽的减重效果(图片来自文献[1])
与安慰剂组相比,所有治疗组的体重在20周之后就下降地非常显著(P<0.001)!且体重下降的比例与药物剂量呈现相关性。
在10mg和15mg剂量组中,72周时平均减重分别达到22.2kg(48.9磅)和23.6kg (52.0磅), 减肥效果是杠杠的。
值得一提的是,这个三期临床试验是治疗肥胖症的研究,参试者人群为非糖尿病患者,因此这个减重的效果并非仅是局限在糖尿病患者中的效果。因为3期临床试验的效果非常令人满意,礼来公司宣布已提交申请,预期FDA将会很快批准替西帕肽作为减肥药使用。