随着国家防疫政策的调整,对新冠感染的防控政策由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。国家卫生健康委发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,将帕昔洛韦(Paxlovid)、阿兹夫定、莫诺拉韦等抗病毒药物纳入诊疗方案。这些药物是否适用于儿童?儿童感染新冠病毒该如何用药?
近日,健康报社邀请广西壮族自治区妇幼保健协会儿童呼吸分会副主任委员、广西医学会儿科学分会呼吸学组组长蒋敏教授,解答了儿童感染新冠病毒后如何用药的问题。
蒋敏表示,帕昔洛韦、阿兹夫定、莫诺拉韦等抗病毒药物被纳入新版《新型冠状病毒感染诊疗方案》中,但目前国内外的药品监管机构都没有批准这几种药物的儿童适应证,也没有关于这几种药物在儿童群体中安全性和有效性的研究评价,新版诊疗方案中推荐的这几种药物的适用人群是成年新冠病毒轻型、中型感染者。
儿童新冠感染治疗
应该选择什么抗病毒药物?
针对儿童新冠病毒感染,国内儿科专家先后组织撰写了5版《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗及预防专家共识》。专家共识里提到,我国尚无批准用于低龄儿童的新冠病毒感染抗病毒药物。根据国内外使用干扰素α治疗病毒感染性疾病以及SARS-CoV-2感染的相关研究,干扰素α能有效降低病毒载量,尽早使用有助于减轻症状,缩短病程,可用于儿童新冠病毒感染。如果患儿表现为上呼吸道感染和无症状,宜使用干扰素喷雾剂的局部给药途径;如果出现了下呼吸道感染,则应使用雾化方式给药。
为什么推荐干扰素
用于儿童新冠病毒感染治疗?
当新冠病毒入侵人体后,会在鼻咽、口咽等黏膜部位大量复制,然后扩散到下呼吸道和肺部,引起发热、咳嗽等全身和局部症状。干扰素可以在体内发挥抗病毒和免疫调节两种作用机制,一方面诱导机体产生多种抗病毒蛋白,作用于病毒复制的全过程,影响病毒复制。另一方面,干扰素通过调节多种先天性/适应性免疫系统而发挥抗病毒作用,清除病毒感染的细胞,防止病毒在细胞间传播。干扰素也诱导B细胞分泌针对病毒的特异性抗体(免疫球蛋白),通过抗原—抗体特异性结合反应来清除病毒。
新冠病毒感染引起的儿童重症比例更低,多数患儿还是表现为上呼吸道感染,医生使用干扰素治疗的经验丰富,有大量的临床研究结果作为支持,表明其安全性和有效性都比较高。
专家共识推荐的是干扰素喷雾剂和雾化给药这些局部给药途径,而非注射给药方式。因为局部给药后,干扰素可在感染部位发挥抗病毒作用,起效迅速;局部给药的安全性好,不会出现注射给药带来的流感样症状。
干扰素治疗及预防
新冠病毒感染的证据
自新冠病毒感染发生以来,全球科研人员先后开展了许多干扰素治疗及预防新冠病毒感染的相关研究,干扰素鼻腔给药治疗更是备受关注。2022年4月,上海奥密克戎(Omicron)疫情期间,国内某研究团队进行了一项开放性、前瞻性队列研究,评价人干扰素α2b喷雾剂对新冠病毒奥密克戎变异株感染者病毒清除的安全性和有效性。结果显示,在新冠病毒首检阳性3天内,使用干扰素α2b喷雾剂治疗可使病毒脱落时间加速2~3天。另一项由乌克兰研究者发表的研究结果显示,对住院的新冠肺炎患者,连续10天给予干扰素α2b鼻腔喷雾给药,可缩短平均住院时间3天,同时显著改善肺损伤,显著提高血氧饱和度水平。
我国研究者使用干扰素预防病毒感染的临床实践,处于世界领先的地位。2020年武汉新冠疫情发生之初,一项纳入2944名医务人员的干扰素α鼻腔给药预防新冠肺炎研究,发现连续4周给予干扰素α预防性用药,无论高危人群还是低危人群,均无人员发生感染。俄罗斯一项干扰素α2b鼻腔给药紧急预防医护人员新冠感染的研究,结果表明未使用干扰素α2b预防的医务人员新冠发病率显著高于使用干扰素组,使用干扰素α2b可以将医务人员感染新冠病毒的风险降低67%。
尽管目前国内外药品监管机构没有批准帕昔洛韦、瑞德西韦等抗病毒药物的儿童适应证,但在国内外都有使用这些药物成功治疗的案例。帕昔洛韦已在国内紧急获批,但适用年龄为12 岁及以上儿童或成人,如对较低年龄儿童超说明书用药,需要密切监测疗效及可能的不良反应。
文:张沫
审核:张士国