来源：器械之家
9月14日，人工关节高值耗材的国家集采在天津开标，全国范围内耗材集采的第二枪在骨科打响。最终的开标结果显示，此次拟中选的人工关节产品中，髋关节的平均价格从3.5万降至7000元，膝关节从3.2万降至5000元，平均降幅82%。
而集采落下帷幕，不仅为等待关节置换手术的患者带来了福音，也使国内关节置换手术的市场再次热闹起来，“人工关节降价后将迎来手术大量增长”成为行业的共识。
值得关注的是，与此前冠脉支架相比，尽管此次人工关节的集采价格在合理区间，但价格跳水、行业规模缩水是必然的事。那么，骨科市场能否在把握巨大的关节手术市场体量的同时，寻找新的行业发展之路呢？
或许，骨科手术机器人作为骨科领域的新赛道，能给行业带来不一样的风暴。
01
平均降幅82%
人工关节集采落下帷幕
9月14日，国家组织的人工关节集采正式在天津开标，并于当日下午公布了人工关节集采拟中选结果。公开信息显示，此次骨科集采拟中选的人工关节产品从均价3万元以上直降至均价1万元以下。
其中，拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至大约7000元，平均降价80%；膝关节平均价格从3.2万元下降至大约5000元，均价降幅超过84%；髋关节和膝关节产品整体降价幅度达到82%。据了解，此次集采共有48家企业参与，其中44家中选，中选率接近92%。
相比第一批高值耗材心脏支架的国采，此次人工关节集采外资参与度明显提升，参与投标的人工关节外资企业和本土企业中选率相差较小。整体来看，内外资企业均表现积极。
本次集采的人工髋关节、人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。
02
集采降价为患者带来福音
关节置换手术量预计大幅增加
对于广大关节疾病患者来说，集采后人工关节的大幅降价给他们带了福音。因为对于身患关节疾病的患者而言，集采不是一个虚无缥缈的政策，而是可以真实拿在手里的手术账单。
此前有媒体报道称，在集采前，髋关节的平均价格在3到4万，最贵的进口产品价格维持在6至8万，双侧关节的材料费更是高达12至16万。
2020年12月，安徽骨科集采落地后，中标后由德国林克骨科生产的进口髋关节假体从43000余元降到9000多元。患者用该款全陶进口关节假体进行单侧髋关节置换手术后，材料费9366元，手术费5833元，总费用23257元。
安徽省立医院某骨科主任医师表示，中国70岁以上老人80%都有膝关节毛病，价格降低，肯定会进一步释放关节置换手术的市场需求。
数据显示，从1991 年至今的20年间，中国关节疾病发病人数不断攀升，其中老年性骨关节炎发病最多，60岁以上人群发病率达55%，以膝骨关节炎为例，当前我国大约有1000万重度膝关节炎患者。目前，全国约有1.2亿人存在不同程度的骨关节问题。
但与发病率形成鲜明对比的是，当前我国关节置换渗透率仍较低。统计数据显示，2020年，美国的关节置换手术渗透率为4.8% ，而中国的渗透率仅为0.8% 。而人工关节高昂的价格以及骨科手术人才的短缺成了造成这一现状的重要原因。
来自弗若斯特沙利文的统计数据显示，2016年，国内髋关节置换手术量为28.5万例，膝关节置换手术量为17.1万例；而到了2020年，国内髋关节置换手术量为71.5万例，膝关节置换手术量为46.5万例；预计到2021年，髋关节置换手术量将达88.7万例，膝关节置换手术量为57.7万例，年复合增长率达24%。
有业内人士分析表示，在本次集采后，人工关节耗材的大幅降价将直接引爆骨科关节的手术市场，预计人工关节置换手术量将迎来大幅增长。
03
集采之后，骨科手术机器人
将成行业发展必然趋势
然而，随着我国骨科不断向精准化、智能化发展，安全、微创、高效已成为骨科临床的刚需。不过，国内相对短缺的医疗技术人才与这一庞大的手术体量与技术要求并不匹配。
目前，传统骨科手术由于过多地依赖于手术设备及医生的临床经验，存在操作精准度不稳定、复杂术式难普及等不足。此外，骨科医生的学习曲线过长，消耗了医生的时间成本和医院的临床资源，人才培养也因此受限。而这些因素也导致了医院难以规模化开展骨科手术。
那么，如何抓住庞大的市场体量，并在骨科耗材进入集采后创新行业发展呢？
随着患者对于手术质量要求的提高、关节耗材的大幅降价、基层医院能力建设的需求提升、精准医疗和智能外科手术理念的普及，机器人手术是关节置换手术的必然趋势。其更加精准、安全、高效的特性，解决了传统骨科手术的痛点，成了未来提升手术质量、实现精准医疗的重要方式。
数据显示，2018 年全球骨科机器人新增装机数约为 700至1000 台，而我国骨科机器人新增装机量约为26 台，不到全球占比的4%。具体到关节手术机器人方面，我国的累计装机量仅为9台。国内关节置换手术机器人表现出巨大的增长潜力。
与此同时，国家也在不断出台新政，从医保、研发、政策指导等方面推进手术机器人产业的发展。
今年4月，上海市医保部门将“达芬奇手术机器人”等28个医疗新技术、新项目纳入了本市医保支付范围，切实减轻市民群众使用新技术、新项目的医疗费用负担。
到了8月，北京医保局发布新规称：从今年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录，可100%报销；一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付，可部分报销。
可以预见的是，未来将会有越来越多的省份将把机器人辅助手术纳入医保范围。
而在产业发展方面，国家也在不断出台新政推进医疗机器人的发展。
2015年，《中国制造2025》将手术机器人列为重点发展方向。而在“十四五”期间，智能制造和医药创新成为国家两个重要的发展方向，医疗机器人领域兼顾这两个重点领域。
今年2月，工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》征求意见稿，提出攻关智能手术机器人，提升治疗过程视觉实时导航、力感应随动等智能控制功能，推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用。
今年6月，国务院办公厅印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提出要推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。
04
大有可为，ARTHROBOT
为国内首款髋膝兼容手术机器人平台
在市场需求不断增加、国家政策不断支持的行业现状之下，近年来国内医疗机器人迎来了高速发展。而在骨科机器人领域，国产手术机器人的发展也让人充满信心。
今年6月，西安交通大学附属第二医院成功完成了首例国产关节机器人辅助全膝关节置换手术，而此次手术正是由国产键嘉机器人ARTHROBOT完成。
据悉，ARTHROBOT是键嘉机器人自创研发的首款手术机器人系统，同时也是中国智造的首款可以兼容髋膝关节置换手术的多应用手术机器人系统。其技术团队成员毕业于清华大学、复旦大学、上海交通大学、四川大学、香港理工大学、英国UCL等国内外知名院所，涵盖算法研发、机械设计、医工结合等领域。目前该机器人已经在国内多家三甲医院获得极具有统计学差异的临床结果，并得到了临床的认可。
在骨科手术中，术前规划是重要的一环。但是传统的术前规划往往因为患者的基因不同，要进行一对一规划，因此，一台手术大概需要花费三到四小时、甚至更多的术前规划时间。
ARTHROBOT采用个性化智能AI手术规划系统，可以有效提高术前规划的时效性与高效性。系统首创关节影像多模态融合，可以360度评估术前方案，并通过可视化手术方案，让医生、患者以及家属在术前就清晰了解手术过程。
同时，ARTHROBOT还拥有精准化智能手术操控系统，采用鹰眼感知技术，真实追踪患者的体态、位置等。而在精准度方面采用了全自动智能自预准技术，大大提高了机器人手术的效率，该技术也是键嘉机器人的核心专利发明之一。
ARTHROBOT独有的悬浮技术则大大减轻了医生操作时的工作负荷。为了实现灵活便捷的手术操作，医生通过悬浮技术可以轻松移动机械臂，达到举重若轻的效果。此外，ARTHROBOT对于机械臂进行了深度开发，系统可对机械臂进行多种不同的智能交互操控，医生可以根据需要进行选择。
此前，王坤正教授在使用ARTHROBOT机器人后表示，该机器人在术中可对膝关节活动度、下肢对线与关节间隙进行实时评估，依照术中实际情况实时调整规划方案，并按规划精准完成股骨与胫骨侧的截骨，误差控制在1mm与1˚范围以内，实现膝关节个性化、精准化手术治疗。
据了解，目前国内还没有正式上市的国产骨科关节手术机器人。而键嘉机器人已经在西安、上海、北京等城市完成了临床试验，且项目进入了国家创新医疗器械审批绿色通道，预计即将获证。目前公司已在全国范围开展商业化布局。
键嘉机器人市场总监表示：“在未来的临床使用中，ARTHROBOT机器人的手术费用预计在2万到4万元，而像北京这样纳入医保的城市，其手术机器人的费用将更低，最少甚至可能是几千元。”
随着医疗技术不断发展，接受更安全、更精准、更高效的手术已经成了医生、患者以及家属的共同愿望。而在医保政策不断完善的的情况下，可以预见，以往被高昂费用抑制的手术机器人市场及临床使用状况也将改变，采用机器人进行手术在未来将成为普遍性医疗手段。
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我国人口基数大，患病人数多，骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病。而近年来骨科手术机器人在国内得到迅速推广，并获得了医生、患者的广泛接受。相比进口手术机器人，国产骨科手术机器人具备国内专家参与设计以及更具兼容性的优势。同时，目前的医疗政策也将助力国产手术机器人腾飞。
由此，无论是从人工关节集采降价还是国家推进产业技术发展的角度来看，以键嘉机器人辅助关节置换手术为代表的手术机器人都将引领骨科市场的又一个创新方向，国内骨科领域的新风暴即将来临……
