违法使用过期医疗器械，被罚！
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及标准物、材料以及其他类似或者相关的物品。在日常生活中，医疗器械大到CT设备、心脏支架、手术刀具，小到我们日常生活中的口罩、创可贴、隐形眼镜，很多人只知道过期药物对人体有害，殊不知过期的医疗器械对于人体的伤害也是不可估量的。
1 案情简要
2021年12月2日准格尔旗市场监管综合执法大队在某口腔门诊部的技工室柜内发现2盒品名为：红白打样膏的产品，医疗器械注册证编号为沪械注准20172630332，生产日期为201902，保质期2年。上述1个批次的医疗器械已超过有效期，当事人的行为构成涉嫌使用过期医疗器械。执法人员立即上报分管领导于当日批准立案调查。经过调查，某口腔门诊部对上述违法事实予以认可，上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定构成使用超过有效期的医疗器械的行为。鉴于某口腔门诊部违法情节轻微且积极配合市场监督管理部门调查，如实陈述违法事实，符合《内蒙古自治区市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十一条第一款（一）、（四）项的规定，属于可以依法减轻进行行政处罚的情形。最终准格尔旗市场监督管理局作出责令改正，没收违法使用的医疗器械并处罚款5000元的处罚。
2 案件点评
全面细致的调查取证是查清整个案件事实的关键。执法人员在调查取证的过程中应当详细的载明现场情况，在现场将证据固定完整，现场笔录需要当事人核实清楚后及时签字确认，在进行询问的时候，提前将询问提纲进行罗列，将可能涉及的问题提前进行详细研判，需要再次询问的及时制作笔录，所有证据形成完整的证据链后，依照相关法律法规进行处罚。如果确实存在从轻减轻的情况，及时固定证据，这对于依法行政和切实维护行政相对人的合法权益是十分重要的。市场监管部门在有充足固定的证据情况下，才能保证在实施自由量裁权时有章可循，合理合法、公平公正的实施行政处罚。
3 以案释法
通过此案可以很明确的了解到，其实很多医疗机构没有及时排查场所内的医药产品及医疗器械，致使过期医疗器械与有效的医疗器械进行混放，未及时设置警示标志或者按照规定及时销毁，从而导致被处罚的事实，作为医疗机构未履行医疗器械及药品使用的相关义务，从而背离了社会公信，很容易对人民群众生命安全造成难以挽回的损失，作为案件处理及执法人员建议，医疗机构及药店经营主体要认真学习相关法律规定，按照相关行业规定，做诚信、守法、规范的经营主体，同样消费者在购买医药产品及医疗器械的时候要进行认真检查，同时保留购买单据及实物证据，发现存在问题及时进行投诉举报，切实维护自身合法权益。
供稿：甄文燕
编辑：孙继红
审核：刁海倩
