近日，上海交通大学医学院临床研究中心和安派科生物公司牵头，联合复旦大学附属儿科医院、上海市同仁医院等单位专家在国际医学杂志《分子诊断专家评论》上发表了一篇介绍新型癌症筛查方法的论文，为癌症风险评估（CDA）技术应用于大规模癌症筛查提供了理论依据，让多种癌症在低成本血液检测中被早发现，从而让患者得到早期治疗。
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由于成本高昂、方法不成熟，常规健康检查目前往往缺乏有效的癌症筛查检测。针对这个痛点，CDA技术近年来发展迅速，因为科研人员发现，血液及其相关组分的生物物理特性与癌症发生有一定的关联性，而且能通过微力学、声学、光学、电学、磁学等多种可检测的生物物理特性进行识别。
在这个前沿领域，安派科生物联合创始人俞昌博士带领团队提出了“泛癌症”和“多层面、多参数筛查”创新方法学和癌症检测理念，并自主研发出一系列CDA技术。它们通过收集具有临床意义的蛋白层面、细胞层面和分子层面的微弱信号，再通过多参数计算模型分析，对癌症存在和发生的可能性做出风险评估，具有早期性、前瞻性、高性价比、合适的灵敏度、比较高的特异性等特点。
发表于《分子诊断专家评论》的论文显示，研究人员开展了一项分为两个阶段的研究，来评估CDA技术的价值。横向研究的第一阶段包括常规健康检查中的75942名健康个体；第二阶段是基于人群的前瞻性队列研究，包括1957名健康社区成员。在横向研究和基于人群的前瞻性队列研究中，他们分别发现48例和10例癌症病例。由于这项研究是健康群体筛查和前瞻性研究，随着随访的继续进行和更多患者在医疗机构的确诊，其特异性和灵敏度将进一步提高。基于截至2020年6月30日的随访数据，研究人员发现CDA技术检测可以区分健康和癌症群体。在第一阶段75942名健康个体中，基于7999名成功随访的人群，在95%置信水平，CDA技术显示的特异性都大于95%，灵敏度表现为胃癌66.7%、肝癌66.70%、肺癌62.50%。总体上，在这两项研究中，特异性大于93%，灵敏度大于55%。
CDA技术在随访中的应用（N=7999）
在第二阶段1957名前瞻性队列研究参与者中，10人第一次被诊断出患有癌症。研究显示，男性在70—85岁年龄段的CDA值偏高，女性则受年龄影响较小，各个年龄段的分布大致相同，75—80岁的CDA值略微升高。以CDA值大于48为临界，胃癌、肝癌和肺癌的灵敏度和特异性比较接近。
总体来看，所有癌症类别都具有比较高的特异性，均在95%以上，说明这种血液检测技术适用于大众群体的癌症筛查。据悉，上海企业与医疗机构联合开发的CDA技术平台凭借较高的灵敏度和特异性，已能检测出20多种癌症的风险。
栏目主编：黄海华 文字编辑：俞陶然 题图来源：视觉中国 图片编辑：雍凯
来源：作者：俞陶然
