医用口罩是一种重要的防护用品,可以有效阻挡病毒的传播。这种口罩通常由医用级别的无纺布制成,具有较好的透气性和过滤效果。口罩的设计应符合面部形状,以避免漏气和空气中的病毒进入。此外,口罩的使用也要注意正确佩戴和摘取,避免用手直接接触口罩外面,以免污染口罩和病毒的传播。在疫情期间,正确佩戴口罩可以有效降低感染风险,保护自己和他人的健康。
医用口罩需要出口欧盟售卖,亚马逊要求医用口罩必须经过检测,并符合下列法规和标准要求:
- 有关医疗器械的第 2017/745 或 93/42/EEC 号法规
- EN 14683
a . 制造商的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件。
e . 产品技术条件。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书。
k . 产品在欧盟境内的注册证书。
l . CE符合声明。
CE认证的申请流程1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)
2、报价(根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用)
3、付款(申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项)
4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)
5、测试通过,报告完成。
6、项目完成,颁发CE证书。