上图为临床试验阶段疫苗外包装,具体药品信息以该款疫苗上市后的药品说明书为准
科兴生物研制的新冠疫苗
用于紧急接种时基础免疫程序为2剂次,间隔14~28天,推荐间隔28天。用于常规接种时基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。
上图为临床试验阶段疫苗外包装,具体药品信息以该款疫苗上市后的药品说明书为准
三种疫苗的保护期限无法比较:
3种新冠疫苗还在III期临床试验中,试验结束之前,疫苗到底能够提供多久的保护,以疫苗上市后官方披露的信息为准。
乙肝患者可以注射新冠肺炎疫苗吗?原则上,病情稳定的乙肝(乙型病毒性肝炎)患者是能打而且应该打新冠疫苗的。
尽管目前新型冠状病毒疫苗(简称“新冠疫苗”)还在临床试验阶段,未投入市场。但几乎所有在研发中的新冠疫苗都是灭活或亚单位疫苗,不具备致病性。根据现有经验,新型冠状病毒肺炎患者出现肝功能损伤的不少见,而且乙肝患者也会感染新型冠状病毒,乙肝患者感染之后较无乙肝者肝损伤更多发且更重。因此,病情稳定的乙肝患者是要考虑优先接种新冠疫苗的人群。
60岁以上人群可以注射新冠肺炎疫苗吗?60岁以上老人属于新型冠状病毒感染的高危人群,建议接种新冠疫苗。但目前新冠疫苗还没有获批上市,接种时间建议咨询当地接种部门。
根据目前报道,新冠疫苗未来的接种人群大致分为三类:一是高风险人群,二是高危人群,三是普通人群。高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,以及保证城市基本运行的工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。
老年人是新型冠状病毒的高危人群,也是重症高发人群,应重点做好自身防护。尽量避免到人群密集的地方,外出应做好个人防护,戴口罩、勤洗手。
普通公众什么时候能够接种到新冠疫苗?临床试验分为I、II、III期。临床III期是上市最关键的临床试验,通过大规模临床试验获取数据,确定候选疫苗的有效性和安全性。
所以在疫苗上市前要完成两大项工作:一是通过III期确证疫苗的有效性;二是还要完成商业规模的生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。在上市前,III期临床试验一定要证明能够达到国家认可的疫苗保护效力标准。
一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市。
病毒变异对疫苗有影响吗?目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。
这是因为:
一是目前国内外疫苗研发的抗原设计,主要是针对新冠病毒的S蛋白。通过对上万条新冠病毒基因组序列进行比较、分析,发现新冠病毒S蛋白的序列相对比较稳定
二是现有的S蛋白个别位点发生的突变,对抗原结构和免疫原性影响很小。已有试验证明,正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒。