PQA，全称Process Quality Assurance，即全程质量检测认证，我们岗位名称也作为全过程质量保证。
PQA工程师是PDT(Product Development Team 产品开发团队)核心组的成员之一，确保产品开发按照公司既定的IPD（Integrated Product Development）流程进行，全流程统筹协调各功能领域的质量保证活动。从上面的岗位定位我们可以看到PQA是产品开发团队的一员，有点类似DQE（Design Quality Engineer）、PQE（Product Quality Engineer）等等，随着社会发展每个行业都有各类质量人才，其实我个人简单理解为：流程上从源头开始，质量角度切入，推动产品高质量、低成本、效率的上市销售。
因本人所在是生产制造行业，不像汽车、仪器等行业的大神们特别熟悉各项六西格玛、精益生产等等质量工具，但从未放弃对各项质量方面知识的上下求索、思考与实践运用。
聊到PQA，我从最基础的ISO9001的三个“性”开始，利用文件去联结全过程、公司各部门、公司各层级领导与员工，梳理一下自己的思路：
1、充分性
PQA，全称Process Quality Assurance，即全程质量检测认证，我们岗位名称也作为全过程质量保证。
PQA工程师是PDT(Product Development Team 产品开发团队)核心组的成员之一，确保产品开发按照公司既定的IPD（Integrated Product Development）流程进行，全流程统筹协调各功能领域的质量保证活动。
从上面的岗位定位我们可以看到PQA是产品开发团队的一员，有点类似DQE（Design Quality Engineer）、PQE（Product Quality Engineer）等等，随着社会发展每个行业都有各类质量人才，其实我个人简单理解为：流程上从源头开始，质量角度切入，推动产品高质量、低成本、效率的上市销售。
有幸拜读过IATF16949相关材料，它里面分为三个过程：
MP: 管理过程,即Management Processes，一般有管理评审、内部审核、纠正预防、风险管理等。
SP: 支持过程，即Support Processes，一般有培训考核、设备管理、物料管理、环境管理等。
COP: 顾客导向过程，即Customer Oriented Processes：一般有合同评审、设计开发、产品实现、销售等。
结合了ISO9001“过程方法”和IATF16949三个过程的思路，从我们公司实际出发，我在我们公司把质量手册简化到十页，整本手册融合监管架构法律法规\ISO\CNAS\CMA等等体系条款要求，其中一页是把涉及条款串起来的PDCA图，还有一个是以下这个图，COP是横的主线，SP是主线以外的其他支撑过程，MP是外框的横竖框，让我下面部门的质量人、和其他配合质量工作的人员，一目了然地从这个流程所示入手，达到充分性。
可以从上图看到，基本这每一个框，都是一份程序文件，规定流程、涉及文件，这些流程与文件都不是被孤立的个体，但是每个文件能够展开的内容都十分庞大，同时在公司体系搭建过程需要与各部门配合我们质量体系的搭建，考虑体系的适宜、实用，考虑成本、效率，在二级文件这里不宜大篇幅展开，尤其需要我们搭建高质量保障能力、低成本的流程，便于讨论、定稿、执行，所以讲到适宜性。2、适宜性
有幸拜读相关精益的学习资料，学到了一个词“LEAN”。
运用到我们公司实际中，我把我们公司二级程序文件，用表格来形成文件，保留必要的流程，并生成和关联记录与文件，而且所生产的记录最好能够识别是由哪一份文件带出来的，尽量简化，像我们LEAN（精益）的思想，精益，意味着低成本、高效率。
如下，是PQA与研发一起搭建IPD流程：
质量人负责的事情方方面面都要顾及到，我们公司会有这样的问题：
比如研发什么时候要更新生产的各种BOM，工艺不确定导致无法生产时，生产怪PQA，转产没盯紧。SEQ把供应商产品盯得质量很好时，但会缺料导致交付延迟，采购怪PQA，项目计划没做好。财务核算成本的时候人工、物料消耗、委外加工等制费，财务怪PQA，明细提供不准确。多品种、小批次的体系文件搭建都来不及，产品上市DEANLINE前材料乱七八糟，产品和PQA吵起来。
3、有效性
那么我们就要利用三级文件这个工具，每个部门的三级文件由各自负责的部门和相关部门负责人审批，管理者代表批准，这时候就能够看出来，哪个部门配合你输出的文件到底有没有用心。
三级文件规程包括：（也可以是规范、规定）SMP管理规程（二级文件中未阐述明细的文件，如文件编写管理规程、不合格品评审管理规程、设备验收管理规程、来料检验管理规程、校准jie管理规程，各部门辅助管理文件，如研发实验室管理规程、生产实验室管理规程）；STP技术文件（产品设计图纸、工艺文件、质控标准、厂房图纸）SOP操作规程（生产工序操作规程、设备操作规程、校准操作规程、环境监测操作规程）
很多问题都是企业管理问题，企业内部的质量人，不仅要做好质量的本质，而额日期额站在总经理的角度，利用好ISO9001一开始提到的领导作用，不仅自己重视质量在企业的宣导、执行，也要给最高管理者做好台阶，不仅要巧妙处理好质量问题，把真正的纠正预防措施落到实处，也要把内审检查、管理评审落到实处。让他接下来的时候（会议\视察）强调质量活动的重要性，让他往上走（升职加薪）的时候我们可以做好辅助。
企业内部的质量人，要时刻牢记、理解公司的愿景、使命、价值观的同时，日常工作中也不能生搬硬套。讲愿景、使命、价值观的时候，要像讲故事一样讲，因质量部大多数情况下，给人直观是一个负增值部门，不论在体系建设、产品交付等全过程质量保证，都要体现出自己的价值，讲好质量成本的故事，做好各方面协调就是我们在质量这条路上成长的其中一项重要影响因素。
