复合乳酸菌胶囊的功效说明书,复合乳酸菌胶囊对人体有害吗

本文作者：运城中心医院 徐勇军 药师

（本文内容仅供参考，不作为临床用药依据）

微生态调节剂分为益生菌、益生元和合生元三部分。1989年益生菌定义为能够促进肠内菌群生态平衡，对宿主起有益作用的活的微生物制剂，强调益生菌必须是活的微生物成员，其死菌及代谢产物则不包括在内。

一、常用益生菌制剂分类

益生菌所采用的菌种主要来源于宿主正常菌群中的生理性优势细菌（多为产乳酸性细菌）、非常驻的共生菌（如芽胞菌属、梭菌属等）和生理性真菌（包括益生酵母）三大类。

原籍菌制剂：所用菌株来源于人体肠道菌群，服用后可直接补充原籍菌发挥作用，如双歧杆菌、乳杆菌、酪酸梭菌，粪链球菌等。

共生菌制剂：所用菌株来源于人体肠道以外，与人体原籍菌有共生作用，服用后能够促进原籍菌的生长与繁殖，如芽孢杆菌、枯草杆菌等。

我国通过批准应用于人体的益生菌主要有以下种类：

（1）乳杆菌属：德氏乳杆菌、短乳杆菌、纤维素乳杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、干酪乳杆菌、发酵乳杆菌、鼠李糖乳杆菌等。

（2）双歧杆菌属：青春型双歧杆菌、两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、动物双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、嗜热双歧杆菌、乳双歧杆菌等。

（3）肠球菌属：粪肠球菌和屎肠球菌。

（4）链球菌属：嗜热链球菌、乳酸链球菌等。

（5）芽胞杆菌属：枯草芽胞杆菌、蜡样芽胞杆菌属、地衣芽胞杆菌、凝结芽胞杆菌等。

（6）梭菌属：主要为丁酸梭菌，此菌也称酪酸梭菌。

（7）酵母菌属：主要是布拉酵母菌。

表1 常用益生菌制剂分类

二、益生菌制剂临床应用

微生态菌群在人体内发挥生物屏障功能、参与免疫系统成熟和免疫应答的调节、并对机体内多种生理代谢起着重要作用，其作用机制有以下几方面：补充肠道有益菌,在肠黏膜上形成一层“膜菌群”增强体内屏障功能;抑制肠道有害菌的生长,阻止致病菌的侵入及繁殖,调整肠道菌群;发酵糖类,产生醋酸及乳酸,促进肠蠕动, 合成多种维生素和生物酶激活机体吞噬细胞的吞噬活性,提高免疫能力;减少内毒素的来源等。

菌群是机体内的一个重要“器官”，与免疫系统、呼吸系统、中枢神经系统、肾脏等各重要脏器之间存在着密切联系，可直接或间接影响机体各系统的正常功能。

1、已证实益生菌益处的临床应用或研究

（1）胃肠道相关：儿童期感染性腹泻、抗生素相关性腹泻（AAD）、艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）、化疗相关性腹泻（CID）、炎症性肠病（IBD）、肠易激综合征（IBS）、幽门螺旋杆菌感染、功能性便秘、放射性肠炎等；

（2）肝胆相关：胆汁淤积性肝病、肝硬化、肝性脑病、非酒精性脂肪肝病、酒精性肝病等；

（3）呼吸道相关：反复呼吸道感染、鼻咽癌放化疗后口腔黏膜炎、呼吸机相关性肺炎等；

（4）过敏性疾病：婴幼儿湿疹、食物过敏、过敏性鼻炎和哮喘等辅助治疗；

（5）新生儿疾病：新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）、新生儿黄疸、早产儿喂养不耐受等；

（6）慢性疾病：肺部转移瘤、阿兹海默症、肝炎、肥胖等。

2、益生菌制剂的适应症

肠道菌群正常的形成与演替过程，以及维持相对的稳定状态对保护机体的健康和防治某些疾病是必不可少的，一旦出现菌群紊乱（菌群失调和移位），则会引起一些胃肠道疾病和内源性感染。

目前国内上市益生菌的适应症（说明书获批）疾病谱，绝大多数仍以胃肠道相关疾病为主，如肠道菌群失调引起的急慢性腹泻、慢性便秘、腹胀和消化不良等症。

表2 益生菌在胃肠道疾病中的应用推荐