我国又取得一项技术突破,跟我们每个人息息相关。近日,国产注射用聚乙烯安瓿瓶正式获得国家药品监督管理局药品审评中心备案批准。
安瓿瓶就是我们平时打针,装药物、装疫苗的小瓶子,最常见的以玻璃材质为主。我想大家肯定见过,医生先用砂轮片磨一下瓶身,然后用手将其掰成两段的景象。这样的方式其实存在一些危险性,例如瓶子断裂的时候,会产生碎渣,如果随着注射进入体内,或将影响身体健康。另外,偶尔也会遇到不易掰断的情况,影响工作效率的同时,还会给医护人员造成风险。而聚乙烯安瓿瓶就完全没有这方面的问题,只要轻轻一掰就行,毕竟聚乙烯就是塑料,而且使用的过程中,也不会产生碎渣。
那么说起安瓿瓶,其实它主要有玻璃和塑料两种材质,其中塑料安瓿瓶又分成聚丙烯和聚乙烯两种类型,这两种材料的化学成分不同、熔点不同,所以在应用的时候也些许差别。例如,聚丙烯耐热性好,可121℃灭菌,透明度和强度也较高,普遍应用于可耐受终端灭菌的注射剂,聚乙烯以低密度聚乙烯较多应用无菌工艺生产的注射剂。
但不管怎样,塑料安瓿瓶与玻璃安瓿瓶相比,具有不产生玻璃颗粒或脱片、不易碎、不扎手、易打开、易运输等优点,是对玻璃材质的很好替代。
目前,在欧美日等发达国家,塑料安瓿瓶的市场份额高于我国,在该领域,我们还处于兴起阶段。
过往,我国注射用聚乙烯安瓿瓶的生产原料主要依赖进口,成本较高。近些年来,虽然国内市场需求量呈现出上升的趋势,市场潜力巨大,但因为涉及到医用原材料,其安全标准极高,生产难度大,需要取得技术突破才行。最终在华北化工、兰州石化的共同努力下,终于研发出了优秀的原料产品LD26D,并且实现成本比国际同类产品低约2000元/吨。
总之,这次国产聚乙烯安瓿瓶通过审批,是一个巨大的好消息。因为这是国产医用料首次应用于注射剂内包装材料,其实际意义重大。同时这也意味着,我们成功打破了国外的技术垄断,我国在医疗包装材料领域又迈出了关键一步。
并且,华北化工表示,将继续为LD26D产品大规模量产的后续工作做好准备,也将继续加大在新产品、新材料方面的投入力度,为药品包装材料等领域的国产化替代作出贡献。
总之,塑料安瓿瓶因为其诸多的特点,在中国正在迎来一个新的发展良机,所以其能否国产化是非常重要的,毕竟我国是一个人口大国,医疗领域的应用价值巨大。最后也希望,国产乙烯安瓿瓶能够赶紧顶上来,积极抢占国内市场,为国人的医疗保障事业保驾护航。