西班牙乌蝇水成分,西班牙乌蝇水可以外涂嘛

首页 > 经验 > 作者:YD1662022-10-26 12:29:52

不过就这点儿小事,并没有使科学家们的热情褪去,尤其是继续推进粪便提取药物在复发性艰难梭菌感染中的临床治疗

在我们的肠道中,产毒的艰难梭菌大量定植会导致腹泻,临床上通常给患者服用抗生素万古霉素、非达霉素进行治疗。然而,万古霉素、非达霉素做不到“*人诛心”,无法*死艰难梭菌的孢子,导致艰难梭菌感染复发[9]。

于是研究者们便有了“双管齐下”的对策:先用抗生素*死这些菌株,然后空投救援部队,服用粪便提取药物来定植肠菌,修复肠道稳态,抑制艰难梭菌的孢子萌发或复制,预防复发

这便有了SER-109。那接下来就看看,SER-109在这项Ⅲ期临床试验中表现如何。

ECOSPOR III共纳入182名感染艰难梭菌的患者,按1:1的比例随机分入SER-109组和安慰剂组,他们在接受标准抗生素(万古霉素or非达霉素)治疗后便接受SER-109或安慰剂治疗,停药后进行长达8周的随访。

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在治疗后的8周内,SER-109组仅有12%人艰难梭菌感染复发,而安慰剂组有40%人复发。SER-109治疗使艰难梭菌感染复发的相对风险降低68%(RR 0.32,95%CI 0.18–0.58,P<0.001)。

进一步按年龄分层进行分析时,结果显示,对于不到65岁的患者来说,与使用安慰剂治疗相比,SER-109治疗使复发的相对风险降低76%(RR 0.24,95%CI 0.07-0.78)。对于65岁以及年龄更大的患者来说,SER-109治疗使复发的相对风险降低64%(RR 0.36,95%CI 0.18-0.72)。

另外,研究者们还考虑到,患者在抗生素治疗中所使用的抗生素类型是否会对SER-109的疗效造成影响。分析结果显示,对于使用万古霉素或是非达霉素治疗的患者来说,SER-109能够分别使复发相对风险降低59%或91%(RR 0.41,95%CI 0.22-0.79 vs. RR 0.09,95%CI 0.01-0.63)。

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A:复发风险;B:持续的临床反应;C:年龄分层下的复发风险;D:不同抗生素治疗下的复发风险

从安全性上看,两组患者发生与SER-109或是安慰剂相关的不良事件数目相近(约为50%),且最常见的都是胃肠道紊乱,有轻度或中度,无严重不良事件

从菌群定植情况以及代谢物水平来看,SER-109药物中的菌群在患者肠道内长势不错,在停药后第8周时丰度仍较高;反观促进肠道炎症的菌群,丰度明显下降。与安慰剂治疗相比,SER-109治疗能够更明显地提高胆汁酸水平

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A : SER-109药物成分定植情况;B:胆汁酸水平变化

总体来说,ECOSPOR III结果证明了粪便提取口服药物SER-109在临床上治疗复发性艰难梭菌感染的可行性。

这项Ⅲ期临床试验不仅为复发性艰难梭菌感染的治疗带来新的希望,也是粪便提取药物正式踏向临床应用的重要一步

就如开头所述,肠菌的重要性在近两年来已经深入人心,尤其是肠菌在癌症免疫治疗中的协同作用,已有越来越坚实的基础研究成果。虽然粪菌移植疗法曾经一度成为新的临床神器,但近年来又因供体筛选等问题落入待定区。如果粪菌移植治疗能够正式获批,那或许也可以为癌症治疗带来新的解答方案

值得欣喜的是,研发SER-109的公司Seres Therapeutics表示,预计于今年年中完成向FDA申请获批,相信我们很快就能看到“小粪豆”SER-109的出现。

参考文献:

[1] Yoon H. S., Cho C. H., Yun M. S., et al. Akkermansia muciniphila secretes a glucagon-like peptide-1-inducing protein that improves glucose homeostasis and ameliorates metabolic disease in mice[J]. Nat Microbiol, 2021, 6(5): 563-573.

[2]Mossad, O., Nent, E., Woltemate, S. et al. Microbiota-dependent increase in δ-valerobetaine alters neuronal function and is responsible for age-related cognitive decline. Nat Aging 1, 1127–1136 (2021). https://doi.org/10.1038/s43587-021-00141-4

[3]Sato, Y., Atarashi, K., Plichta, D.R. et al. Novel bile acid biosynthetic pathways are enriched in the microbiome of centenarians. Nature (2021).

[4]L. F. Mager et al., Science 10.1126/science.abc3421 (2020).

[5]https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2106516

[6]Kate A. Markey, Marcel R.M. van den Brink, Jonathan U. Peled. Therapeutics Targeting the Gut Microbiome: Rigorous Pipelines for Drug Development. Cell Host & Microbe, 2020; 27 (2): 169 DOI: 10.1016/j.chom.2020.01.022

[7]Paul E. Carlson. Regulatory Considerations for Fecal Microbiota Transplantation Products. Cell Host & Microbe, 2020; 27 (2): 173 DOI: 10.1016/j.chom.2020.01.018

[8]https://www.science.org/content/article/pill-derived-human-feces-treats-recurrent-gut-infections

[9]Theriot CM, Young VB. Interactions between the gastrointestinal microbiome and Clostridium difficile. Annu Rev Microbiol 2015;69:445-61.

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