新京报讯(记者 王卡拉)9月18日,宝莱特发布公告称,公司控股子公司武汉柯瑞迪医疗用品有限公司(以下简称“柯瑞迪”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该产品属于Ⅲ类医疗器械,适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
目前,宝莱特拥有天津挚信鸿达、辽宁恒信生物、常州华岳、武汉柯瑞迪共四大血液透析粉/液生产企业,旗下血液透析粉/液产品通过渠道及公司旗下三家渠道平台公司,已覆盖国内大部分医院及血液透析中心,实现了国内市场占有率第一。
宝莱特认为,此次柯瑞迪获得血液透析浓缩物的医疗器械注册证,有利于柯瑞迪满足市场多样化的需求。
除此次柯瑞迪获批的血透浓缩物外,今年上半年,宝莱特集团在血液净化领域新增医疗器械注册证书4项。
西南证券研报曾指出,血透是终末期肾病患者的主流治疗方法,国内终末期肾病存量患者超200万人,规律透析患者约30万人,透析治疗率远低于发达国家平均水平。若按年透析费用7万元测算,我国的血液透析市场规模预计达1400亿元,而大病医保加快了透析治疗需求的释放。
宝莱特认为,随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例和分级诊疗等医疗政策的推行,新材料、新产品不断创新开发,新技术、新型透析模式逐步进入临床应用,终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足,将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放,行业发展潜力巨大。
今年4月,宝莱特曾发布公告,拟以3268万元的自有资金认购苏州君康新增注册资本人民币2420万元,增资完成后,公司占苏州君康注册资本的10%。而苏州君康已经完全掌握血液透析膜及血液透析器的生产制造,且前期国内外的市场反馈良好。宝莱特通过战略增资方式入股苏州君康,意在彻底解决公司在血液净化领域内关键材料血液透析膜的问题,并为公司国内国际销售平台与渠道补充更多产品。目前,宝莱特已经构建了血液透析领域全产业链发展模式。
新京报记者 王卡拉
编辑 王鹿 校对 卢茜