来源/赛柏蓝 作者/半夏
赛柏蓝获悉,4月7日起,一天只需服用一片的新型二甲双胍在国内正式开售。即日起,糖尿病患者可凭医生处方在线上平台,线下部分药店、医院购买。
糖尿病市场需求巨大根据国际糖尿病联合会(IDF)最新发布的全球糖尿病地图(第9版)显示,全球糖尿病患病人数平均增长率为51%,预估有4.63亿名成年人患有糖尿病。而中国糖尿病患者人数预估高达1.16亿,位居世界第一。其中,有超过6500万人尚未确诊。在所有糖尿病分类中,2型糖尿病占有90%。
在庞大的患者治疗需求下,糖尿病治疗药物市场也是非常巨大。根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告预测,到2023年全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。
二甲双胍作为全球治疗2型糖尿病最广泛的一线经典口服降糖药物,其应用于临床已有60年的历史,也是临床上探索更广泛适应症最多的药物之一。
据米内网数据显示,2018年二甲双胍在中国的市场规模就已经达到45.89亿元,市场增长率也是逐年走高,2018年市场增长率达到24.15%,市场潜力十分巨大。
(数据来源:米内网)
全新二甲双胍,全国首个据了解,百洋制药本次上市的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ),是国内首个中美同销的渗透泵控释剂型二甲双胍药物。该药采用渗透泵控释制剂技术,使得药物在体内恒速释放,用于控制血糖一天仅需服用一次。
关于二甲双胍在临床上的使用,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授对赛柏蓝表示,二甲双胍虽然在指南上得到广泛的推介,但在实际临床工作中的使用率还是远远不够的。在此前一个全国性的研究发现,临床上只有50%左右的2型糖尿病在常规使用二甲双胍控制他们的血糖,这与国外70%~80%的使用率还是存在很大的差距。
导致这一差距的其中一个主要原因,是患者的依从性差。据了解,目前美国市场主要以缓控释剂型为主,市场份额达到94%,而国内普通常释剂型仍占据主导地位,缓控释剂型占比仅22%左右,且在百洋制药之前国内尚无渗透泵控释剂型。
上述专家表示,二甲双胍的普通片剂,需要每天服用两到三次,很多患者因为多次服药,他很难按照医嘱每天按时来服用药物,由于依从性下降,不能够有效地维持二甲双胍在血液中的浓度,使血糖得到控制。
可见,透泵控释剂型二甲双胍的上市,不仅填补了国内该品类市场的空白,还有望改善糖尿病患者的依从性,每天服用一次就可以使血糖得到有效控制,提高临床治疗效果。
百洋医药慢病用药事业部总经理杨峥对赛柏蓝表示,上述渗透泵二甲双胍的原研药在中国并未上市,其60片/瓶规格的价格在美国售价大概2000美元,折合每片30多美元,价格高昂。而渗透泵二甲双胍其它仿制产品在美国售价也非常高,大概在500到1000美金每瓶。
据赛柏蓝了解,百洋的渗透泵二甲双胍价格约为国内普通缓释片产品价格的2倍,而在美国,渗透泵控释剂型二甲双胍与普通缓释片产品价格比高达87倍。