含可待因感冒药药品说明书修订要求:
一、【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
二、【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
此前,国家药监局已明确规定,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,此次修改将年龄限制提高到了18岁。
长期滥用可成瘾
还可能抑制呼吸
浙江大学医学院附属第二医院呼吸科主治医师夏旸博士告诉记者,可待因是一种作用于中枢的镇咳成分,相较于其他镇咳成分,它临床疗效更好,所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。
但是,长期滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性,有些成年人甚至因此大量购买止咳药物,对儿童、青少年的影响就更大,“所以,这次药监局把禁用的年龄上调,避免青少年滥用和成瘾,是很有必要的。”
另外,可待因还可能导致极度嗜睡、呼吸抑制、意识混乱等不良反应,严重的甚至危及生命。
浙医二院药剂科何巍副主任药师说,一般含有可待因的药物都会明确标注,家长买药用药时可仔细查看说明书。但有些药物标注的是罂粟壳、复方樟脑酊等成分,这里面也可能含有可待因或类似成分。
她列举了一些常见的含可待因类似成分的止咳药物:双氢可待因片,复方可待因溶液,可待因桔梗片,复方甘草合剂,强力枇杷露等。
某些成分也需要警惕
过量会引发肝脏衰竭
儿童感冒应该使用单一成分的感冒药,避免复合型感冒药,以免和其他药物叠加使用,造成重复用药。
比如说,有家长同时给孩子吃泰诺儿童感冒糖浆和退热药百服咛,这两种药里都包含“对乙酰氨基酚”这个退热成分,叠加之后“对乙酰氨基酚”使用过量,对肝脏造成了损伤。
“对乙酰氨基酚”是否造成损害,与患者服用的剂量密切相关。成人一次服用10~15g就会引起肝毒性;20~25g或更高的剂量可能致死。
常见感冒药中“对乙酰氨基酚”的含量:
克感敏(150毫克/片)
泰诺(325毫克/片)
泰诺林(650毫克/片)
散利痛(250毫克/片)
必理通(500毫克/片)
快克(250毫克/片)
感通片(125毫克/片)
维C银翘片(105毫克/片)
999感冒灵颗粒(200毫克/袋)
日夜百服咛(日片500毫克/片,夜片500毫克/片)
白加黑(日片325毫克/片,夜片325毫克/片)
其他近期被国家药监局
列入“黑名单”的儿科药品
丹参注射剂
被要求说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订,被禁止用于新生儿、婴幼儿。
双黄连注射液
对双黄连注射剂说明书增加警示语,并禁止4周岁及以下儿童、孕妇使用该产品。
艾畅和吗丁啉
注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。
柴胡注射液
要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,须列出“儿童禁用”。
匹多莫德制剂
在说明书中,增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。
注射用赖氨匹林
指出16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
临床中上百种儿童用药禁忌
以下是中山大学孙逸仙纪念医院药师,根据部分药品说明书及相关用药指南,整理出来的针对儿童用药的一些禁忌。(请向上滑动查看↓↓)
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一、抗微生物药物
1. 喹诺酮类药物:18岁以下患者禁用。对于吸入性炭疽,左氧氟沙星(可乐必妥)可用于≥6个月儿科患者的治疗。
2. 四环素类药物:8岁以下儿童禁用
3. 氨基糖甙类药物:说明书未注明儿童禁用,但连续使用易造成小儿听神经和肾功能损害。
4. 抗乙肝病毒药物:拉米夫定、恩替卡韦不推荐2岁以下儿童使用本品;阿德福韦酯、替诺福韦酯不推荐12岁以下儿童使用本品;替比夫定儿童和青少年不宜使用。(2015年美国肝病学会指南更新版:慢性乙型肝炎的治疗)
5. 抗结核药物:吡嗪酰胺儿童不宜应用;乙胺丁醇13岁以下患者不宜应用。
6. 抗真菌药物:伏立康唑、特比萘芬不推荐2岁以下儿童使用;氟康唑,不推荐用于儿童(除非必须使用而无其他合适药物);制霉菌素,5岁以下儿童不推荐使用。
7. 复方磺胺甲恶唑:小于2个月的婴儿禁用本品
8. 小檗碱:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏儿童禁用
9. 氯霉素:新生儿及早产儿禁用
二、抗寄生虫药
1. 左旋咪唑:2岁以下儿童禁用
2. 阿苯达唑:2岁以下儿童不宜服用
三、主要作用于中枢神经系统的药物
1. 阿司匹林:不应用于儿童或青少年伴或不伴发热的病毒感染
2. 双氯芬酸钠:儿童及青少年不宜使用
3. 美洛昔康:不得用于15岁以下儿童
4. 塞来昔布:儿童不推荐使用
5. 帕瑞昔布:儿童不推荐使用
6. 吲哚美辛:14岁以下小儿不宜应用
7. 双醋瑞因:不可用于15岁儿童
8. 可待因:婴幼儿、未成熟新生儿禁用
9. 羟考酮:不推荐18岁以下儿童使用
10. 瑞芬太尼:2岁以下儿童不推荐使用
11. 布托啡诺:年龄小于18岁患者禁用
12. 曲马多:1岁以下儿童禁用
13. 哌甲酯:不可用于6岁以下儿童
14. 碳酸锂:12岁以下儿童禁用
15. 吗氯贝胺:儿童禁用
16. 卡比多巴-左旋多巴:18岁以下儿童不宜使用
17. 多巴丝肼:25岁以下不宜服用
18. 复方双氯芬酸钠:3岁以下小儿禁用
19. 帕罗西汀:不可用于小于18岁的儿童或青少年
20. 唑吡坦:不应用于18岁以下的患者
21. 氟伏沙明:不应用于18岁以下的儿童或青少年
四、麻醉药及其辅助药物
1. 依托咪酯:6个月以内新生儿和婴幼儿禁用
2. 丙泊酚:1岁以下儿童不宜使用本品
3. 丙泊酚中/长链脂肪乳:禁用于16岁以下儿童的镇静
4. 阿替卡因:不建议用于4岁以下儿童
5. 罗哌卡因:不用于12岁以下儿童
6. 左布比卡因:不宜用于12岁以下儿童
五、影响骨代谢药物及钙调节剂
1. 阿仑磷酸钠:不适用于儿童
2. 伊班膦酸:不能用于儿童
3. 降钙素:14岁以下儿童禁用
六、酶类及其他生化制剂
1. 糜蛋白酶:20岁以下患者,由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固,眼球较小,巩膜弹性强,应用本品可使玻璃体脱出,故禁用。
七、降糖药物
1. 二甲双胍:不推荐10岁以下儿童使用
2. 沙格列汀:不推荐儿童应用
3. 维格列汀:不推荐儿童和青少年(18岁以下)应用
4. 吡格列酮:不推荐儿童使用
5. 二甲双胍马来酸罗格列酮:不宜用于儿童
6. 那格列奈:不推荐儿童使用
7. 瑞格列奈:不建议在18岁以下的人群中使用
8. 阿卡波糖:不应使用于18岁以下的患者
八、抗肿瘤药
1. 卡铂:一般禁止用于儿童患者
2. 托泊替康:不建议用于儿童
3. 阿那曲唑:不推荐用于儿童
4. 比卡鲁胺:禁止用于儿童
5. 依西美坦:不推荐用于儿童
6. 来曲唑:不能用于儿童或青少年
九、抗变态反应药物
1. 异丙嗪:小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足,不宜应用本品。
2. 苯海拉明:新生儿、早产儿禁用
3. 氯苯那敏:新生儿、早产儿不宜使用
4. 咪唑斯汀:适用于成人或12岁以上的儿童
5. 依巴斯汀:适用于2岁以上儿童
十、主要作用于循环系统的药物
1. 雷米普利:儿童禁用
2. 氟伐他汀:18岁以下患者不推荐使用本品
3. 依折麦布:小于10岁的儿童不推荐应用本品
十一、主要作用于呼吸系统的药物
1. 美敏伪麻:2岁以下儿童禁用
2. 复方甲氧那明:未满8岁的婴幼儿童禁用
3. 可待因桔梗: 小于2岁儿童不宜服用
十二、主要作用于消化系统的药物
1. 雷尼替丁:8岁以下儿童禁用
2. 奥美拉唑:婴幼儿禁用
3. 埃索美拉唑:儿童禁用
4. 兰索拉唑:小儿不宜使用
5. 泮托拉唑:儿童不宜应用
6. 雷贝拉唑:不推荐用于儿童
7. 多烯磷脂胆碱:不得用于12岁以下儿童
8. 硫普罗宁:儿童禁用
9. 柳氮磺吡啶:2岁以下小儿禁用

十三、主要作用于泌尿系统的药物
1. 非那雄胺:儿童禁用
2、普适泰:儿童禁用
3. 他达拉非:18岁以下者不得服用本品
4. 西地那非:不适用于儿童
5. 坦索罗辛:儿童禁用

十四、影响血液及造血系统的药物
1. 阿替普酶:不适用于18岁以下急性脑卒中患者
2. 利伐沙班:18岁以下青少年或儿童不推荐使用

十五、影响机体免疫功能的药物
1. 雷公藤:儿童禁用
2. 来氟米特(5mg):不建议小于18岁患者使用本品
3. 沙利度胺:儿童禁用
4. 羟氯喹:羟氯喹(0.2g),6岁以下儿童禁用;羟氯喹(0.1g),不推荐儿童使用。
5. 雷公藤多苷:儿童禁用

十六、临床各科用药
1. 复方地塞米松软膏:小儿避免使用
2. 氟替卡松乳膏:禁用于1岁以下婴儿的皮肤病,包括皮炎和尿布疹。
3. 吡美莫司软膏:2岁以下儿童不建议使用
4. 他克莫司软膏:2岁以下儿童不建议使用
5. 氢醌乳膏:12岁以下儿童禁用
6. 托吡卡胺滴眼液:婴儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征患者禁用
7. 西吡氯铵含片:6岁以下儿童不宜使用本品

十七、含苯甲醇药品
以下药品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射:如地西泮、三磷酸腺苷二钠、多烯磷脂酰胆碱、复方倍他米松、聚乙二醇干扰素α-2a、胺碘酮、曲妥珠单抗、依托泊苷、硫辛酸、长春西汀、甲泼尼龙(40mg)等。

十八、中成药
1. 咳灵胶囊:儿童禁用
2. 舒肝片:不适用于小儿
3. 风湿液:儿童禁用
4. 壮腰健肾丸:儿童禁用
5. 痰热清注射液:24个月以内婴幼儿禁用
6. 辛岑片:婴幼儿禁用
7. 伤科接骨片:10岁以下儿童禁服
温馨提示:
捏住孩子鼻子强行喂药不可取
一些家长为了让孩子服药,会采取碾药、灌药、加糖和果汁等方式,其实对孩子有害无益,如捏住孩子鼻子强行喂药,容易将药物呛入呼吸道而窒息;有些家长想让孩子早日痊愈而擅自加大药剂量,有的给孩子重复用药或同时用多种药物;还有些家长给孩子干吞药片,导致药片停留在消化道,损害消化道黏膜等等。
尽量避免选择片剂、胶囊装等药物,以免引起误吸窒息等情况的出现,不能让孩子干吞药片。目前婴幼儿一般常规用药很多都有粉剂或液剂的产品。
医生还建议,尽量让宝宝自然吃药;药物注意卫生,未服完的,下次不可再用,需重配;喂药方法要根据孩子不同年龄段有不同的选择;喂药姿势要求宝宝上半身朝上半卧位,不可躺着喂药;喂药过程中宝宝如有强烈不适应暂停用药后观察宝宝的身体状态;用药后应观察宝宝的身体状态看是否有异常表现。