角膜塑形镜日本和美国,角膜塑形镜进口的好还是国产的好

首页 > 经验 > 作者:YD1662022-11-14 03:55:58

角膜塑形镜日本和美国,角膜塑形镜进口的好还是国产的好(1)

角膜塑形镜是一种特制的隐形眼镜,夜间睡眠时配戴,可有效控制青少年近视的加深,同时还可以免去白天配戴眼镜的烦恼。这几年角膜塑形镜在国内火热起来,越来越多的孩子和家长开始接受这项新技术。同时,国内塑形镜的品牌也迅速增加。产品丰富本来是件好事,但如何选择却成了很多孩子家长发愁的事情。今天就根据对对这些产品的理解,谈一些看法。本文是原创,信息来源于厂家资料、网络和国内外会议交流,有些也是我自己的体会,仅代表个人观点,如有不当,还请各位老师朋友及时指出,在下知错就改。

目前角膜塑形镜的品牌在国内食品药品监督管理局(CFDA)批准并登记在案的有9个,分别是梦戴维(中国合肥)、欧几里德EUCLID(美国)、露晰得LUCID(韩国)、阿尔法a(日本)、菁视C&E(美国)、易安易E&E(美国)、亨泰(中国台湾)、Dreamlite(荷兰)(此顺序只是我的随机记忆,并非获得证书先后,有个别品牌证书过期也不在此讨论范围),从严格意义上讲,非上述9个品牌之外的任何塑形镜在中国都是非法的)。

经常被家长问及哪个牌子的ok镜好?这是个很难回答的问题,至少很难用一句话简单的回答。角膜塑形是一种技术,而塑形镜片是实施这种技术的工具和载体,产品的特性肯定会影响效果,但这项技术实施的好坏和操作医生的水平和经验更加相关,所以我觉着大家问哪个医院或者哪个医生验配ok镜比较好更靠谱一些。我的观点:选择验配单位和验配人员比先选择镜片品牌更重要。明确这一点,我们再继续追查到底哪个镜片品牌好哈。

衡量一个镜片优劣可以从以下几个方面考虑:材料、设计、加工工艺和质量内控。为了方便,先把各品牌的官方数据拿出来和大家分享(不涉及商密,都是网上公示的内容):

品牌

产品性能结构及组成

梦戴维

日戴、夜戴或日夜交替配戴,镜片材料为BostonXO(hexafocona),着蓝色或绿色。基弧曲率半径7.50-9.93mm,光学区直径5.50-7.00mm,总直径10.00-11.50mm,中心厚度0.15-0.30mm,后顶点焦度0.00D~-5.00D,透氧系数100×10-275px2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃(允差±20%),折射率1.415±0.002,湿润角49°±15%,可见光平均透射比不小于88%。

欧几里德

所用材料为BOSTON EQUALENSII (oprifocona),成分为氟化硅氧烷聚合物。淡蓝色、淡绿色;夜戴;折射率1.435;透氧系数>90×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径8.35mm~9.31mm;总直径10.6mm;中心厚度0.22mm;湿润角36°±15%;可见光平均透射率>80%。

露晰得

夜戴;所用材料为BOSTON XO(hexafocona);淡紫色、淡蓝色、淡绿色;折射率1.415;透氧系数>100×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径7.50mm~9.93mm;总直径9.6mm~11.5mm;中心厚度0.1mm~0.25mm;湿润角49°±15%;平均透射比>87%(380nm~780nm),≤16.3%(316nm~380nm),≤2%(280nm~15nm)

阿尔法

夜戴;所用材料为BOSTONEM;无色和淡蓝色;聚乙烯塑泡盒干式包装;折射率1.422;透氧系数104×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%,ISOFatty法);中心区内曲率半径7.50mm~9.90mm;总直径10.0mm、10.6mm;中心厚度0.22mm;湿润角35°±15%;可见光谱透过率不低于81.0%。

菁视

由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;夜戴;折射率1.442;透氧系数100×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径7.5mm~9.93mm;光学区直径6.0mm;光学中心厚度0.24mm;湿润角42°;可见光谱平均透射率>77%。

易安易

该产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,材料为BostonXO,有氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成,着淡蓝色、淡绿色和淡紫色。基弧曲率半径:7.50~9.93mm,配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧,光学直径:5.50~7.00mm,总直径:9.80~11.60mm,中心厚度:0.15~0.30mm,透氧量:100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃,下限-20%,上限不计),后顶点焦度:0.00D~-6.00D,湿润角:49℃±15%,折射率:1.415±0.002,透射比≥89%。

亨泰

夜戴;所用材料为Boston EqualensII (oprifoconA);蓝色、绿色;折射率1.423;透氧系数:90×10-275px2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径7.50mm~9.93mm;总直径10.6mm;中心厚度0.22mm;湿润角30°±15%;可见光平均透射比>77%。

Dreamlite

该产品由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚,添加紫外吸收剂和染料制成(Boston XO)。紫色或冰蓝色;夜戴;折射率:1.415(25℃);透氧系数:100×10-11(cm3O50px) /cm 2. sec. mmHg)@35℃ (ISO/Fatt法),基弧半径:7.50mm~9.93mm;光学区直径:6.0,6.6mm;中心厚度:0.22mm~0.27mm;后顶点焦度:-1.50D~0D;湿润角:49°。可见光平均透过率>76.9%。

话说这些数据虽然都可以公开,但能够全部看懂还是有些技术门槛。我无法点评每个产品的优劣,但想提醒有些专业人员也不要太偏重于某个或某几个单项数值,镜片材料是否合适,关键要看各项参数平衡,并非大家想的透氧性能肯定越高的越好,或者镜片一定越薄越好,或者湿润角越小越好,只能说在其他数据都稳定的前提下,提高材料透氧性、减少镜片厚度或者减少镜片湿润角是有利的。完美的镜片材料是要保证最佳的透氧性能、最大的硬度、最好的弹性、最小的湿润角、最大的透射比……很显然无法兼得。所以,如果有人能根据患者检查的数据仔细分析,推荐患者使用的品牌或许才是最好的。

说过镜片材料,接着聊聊设计。国际主流的角膜塑形设计有两大类:VST和CRT,两种设计理念各有利弊,在美国好像CRT有较大优势,也是第一个注册申请的专利,个性化程度较高,参数更改方便。不过使用CRT设计的元老品牌Paragon还未能进入国内,所以,目前国内所有品牌都是基于VST设计来的。但就算同一种设计理念,具体设计方法在各品牌之间也有些区别,比如各个弧段的配比、从中心到周边的弯度变化速率以及临床推荐的验配流程等。由此可造成的验配影响包括降度快慢、对不同患者的定位稳定性、可达最大降幅甚至佩戴舒适度。可能又有家长要问了,那哪个牌子的最好呢?(挠头ing)还是那句话,各有利弊,不同的设计适合不同的角膜形态,从这个角度来说并非价格越贵一定越好,只能说适合的才是最好的。下面举个例子给大家演示一下不同品牌之间的区别:一个患者,双眼各约200度,眼部健康情况良好,眼压、角膜厚度、内皮细胞计数、角膜地形图形态均无异常:

角膜塑形镜日本和美国,角膜塑形镜进口的好还是国产的好(2)

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试戴评估,先用某品牌,染色如下:

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