中成药作为药品市场的一个中坚力量一直为广大不愿意喝中药或者没时间煮中药的人提供着便利。但是你知道么,有一味中成药曾经导致服用此药的一小部分人患上了肾衰竭。它就是龙胆泻肝丸。
先来介绍一下龙胆泻肝丸的原方剂属于龙胆泻肝汤。其中《医方集解》中记载龙胆泻肝汤为常用方。其组成为龙胆草6g、栀子9g、黄芩9g、泽泻12g、木通9g、车前子(包煎)9g、当归3g、生地黄9g、柴胡6g、生甘草6g,具有清肝胆实火,泻下焦湿热之功效。本方是治疗肝胆经实火上炎或湿热循经下注病证的代表方剂,现代常用于治疗顽固性偏头痛、高血压、急性结膜炎、虹膜睫状体炎、外耳道疖肿、化脓性中耳炎、急性黄疸型肝炎、急性膀胱炎、尿道炎、睾丸炎、腹股沟淋巴结炎、急性盆腔炎、外阴炎、湿疹、带状疱疹等属肝胆经实火上炎或湿热下注者。
但是为了满足广大人民群众的需求,这位汤剂逐渐演化成了中成药——龙胆泻肝丸。其组成大体没变,但有细微改变,龙胆、柴胡、黄芩、栀子(炒)、泽泻、木通、车前子(盐炒)、当归(酒炒)、地黄、炙甘草。
木通
但是为什么这样的一个中成药会引起众多肾衰竭的病人呢?还要慢慢讲述!
龙胆泻肝丸是个历史悠久的古方,在上面的介绍中有一味中药叫做“木通,”主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通,这两类木通均不含马兜铃酸。但在20世纪30年代,东北盛产的关木通首次进入关内,并逐渐占领了市场。到了80年代已被全国广泛应用,于是白木通退出市场,难以寻觅。1990年的《中国药典》,卫生部干脆把龙胆泻肝丸组方中的其他类木通全部枪毙,关木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲剧进一步深化!
但是大家不知道的是,尽管木通与关木通有一字之差。但是关木通属马兜铃科,其所含马兜铃酸,经研究证明可能引起人体肾脏损害,属“有毒”类中药(《中国药典》将有毒性的中药分为小毒、有毒和大毒三种)。
由于龙胆泻肝丸的广泛使用,马兜铃酸肾病在中国悄悄地、快速地蔓延。国人并非没有注意到关木通的肾毒害作用,只是诸多研究、报道、文献和报告都没有引起当局的重视。可以肯定,2003年前,国内马兜铃酸肾病的患者已经大面积存在,但因为个案的分散性,人们没有把事件系统的联系在一起思考。2003年2月,新华社记者朱玉《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源?》等系列报道,顿时震惊了国家药监局和众多的“龙胆丸”受害者!许多人发现,自己缠绵不愈的肾病(肾损害甚至肾衰竭、尿毒症),竟然是因为平时“上火”、耳鸣或者便秘所服的龙胆泻肝丸所致。部分患者与疾病抗争、在身体和家产俱败的境况下,走上艰难的诉讼之路。据报道,仅北京市2003年受理的马兜铃酸肾病索赔案不下7起。2004年2月,长期服用龙胆泻肝丸致病的吴淑敏等28人,集体起诉拥有335年历史的老字号——北京同仁堂。但大部分的索赔诉求,最后均以碰壁或者败诉告终。
其实受伤的不仅仅是国内的病人,龙胆泻肝丸并引发了一场“龙胆泻肝丸事件”。作为较早出口到国外的中成药之一,龙胆泻肝丸大量出口欧洲地区,但是过了一段时间,首先在1993年的比利时出现了意外。当地一些妇女因服含广防己的减肥丸后导致严重肾病。后经政府调查,发现大约 10000名服该药的妇女中至少有 110人罹患了晚期肾衰竭,其中66人进行了肾移植,部分病人还发现了尿道癌症;然而一波未平一波又起,1999年英国又报道了2名妇女因服含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭的事件。这两起事件在国际上引起了轩然大波,一时间美国FDA、英国MCA和比利时政府等采取了严厉措施,对中草药和中成药进行强烈抵制。欧美媒体曾将这种情况渲染为“中草药肾病”,也称马兜铃肾病。
2003年4月1日,国家药监局印发《关于取消关木通药用标准的通知》,决定取消关木通的药用标准,龙胆泻肝丸等“关木通制剂”必须凭医师处方购买;责令该类制剂的生产限期用木通科木通替换关木通。后来的2005年版《中国药典》已不再收载关木通、广防己、青木香三个品种(均含马兜铃酸)。
所以大家在日后选择中成药之后一定要加以注意。当然,国家层面今后也会更加严格管控。