（12家MDR授权机构清单）
所以，如果您手上的医疗CE证书发证机构不在以上名单范围内，则说明它并不具备医疗产品的欧盟发证资质，更别谈CE证书的发放了，那么，很遗憾地说，您拿到的这张“”CE证书“是无效的。
另外，也可以从医疗器械产品CE认证的流程着手去分析，完成鉴别。
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CE认证的流程分析鉴别
以口罩为例，首先，确认此口罩是否属于医疗器械。口罩分为医用口罩和防护口罩两种，出口欧美必须符合欧盟的相关法规：
个人防护口罩：
法规是EU2016/425（PPE）；
标准是EN149。
医用口罩：
法规是93/42/EEC（MDD）或EU2017/745（MDR）；
标准是EN14683。
1.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，不需要满足欧盟医疗法规要求，按照PPE个人防护指令完成CE认证即可，欧盟官网目前PPE个人防护指令授权的公告机构有112家。
欧盟官网 (EU)2016/425个人防护装备授权的机构查询地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
