口罩fda认证有什么用,口罩fda认证是什么意思

首页 > 经验 > 作者:YD1662024-01-20 04:31:04

3月5日,在口罩日产能达到100万只之际,为战疫情快速扩大口罩产能的圣泉集团又传好消息:经权威机构检测,圣泉集团自主研发生产的一次性生物质石墨烯口罩通过美国FDA认证,获得出口美国准入资质。

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圣泉集团一次性平面口罩产能从0快速增长到日产能100万只。

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圣泉集团一次性生物质石墨烯口罩获得美国FDA认证。

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圣泉集团口罩车间内,工人昼夜加班加工生产。

FDA是美国食品药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文缩写,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。根据FDA的标准,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。FDA认证是美国境外产品出口美国的一个准入条件。获得这一认证,意味着圣泉集团的一次性生物质石墨烯口罩可以出口美国。

作为济南本土的重点制造企业,圣泉集团决策层敏锐判断疫情形势,自今年1月22日起昼夜加班扩大原有的两条KN95口罩生产线产能,从最初的日产不到1万只,在不到5天的时间内快速扩大到3万只。截至目前,圣泉集团已拥有KN95口罩生产线3条,一次性平面口罩生产线10余条。从2月11日收购的第一条一次性平面口罩旧生产线到厂,到迄今为止的20多天时间里,圣泉集团紧急投资数千万元,一次性平面口罩的日产能已经从0快速扩容到100万只。下一步,根据抗击疫情的需要,圣泉集团还将进一步扩大口罩产能和产量,为防疫贡献更多力量。

素以新材料研发创新在业内著称的圣泉集团,在口罩生产过程中高度重视新材料的创新性使用。在此次获得美国FDA认证之前,圣泉集团自主研发的生物质石墨烯系列产品中,已有多款产品通过美国FDA认证和欧盟“OEKO-TEX STANDARD 100”绿色纺织品标准认证,达到婴幼儿可用级别。经国家纺织制品质量监督检验中心等权威机构检测,圣泉集团生物质石墨烯系列产品具有远红外、持久抑菌、吸湿透气等特性。

“使用生物质石墨烯SS复合无纺布作为口罩的亲肤层,可以提高无纺布抑菌和吸附能力,让防护效果更好。”据圣泉集团科研人员介绍,目前圣泉集团生产的口罩产品也正在申请欧盟出口认证中,他们相信同样可以获得出口欧盟认证。

齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 石念军

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