欧盟CE认证范围
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE认证产品范围
机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器 械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面 站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备。
CE认证适用于哪些国家
欧盟和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志，至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国，他们分别是：
Austria 奥地利 Belgium 比利时 Denmark 丹麦 Finland 芬兰
France 法国 Germany 德国 Greece 希腊 reland 爱尔兰
Italy 意大利 Luxemburg 卢森堡 Netherlands 荷兰 Portugal 葡萄牙
Spain 西班牙 Sweden 瑞典 Estonia 爱沙尼亚 Latvia 拉脱维亚
Lithuania 立陶宛 United Kingdom 英国 Poland 波兰 Czech Republic 捷克
Slovakia 斯洛伐克 Hungary 匈牙利 Slovenia 斯洛文尼亚 Malta 马耳他
Cyprus 塞浦路斯 Romania罗马尼亚 Bulgaria保加利亚
欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国：Iceland 冰岛、Liechtenstein 列支敦士登、Norway 挪威
半欧盟国家：Turkey土耳其
口罩出口美国FDA认证美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
作为FDA认证的科学管理机构的责任
1、确保食品（美国农业部指定的家禽，家禽和一些蛋制品除外）安全，卫生，卫生并贴有标签以保护公众健康；确保人用兽药和疫苗以及其他人用生物产品和医疗器械安全有效。
2、保护公众免受电子产品的辐射。
3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签。
4、调整烟草制品。
5、通过帮助加速产品创新来促进公共健康。
