国外口罩标准对照,美国口罩执行标准表

首页 > 经验 > 作者:YD1662024-02-02 22:36:43

不同国家对于口罩采用不同的标准。口罩的N系列是美国标准,KN系列是中国标准FFP系列是欧洲标准。后面的数字指的防护能力,越大防护等级也越高。KN95指的是能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,防护效果与欧洲标准口罩FFP2大致相当。用一个公式来表示: FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90。一般情况下,用来抵抗病毒和流感,N95系列足够,90系列也能抵抗90%以上。从中国标准来看,如果是医务工作者,要用标准是GB19083-2010的医用KN95口罩。而普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员,可以使用标准是GB2626-2006的普通KN95口罩。

2020年3月中下旬,美国受疫情爆发影响急需进口口罩,宣布澳大利亚、巴西、中国、欧洲、日本、韩国、墨西哥等国家地区可替代的产品目录,中国执行标准为GB2626-2006,指导文件为GB/T 18664-2002的KN100、KP100、KN95、KP95口罩也在其中。

但这个标准,仅是中国的呼吸防护用品、自吸过滤式防颗粒物呼吸器,即民用防护型口罩标准,而不是中国医用防护口罩标准(GB19083-2010)。荷兰政府接受了美国疾控中心(CDC)的建议,批准了中国标准的KN95口罩,用来暂时替代欧洲标准的FFP2口罩,随后出现了争议。但是,荷兰按照美国列出的标准采购的口罩本身是中国民用劳保防护型标准,到荷兰后按照欧洲医用的FFP2口罩标准来检测,那不合格率可想而知了。

因此,面对当前形势,有几点提示:

01

用途与标准要匹配

新闻报道提及美国政府部门主导的紧急空运计划“空中桥梁计划”中,3月29日从中国购买的13万只N95口罩抵达美国,这批口罩如果是此前美国公布目录里“GB 2626-2006”的执行标准,那么是中国劳保防护口罩标准,是不适用医院的。

02

重新设计款式

正如荷兰医生反映:“口罩不能很好地贴合面部,那些带病毒的颗粒还是会进入呼吸道。这对我们的医务人员来说很不安全。”这是典型的由于不能贴合面部造成不能阻挡病毒的质量不合格问题。针对外国人的脸型特点,如鼻子高,脸窄,男、女头型差别大等,设计适合不同国家地区外国人使用的口罩款式,建立新的行业标准。

03

建议采购中国执行医用标准产品

积极与欧盟等急需从中国进口的地区确定,公布进口中国口罩的执行标准,并区分医用和民用等类型。中国的医用防护口罩适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,是阻碍飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩,执行标准是GB 19083-2010。一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物,推荐性行标YY/T 0969-2013。同时,外国采购普通民众用口罩,推荐采购一次性使用医用口罩和民用劳保口罩。一次性使用民用防护型口罩适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品,推荐性行标GB 2626-2006。建议国家有关部门,对此与境外卫生部门沟通,使国内企业按标准放心生产。

04

中国的生产厂家不要被误导

虽然美国的CDC等部门号称特别严格,但曾公示的GB 2626-2006只是中国劳保口罩标准,不要被带偏,要坚持按中国的执行标准加强质量安全管理。

05

协调出口加快互认

产品出口欧盟需要的获得欧盟的CE证书,办理时间长达两周,这是各国之间认证标准差异的问题,希望协调出台快办措施。

六、后续捐赠宜慎重。此前中国民间如比亚迪公司许诺捐赠美国7000万只口罩,当前美国目录中排除中国口罩,宜慎重。在中国的认证标准美国不认可前,美国海关是否可以通过是个问题。

作者:江苏省常熟市市场监督管理局 姚维娅

附资料:中国常见口罩标准总汇

国外口罩标准对照,美国口罩执行标准表(1)

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