诺辉健康上市将整个癌症早筛板块推向了投资者的视野,在集采持续压力下,癌症早筛这种消费级产品难免会吸引不少投资者的关注。
根据CA期刊近期发布的全球最新癌症统计数据,2020年中国癌症新发病例457万例,死亡病例300万例,发病人数和死亡人数均位居全球第一。由于肿瘤的早期发现可以进行提前干预,明显降低死亡率、延长生存期,因此癌症早期筛查具有非常重要的意义。
根据相关预测,2030年中国泛癌早筛市场规模将能够达到500亿人民币;针对特定癌种的检测,肝癌和肠癌筛查的市场空间均在百亿级。
癌症早期筛查是早期发现癌症和癌前病变的重要途径,方法主要包括传统检测和新型液体活检两种。
传统的肿瘤筛查方式主要有肿瘤标志物检测、医学影像学检查、内镜检查等技术手段;液体活检是与传统组织活检相对应的概念,是以血液等非固态生物组织为标本进行取样并分析肿瘤相关分析物(循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA等)的体外诊断技术。液体活检中的“液体”以血液为主,也包括粪便、尿液、唾液以及其他体液样品。
传统的肿瘤筛查方式存在侵入性强、灵敏度差、依从性低等缺陷。液体活检通过高通量测序(NGS)、PCR技术等手段检测血液中极微量的循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和外泌体等分析物,灵敏度高、特异性好,可以用于肿瘤的早期甚至极早期筛查。
肿瘤早筛是基因测序行业最为活跃的方向之一。从产业全景图来看,肿瘤早筛产业链主要包括三部分:1)上游是基因测序仪器开发、试剂耗材企业;2)中游是提供第三方检测、测序数据存储、分析测序结果并出具报告的企业;3)下游包括医院和第三方独立实验室等。产业链上游仪器供应商和下游医院用户比较强势,因此现阶段行业竞争主要依托企业自身的研发能力,产品先发优势巨大,同时营销和渠道能力也不可或缺。这对企业的资金投入要求极高。
天眼查专业版数据显示,全国共有近200家从事“肿瘤早筛”相关业务的企业(企业状态为在业、存续、迁入、迁出)。包括诺辉健康、贝瑞基因、燃石医学、康立明生物、泛生子、鹍远基因、康立明生物等,最终能获得资本加持跑出来几家,还是个未知数。
走在前列的,特定癌肿早筛领域主要有诺辉健康、艾德生物、贝瑞基因、泛生子,泛癌肿早筛领域的燃石医学,都已经先后上市;当然还有华大基因这种平台型的公司在不断拓宽业务领域。已经上岸的这几家企业,由于大大拓宽了融资渠道,未来能享受行业发展红利的概率更高。
国内投资者重点关注的诺辉健康目前市值在250亿港元以上,结直肠癌早筛产品处于市场拓展阶段,2020年前三季度实现营收3530万元,亏损5.34亿元。
艾德生物立足于传统伴随诊断业务,20年前三季度实现营收4.84亿元,净利润1.26亿元,目前市值177亿元人民币左右,2021年1月获批肠癌早筛第二张证,打开了向上市场空间。
贝瑞基因则立足NIPT领域,前三季度实现营收10.88亿元,归属净利润1.508亿元,目前肝癌早筛正在投入LDT使用,拿证时间将在未来2-3年,目前市值147亿元人民币左右。美股上市的泛生子目前市值150亿元人民币左右,燃石医学目前245亿元人民币左右。
从目前市值和研发进度来看,国内的艾德生物和贝瑞基因值得关注,我们今天重点来看一下贝瑞基因。
贝瑞基因基本情况
贝瑞基因通过服务模式和产品模式为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
公司传统业务主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测产品及服务;主要开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测(NIPT Plus)。受新生儿出生数量下降及疫情影响影响,公司这一块业务增长乏力。
2021年1月29日,公司发布2020年业绩预告,2020年度预计实现归属于上市公司*的净利润为1.8亿元—2.0亿元,同比下降48.80%—53.92%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润为6,200万元—8,200万元,同比下降72.10%—78.90%。由于市场早已有预期,股价Price in了,业绩预告发布后第三天就开始反弹,从最低点的30.21元/股回升了40%。
根据安信证券的报告,报告期内公司业绩出现较大下滑,主要系新冠疫情带来的负面影响:(1)从收入端来看,公司主营业务为以无创产前诊断为主的医学检验,由于疫情期间医院相关科室限流,公司医学检测类服务收入出现明显下滑;(2)从成本端来看,疫情防护物流、采购等各项成本大幅上升,导致公司利润水平出现明显下滑;(3)此外,公司对应收账款进行减值测试,预计计提减值损失金额约为6,500万元。我们认为,在新冠疫情对公司主营业务形成较大冲击的背景下,2020年业绩预告基本符合市场预期。随着疫情的逐步稳定,公司有望在2021年走出困境。
除NIPT业务外,公司正在积极布局肿瘤基因检测业务和肿瘤早筛业务。公司肿瘤业务主体在参股公司福建和瑞开展。
公司肿瘤基因检测业务产品是昂科益,昂科益肿瘤分子诊断是针对癌症患者进行中晚期肿瘤基因检测的临床服务,可为受检者提供非小细胞肺癌基因突变检测、遗传性妇科肿瘤基因检测、化疗药物基因检测、结直肠癌基因突变检测、遗传性消化道肿瘤基因检测、大肠癌基因突变检测等多项检测服务,尤其是基于cSMART(环化单分子扩增和重测序技术)DNA富集检测技术的无创肿瘤基因精准检测。