疫苗研发各个周期的作用,疫苗研发要经过哪些阶段

首页 > 科技 > 作者:YD1662024-05-03 09:10:09

拯救生命的竞赛:疫苗开发时间表

医学的重大进步导致平均预期寿命显著增加,疫苗被誉为迄今为止最成功的干预措施之一。

事实上,世界卫生组织(World Health Organization)估计,仅在 2010 年至 2015 年之间,疫苗就已经避免了 1000 万人死亡。但是,虽然有些是在短短四个多月内创建和分发的,但有些则需要 40 多年的时间来开发。再说一次,以前的大流行在根本没有任何疫苗的情况下逐渐消失。

随着批准的 COVID-19 疫苗即将在全球范围内分发,世界各地的专家(和非专家)正在仔细审查疫苗开发过程。

在本文信息图中,我们探讨了历史上可追溯到 1900 年代的大流行期间将疫苗推向市场需要多长时间,以及该过程需要什么。

过去的大流行疫苗

尽管可以假设开发传染病疫苗自 1900 年代以来变得更加有效,但这种说法并不完全正确。

西班牙流感(Spanish Flu)疫苗的开发耗时约 25 年,导致 4-5 千万人死亡。同样,就在去年,FDA 才批准了首个埃博拉(Ebola)疫苗 - 自发现该病毒以来,这一努力已耗时 43 年。

但是,尽管科学家和医学专家在阻止重大流行病方面取得了进展,但历史上一些最严重的疫情尚未治愈。

以下是自 20 世纪之交以来每一次大流行的疫苗开发时间表:

疫苗研发各个周期的作用,疫苗研发要经过哪些阶段(1)

在 COVID-19 疫苗的快速开发方面,资金发挥了至关重要的作用。随着病例数以惊人的速度增长,对疫苗的需求和紧迫性很高。在美国,政府向辉瑞(Pfizer)和 BioNTech 支付了近 20 亿美元,用于购买 1 亿剂 COVID-19 安全疫苗。世界各国政府的这种支持水平意味着与其他疫苗相比,制药巨头需要应对的财务不确定性更少。

尽管全球正在努力分发 COVID-19 疫苗,但许多专家担心批准的速度可能会影响长期安全性 - 但疫苗在获得批准之前必须先经过严格的步骤。

疫苗候选的旅程

平均而言,开发疫苗需要 10 年时间。根据疾病预防控制中心(CDC)的说法,从开始到结束,整个过程涉及六个阶段:

● 探索阶段:这个阶段通常包括基础实验室研究,可以持续 2 到 4 年。

● 临床前阶段:该阶段使用组织培养或细胞培养系统和动物试验,让研究人员了解人类对候选疫苗的反应。

● 临床开发:在临床开发阶段,分为三个阶段。第一阶段检查一小群人对候选疫苗的反应。第 2 阶段涉及将候选疫苗提供给更大的人群,以研究其安全性、免疫原性、建议剂量、免疫计划和交付方法。在第 3 阶段,该疫苗将提供给数千人,以进一步测试其有效性和安全性。

● 监管审批:国家监管部门负责不同国家的疫苗审批。例如,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的生物制品评估和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,CBER)负责监管所有美国疫苗。

● 制造:通常,生产、包装和交付高质量疫苗可能需要 6 到 36 个月的时间。

● 质量控制:不同批次的疫苗由世界各地不同的权威机构持续测试,以确保其持续安全。

尽管时间很长,但 COVID-19 疫苗和随后的候选疫苗因其非常规技术而颠覆了传统工艺。

推动 COVID 治愈的创新技术

尽管尚无针对 MERS 和 SARS 等其他冠状病毒的批准疫苗,但之前对这些疾病的研究已帮助确定使用信使 RNA(mRNA)技术应对 COVID-19 的潜在解决方案。

该技术指示我们的身体产生一小部分称为刺突蛋白的 COVID-19 病毒。这会触发免疫系统产生抗体来对抗它,并使身体为实际的 COVID-19 感染做好准备。

分批包含 COVID-19

部署安全有效的疫苗有可能挽救数百万人的生命并预防更多人的感染。

尽管一些专家批评了候选疫苗的批准速度,但将逐批密切监控其质量。

随着 COVID-19 危机没有放缓的迹象,我们中的大多数人仍然希望光明在隧道的尽头。

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