1、首先要分离出病毒株,再筛选出适合生产疫苗的毒株。
2、有了毒株后,可通过鸡胚或细胞培养增殖病毒,建立疫苗株病毒种子库。然后利用种子病毒进行大量病毒培养、收获病毒液、进行病毒灭活、纯化、鉴定等一系列的步骤,制成病毒疫苗原液。
3、通过动物试验评估疫苗的安全性和有效性。通常要在小白鼠、家兔或猴子等动物身上进行。
4、 临床试验研究分为三期,一期主要是通过向志愿者接种疫苗;二期主要是评价疫苗的有效性,主要研究和评估接种后疫苗是否能刺激机体产生中和性保护抗体;三期主要是评价疫情发生情况下,观察在疫情出现时疫苗对免疫接种人群的免疫保护效果和安全性。
上述阶段完成后,疫苗才可以申请生产。