朋友们注意啦！这一款药是生活中非常常见的一款药，是一种中枢神经镇咳药，常被用作干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。但是，值得注意的是，由于这款药副作用太大，国家药品监督管理局已发布公告，将与其相关的共11款非处方药转换成处方药。
（1）氢溴酸右美沙芬片
（2）氢溴酸右美沙芬分散片
（3）氢溴酸右美沙芬咀嚼片
（4）氢溴酸右美沙芬缓释片
（5）氢溴酸右美沙芬胶囊
（6）氢溴酸右美沙芬颗粒
（7）氢溴酸右美沙芬口服溶液
（8）氢溴酸右美沙芬溶液
（9）氢溴酸右美沙芬糖浆
（10）右美沙芬缓释混悬液
（11）氢溴酸右美沙芬滴丸
一般国家药品监督管理部门把那些药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药，而且消费者购买处方药一定得凭执业医师或执业药师的处方才能购买。
目前“氢溴酸右美沙芬”这11款“兄弟姐妹药，都已由非处方药转化为处方药，之所以转换为处方药是因为这些药的药理作用大、易产生不良反应，而且国内外都有此药不良反应的相关报道：滥用含右美沙芬药物的青少年发生了严重的不良反应，如心动过速、嗜睡、高血压或低血压、瞳孔散大、躁动、眩晕、胃肠不适、幻觉、谵妄、眼球震颤、发热、呼吸急促、脑损伤、共济失调、癫痫发作、呼吸抑制、意识丧失、心律失常和死亡。
而且药监局要求，以上11款药品的上市许可持有人需在2022年3月24日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请，明确要求说明书中应包含以下各项：
一、不良反应项
不良反应项 | |
神经系统 | 嗜睡、头晕、头痛、眩晕、乏力、肌肉不自主收缩。 |
消化系统 | 恶心、呕吐、食欲缺乏、嗳气、口干、腹部不适（如胃痛）、便秘 |
免疫系统 | 超敏反应和过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、水肿、瘙痒和心肺功能障碍 |
精神障碍 | 易激动、视幻觉、精神错乱，这些不良反应在服用过量药物的情况下更加明显。 |
皮肤和皮下组织 | 皮疹、荨麻疹、瘙痒症、红斑、过敏性皮炎。 |
1、不良反应项应包括神经系统、消化系统、免疫系统、皮肤和皮下组织的不良反应以及精神障碍的不良反应比如易激动、视幻觉、精神错乱等。
2、说明书中的禁忌症需要包含以下项：
对氢溴酸右美沙芬或本药的任何其他成份过敏者禁用。妊娠3个月内妇女、哺乳期妇女禁用、有精神病史者禁用等。
禁忌 | |
1 | 对氢溴酸右美沙芬或本药的任何其他成份过敏者禁用 |
2 | 妊娠3个月内妇女、哺乳期妇女禁用 |
3 | 有精神病史者禁用 |
4 | 正在服用利奈唑胺、单胺氧化酶抑制剂、5-羟色胺再摄取抑制剂（如氟西汀、帕罗西汀）、安非他酮等药物或服用这些药物停药不满两周的患者禁用 |
3、说明书中的注意事项应该包括：
孕妇慎用。肝肾功能不全患者慎用。患有持续性或慢性咳嗽、严重肺部疾病及咳嗽变异性哮喘的患者慎用。痰多的患者慎用。.服药期间不得驾驶机车船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。本品不能与含酒精的饮品同时服用等
注意事项 | |
1 | 用药7天，症状未缓解或病情加重，请咨询医师。 |
2 | 孕妇慎用 |
3 | 肝肾功能不全患者慎用 |
4 | 患有持续性或慢性咳嗽、严重肺部疾病及咳嗽变异性哮喘的患者慎用 |
5 | 痰多的患者慎用 |
6 | CYP2D6基因多态性人群在服用本品之前应咨询医师 |
7 | 正在服用镇静剂、身体衰弱或卧床不起的患者，在服用本品之前应咨询医师 |
8 | 服药期间不得驾驶机车船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器 |
9 | 本品不能与含酒精的饮品同时服用 |
药监局规定，需要在9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，同时应及时收集并报告不良反应信息，做好风险控制及药物警戒工作。也就是说咱们现在在市面上看到的这11款剂型的药，很有可能还是贴的OTC标签，但是实际上它们已经是处方药了，大家一定得注意用药安全。
每天看一点健康多一点，安全用药知识科普咱们下期不见不散。
