恩替卡韦原研药是进口的,生产工艺、原料配比、环氧化技术等关键属于核心要素,受专利保护。
仿制药在原料、药代动力学、纯化和精准称量等方面,与进口药有差别。
实事求是地说,经过研究,进口原研药在药物稳定度、溶出度、综合吸收度方面,比仿制药表现好一点。我国修改完善仿制药一致评价,确保在化学结构、主药含量、物质变化、质量管理标准等方面,最大程度接近原研药,特别是在确保药效、用药安全程度方面,进行严格筛选,所以,每片0.2元和每片20元的恩替卡韦,并无明显区别。
我国曾经有医疗机构,在2组人数相同的乙肝患者志愿者群体中,进行为期48周的恩替卡韦用药跟踪观察和对比,总的看,两者差别较小,按照要求用药后患者都取得较为满意的疗效,也证明了国产仿制药是可以放心使用的。患者可以根据当地药品供应、自身经济条件、个人身体情况等方面做出选择。
至于有的患者反映,服用恩替卡韦国产仿制药,感觉药效不好反应不佳的问题,医生建议考虑三个因素:
一是患者体内磷酸酶不足引起的,磷酸酶是催化恩替卡韦药效成分的关键因素之一,有约10%的患者存在这个问题,直接影响就是用药效应不佳;
二是患者自身胃酸缺乏,胃酸对恩替卡韦药品的溶出度有直接影响,国产仿制药用于胃酸不足的患者,溶出度下降比较明显,影响后续吸收,但这部分患者群体较少;
三是身体比较“挑”,由于个人体质方面的状况,用惯了之前的进口药或仿制药,换了生产厂家后,出现一些不适,有心理和生理的,毕竟每个人具体情况不一样。
总结:选用放心的抗病毒药物治疗乙肝,是患者的心声和希望,要考虑到自身工作环境、经济条件、年龄情况、过往病史、有无生育需求、长期服药影响等方面,要关注乙肝病情和有无耐药情况。