防火、防盗、防事故是实验室安全保卫工作的核心。生物安全实验室由于工作需要,在使用、储存和运输感染性材料的过程中,还容易发生各类意外。如果病原微生物感染性材料在实验室操作、运送、储存过程中,因自然灾害、意外事故或违规操作,发生病原微生物意外泄漏造成人员暴露、环境污染的事件即为实验室生物安全事件。如果在实验室发生蓄意破坏实验室设施、利用实验室菌(毒)种设施传播传染病病原体,以达到引起社会恐慌、威胁社会安全与安定,对人员、财产、生态环境及国家政治、经济、文化造成危害的事件即为实验室生物恐怖事件。生物安全事件和生物恐怖事件都属于实验室安保范畴。在目前复杂的国际形势下,实验室需要格外关注和加强安全保卫工作,及时对现有的安全制度和标准进行调整以确保不发生各类危险事件。加强安保意识,防火、防盗、防事故,共同杜绝病原体从进行微生物研究或生物医学研究的实验室中泄漏、被窃取和被滥用,不仅是实验室人员的职责,也是全世界共同的职责。本章将重点讨论实验室感染性材料储存、使用、运输过程中发生意外以及火灾的防范措施和处置程序,以提高实验室针对安全保卫事件的处置能力。
第一节 感染性材料被盗、被抢、丢失
2014年11月23日,一则突发信息成为各大报纸国际综合版面的头条新闻:2014年11月21日,几内亚红十字会的一名工作人员与人拼车,从南盖凯杜省前往康康省中部的一个实验室,他随身携带了几瓶血液样本,这些血液样本从埃博拉疑似患者身上抽取,被装进密封瓶内塞进一个保温袋里。当汽车行进至吉西杜古镇附近的高速路段时,突然出现了3名骑摩托车的劫匪,他们截停了汽车,从乘客身上抢走手机、现金和珠宝首饰,并向天鸣枪恐吓红十字会的工作人员交出保温袋。好在事故中无人受伤。几内亚埃博拉反应协调委员会得知血样被劫后,立即通知该国安全部门,并于21日晚些时候在全国性广播电台上要求这些不知名的劫匪归还血样。当局担忧,劫匪很可能在发现保温袋里没有财物后,已经将血液随意倾倒,这将导致无辜民众感染埃博拉病毒。分析:因为缺少交通工具,红十字会的工作人员外出时选择拼车,不符合高致病性病原微生物相关的运输管理要求,是意外发生的首要原因。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位,应当建立健全安全保卫制度,采取安全保卫措施,严防高感染性材料被盗、被抢、丢失、泄漏,保障实验室及其病原微生物的安全。实验室发生感染性材料被盗、被抢、丢失、泄漏的事件,实验室的设立单位应当依照《条例》要求进行报告。
一、管理要求
生物安全实验室应严格按要求妥善保存感染性材料,设立专门储存感染性材料的样本库或毒种库。感染性材料样本库应上锁并指定专人管理。对存放感染性材料的区域要进行监控,冷藏柜、冰箱、培养箱和存放生物试剂、化学危险品、放射性物质的容器,如果置于工作人员视线之外的地点时应上锁。相关单位应建立相关使用、运输的审批制度。
二、处置方法
(一)信息报告1.责任报告单位各区县卫生局、实验室设立单位(或其主管单位)等均有责任报告实验室生物安全事件。2.报告时限和程序实验室设立单位发现实验室感染性材料被盗、被抢、丢失的,应立即分析事件的严重程度,评估潜在的危害风险,在2小时内上报当地卫生行政主管部门和公安机关。对于突发在敏感地区、可造成重大社会影响和危害的实验室生物安全事件,实验室设立单位要在第一时间上报当地卫生行政主管部门。接到实验室生物感染性材料被盗、被抢、丢失信息报告的区县卫生行政主管部门,应当立即组织进行现场调查确认,进一步判断事件级别,并按照要求进行逐级上报。对于重大实验室生物安全事件在2小时内向本级人民政府报告,同时向上级卫生行政主管部门报告。上级卫生行政主管部门在接到实验室感染性材料被盗、被抢、丢失信息报告后,立即组织现场处置组、专家组进行现场调查,采取相应处置或救援、洗消防护等措施,并进行危害评估和事后恢复评估。现场处置组应会同专家组及时向上级卫生行政主管部门提交相关报告。(二)报告内容1.事件信息主要内容包括实验室设立单位名称、实验室名称、涉及病原体类别、发生时间、地点、涉及的地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下一步工作计划等。2.事件发生、发展、控制过程信息(1)初次报告:内容包括事件名称、发生地点、发生时间、事情经过、涉及病原体、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件级别、报告单位、报告人员及通讯方式等。(2)过程报告:内容包括事件的发展与变化、处置进程、势态评估、控制措施等内容。同时,对初次报告内容进行补充和修正。重大实验室生物安全事件至少按日进行进程报告。(3)总结评估:在确认事件终止后2周内,对事件的发生和处置情况进行总结,分析其原因和影响因素,并提出今后对类似事件的防范和处置建议。(三)应急程序与处置出现感染性材料被盗、被抢、丢失事件时,实验室设立单位应根据职责和规定的权限启动相关应急预案,及时、有效地进行处置,控制事态。1.实验室设立单位应立即启动本单位应急预案,并做好以下工作立即关闭事件发生的实验室;对周围环境进行隔离、封控;核实并提供在相应时间段内进入实验室的人员名单;配合卫生计生行政部门和公安部门做好现场调查和处置工作,提供实验室布局、设施、设备、实验人员等情况信息。2.辖区卫生计生行政部门应采取以下措施组织应急人员封控现场;了解核实事
件信息;初步认定事件等级;组织现场自救;立即上报公安部门和上级生物安全领导小组并协助其控制事件发展。3.上级生物安全领导小组应采取以下措施立即组织应急人员组成现场处置组,赶赴现场;调查丢失病原微生物菌(毒)种或样本种类、规格及数量、包装等信息;协助公安部门追踪丢失病原微生物菌(毒)种或样本去向;对现场采取必要封控、消毒措施;对感染人员及疑似感染人员进行隔离、救治。对在相应潜伏期时间段内进入实验室人员及密切接触人员进行隔离;根据事件涉及的病原微生物组织相应专家组对事件发生原因以及存在的生物安全隐患进行分析,认定事件等级,提出指导和评估意见,制定防控和医疗救治方案。(四)信息发布实验室感染性材料被盗、被抢、丢失信息发布应当及时、准确、客观、全面。必要时,在事件发生第一时间向社会发布简要信息,随后发布初步核实情况、应对措施和公众防范措施等信息,并根据事件处置情况做好后续发布工作。事件信息由生物安全领导小组负责沟通并向上级部门、相关部门和新闻媒体等发布。
三、处置要点
感染性材料被盗、被抢、丢失事件发生时,实验人员应立即向单位生物安全负责人报告。实验室设立单位应立即启动本单位应急预案,迅速判断事件可能造成的危害,在向相关部门报告的同时采取有效措施,保护实验室人员安全,控制病原微生物扩散,尽可能将事件危害降到最低。
四、处置流程
处置流程见图9-1。
图9-1 感染性材料被盗、被抢、丢失处置流程图
四、主要预防措施
1. 高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案,并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。 2.实验室设立单位、高致病性病原微生物菌(毒)种和样本库的保藏机构应与辖区公安派出所建立报警联动机制和突发事件处置联动机制,保证突发事件发生时能够及时迅速采取有效应对措施。3.治安维护,要加强对重点区域、重点场所、重点人群、重要物资和设备的安全保护,依法严厉打击违法犯罪活动,维护社会秩序。4.实验室设立单位应针对本单位具体情况进行病原微生物安全事件危险性分析和评估,进一步完善应急预案,开展人员培训、应急演练和安全检查,及时上报有关信息。
第二节 感染性材料运输过程发生泄漏
2006年2月1日,《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》发布,感染性材料运输应按照该规定要求进行操作。如果在运输途中发生泄漏事件,也要及时采取措施,控制污染范围和事件影响。
一、运输要求
(一)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的运输,应当经省级以上人民政府卫生计生行政部门批准在省、自治区、直辖市行政区域内运输,由省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门进行初审后,分别报国家卫生和计划生育委员会批准。(二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的运输,应当通过陆路运输没有陆路通道,必须经水路运输的,可以通过水路运输;紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往国外的,可以通过民用航空运输。(三)应采用3层容器对样品进行包装容器或者包装材料应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求。随样品应附有与样品唯一性编码相对应的送检单。送检单应标明受检样品名称、样品种类等信息,并应放置在第2层和第3层容器之间。1.第1层容器 直接装样品,应防渗漏。样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。2.第2层容器 容纳并保护第1层容器,可以装若干个第1层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处置。3.第3层容器 容纳并保护第2层容器的运输用外层包装箱。外面要贴上醒目的标签,注明数量、收样和发件人及联系方式,同时要注明生物危险标识、警告用语和提示用语,还应易于消毒。(四)运输过程应符合生物安全要求,由具有资质的人员专程护送运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,应当专人护送,护送人员不得少于两人。申请单位应当对护送人员进行相关的生物安全知识培训,并在护送过程中采取相应的防护措施。(五)运输途中,应随身携带消毒防护包,包括手套、镊子、有效消毒剂、消毒巾、吸水纸、生物安全垃圾袋等等,以备不时之需。
二、处置方法
(一)隔离控制区域运输途中发现感染性材料泄漏,如果是在交通工具上发生,应立即对交通工具及其周围环境进行隔离、封控。如果是在露天环境发生,应立即疏散人群,隔离污染区域。(二)小范围的泄漏可使用随身携带的消毒防护包进行应急处置戴好手套,溢漏处用经0.5%次氯酸钠浸泡的吸水物质覆盖;消毒剂作用10~15分钟后,用镊子将吸水性物质放入生物安全专用废物袋,再次用0.5%次氯酸钠冲洗,用水清洗。如果含有碎玻璃或其他锐器,则要小心收集,并将它们置于可防刺透的容器中以待处置。(三)感染性材料泼溅发生大范围感染性材料泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场,查清情况,确定消毒的程序。如果发生重大泼溅事故,应根据病原性质、泄漏范围,泄漏量等情况采取以下措施。1.从污染处疏散人员,但要防止污染扩散。2.控制污染扩散,锁门并禁止人员进入。3.由生物安全专家查清情况后,确定消毒处置的程序。4.交通工具上发生空气污染时,可采用甲醛熏蒸灭菌器对车辆等可密闭空间空气进行消毒。5.出现大量病原微生物泄漏,并有迹象出现严重危害公众健康事件时,可报请政府取消集会性活动,采取必要的停工、停业、停课和人员疏散措施。
(四)个体防护的应急处置感染性材料泄漏导致个体污染时应及时处置。1.皮肤污染 用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如70%乙醇或其他皮肤消毒剂。2.黏膜污染 用大量流动水或生理盐水冲洗污染部位,时间要求15~20分钟。3.衣物污染 尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处置。(五)核实并提供在相应潜伏期时间段内进入泄漏区域的人员及密切接触人员名单;配合生物安全负责人做好现场调查和处置工作况。(六)事故的登记、报告和检测对感染性材料泄漏事故应进行登记。内容包括以下几个方面。1.事故发生的时间、地点及详细经过 明确病原性质、泄漏范围,泄漏量等情况。2.事故处置方法和经过 包括专家或领导赴现场指导和处置的情况,消毒处置方法及经过。3.密切接触者的追踪、随访、检测和用药情况 如果需要,也可为密切接触者提供疫苗、抗血清或免疫球蛋白的应急接种。4.对重大意外和事故必须进行报告和检测 发生小型事故时可在紧急处置后立即将事故情况和处置方法报告生物安全主管部门负责人。发生重大事故时,在紧急处置的同时要立即向单位主管领导报告。
三、处置要点
感染性材料运输途中发生泄漏事件,护送人员应立即疏散无关人员,控制污染区域,并向实验室负责人和生物安全主管部门负责人报告。根据病原性质、泄漏范围,泄漏量等情况,护送人员可对小范围的泄漏进行应急处置,范围较大的区域则应按照生物安全专家确定的方案进行消毒处置。泄漏事件发生后,应对所有密切接触者进行追踪、随访、检测或用药,有疫苗的还可以应急接种疫苗。事件发生后应及时进行总结,分析评估事件原因,并确定整改方案,以避免类似事件的再次发生。
五、处置流程处置流程见图9-2。
图9-2 感染性材料运输泄漏处置流程图
五、主要预防措施
1.按照规定要求,做好感染性材料运输包装、运输审批和专人护送制度。2.随身携带应急处置防护包。3.加强培训,提高业务人员对突发意外事故的处置能力。4.做好相应病原的应急救治药品和疫苗的储备工作。