目 录
封面
手册更改记录
目录
质量手册颁布令
管理者代表任命令
顾客代表任命令
前言
公司概况
质量手册说明
质量方针
主要职能部门/人员的职责与权限
质量管理体系过程控制及过程方法
顾客导向过程（COP）
C1：顾客要求管理
C2：产品实现策划
C3：生产和交付控制
C4：顾客满意管理
管理过程（MP）
M1：经营计划
M2 :风险和机遇管理
M3 :方针、目标的策划
M4：管理评审
M5：内部审核
M6：数据分析
M7：改 进
支持过程（SP）
S1：过程环境
S2：人力资源： 知识、能力、意识
S3：沟通
S4：标识和可追溯性
S5：顾客或外部供方的财产
S6：文件控制
S7：外部供应产品和服务的控制
S8：基础设施管理
S9：监视测量设备管理
S10：产品和服务放行
S11：产品防护
S12：不合格品的控制
附录1：程序文件清单
附录2：过程框图
附录3：过程关系矩阵
附录4：过程责任矩阵
附录5：过程内容和目标
附录6：工艺流程图
附录7：管理体系组织机构图
附录 8： 顾客特殊要求清单
附录 9：管理体系过程流程图
质量手册颁布令
本《质量手册》根据ISO9001：2015质量管理体系要求、IATF16949:2016质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求、顾客对质量管理体系的特殊要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本《质量手册》是XXXXXXXX有限公司质量管理体系的重要文件, 是开展各项质量活动的指南,同时也是本公司对所有顾客的承诺。本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：
a) 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；
b) 以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度。
c) 严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生。
d) 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。
批准： 总 经 理 签名： 日期： XXXXXXXXX
特批准发布本《质量手册》。
管理者代表兼产品质量负责人任命书
按照ISO9001:2015及IATF16949:2016之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 XXXX 为公司管理者代表兼产品质量负责人，行使如下权限：
1.确保按照ISO9001:2015及IATF16949:2016质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：
A.组织协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；
B.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；
C.监督质量管理体系实施的必要资源，确保体系运行正常有效。
2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：
A.定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；
B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。
3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：
A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；
B.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。
4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：
A.负责组织内部质量管理体系审核和第二、第三方评定审核工作。
B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。
5.质量负责任人应具有充分的能力胜任本职工作，负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。
（a）确保本文件的要求在工厂得到有效的建立、实施和保持；
（b）确保产品一致性以及产品与标准的符合性；
（c）正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。
批准： 总 经 理
签名：
日期： XXXXXXXXX
顾客代表任命书
遵照IATF16949:2016之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 XXXXXX 为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：
1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；
2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；
3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；
4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；
5.确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备以及有资格的人员。
1.寻找目标客户，完成销售工作；
2.处理相关客户的需求、询问及日常的业务问题处理。
3.做好客户服务工作并记录反馈；
4.执行销售市场调查任务并及时汇总；
5.与工作其他部门协同工作；
批准： 总 经 理
签名：
日期： XXXXXXX
前 言
1. 目的
本手册是XXXXXXXXXX有限公司按照ISO9001:2015和IATF16949:2016标准为依据制订的, 目的是为了明确质量管理体系实施,保持和改进的程序和措施, 有效地推进质量保证活动, 确保公司质量方针和目标的达成, 满足顾客的要求。
2. 适用范围
2．1 本质量手册既适用于本公司内部质量管理，也适用于对顾客作质量保证和对本公司质量管理体系认证。
2．2 产品覆盖范围：
根据本公司的实际情况: 公司所有产品适用ISO9001：2015标准要求、 IATF16949标准的要求覆盖公司汽车类配套类产品，公司内部产品存在自主设计开发，故IATF16949标准所有条款适用于我司。产品覆盖范围：XXXXXX的设计和制造。
3术语定义
本手册原则上采用ISO9000:2005与IATF16949：2016标准给出的术语和定义。如需采用特有的术语和定义，将另行注解说明。常用的术语如下：
最高管理者：在最高指挥和控制组织的一个人或一组人；
参与：参加活动、事项或介入某个情境；
技术状态管理机构：被赋予技术状态决策职责和权限的一个人或一组人。
组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
计量职能：负责确认并实施测量管理体系的行政和技术职能。
质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
技术状态管理：指挥和控制技术状态的协调活动。
愿景：由最高管理者发布的组织的未来展望。
质量计划:对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范。
特殊特性： 产品特性或制造过程参数随着变差的变化，可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能的特性。本公司自己识别的产品和过程特殊特性用“*”表示；如与顾客采用的特殊特性定义不一致时采用顾客的定义和对等符号标志。
APQP： 产品质量先期策划和控制计划
PPAP： 生产件批准程序
FMEA： 潜在失效模式及后果分析
SPC： 统计过程控制
MSA： 测量系统分析
预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。
预见性维护：根据过程数据，针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题，以防止生产中断所进行
04.过程方法
公司建立和实施质量管理体系采用过程方法，公司的质量管理体系过程按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。
顾客导向过程COP：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
支持过程SP：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。
管理过程MP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
5.过程外包
目前本公司的外包过程包括：计量器具校准、运输加工等外包过程，对其控制的类型和程度分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。对外包方的控制采用本公司《采购控制程序》，公司并不免除对符合所有顾客、法律法规要求的责任。
公 四 概 况
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
地 址：XXXXXX
邮 编：XXXXXX
质量手册说明
《质量手册》是阐明本公司的质量方针并描述其质量管理体系的纲领性文件，是公司内、外部质量管理体系审核的依据，是质量保证的法规，是全体员工共同遵守的准则。《质量手册》由管理者代表指定质量推进组编制，管理者代表审核，总经理批准发布。
《质量手册》由人力资源部统一编号登记发放，发放时应办理签收手续。《质量手册》分“受控”和“非受控”两类，由人力资源部归口管理。受控的《质量手册》按质量手册“受控发放范围”进行发放。盖有“参考资料”标记的《质量手册》供宣传和顾客使用，不受更改控制。
受控《质量手册》持有者应保持手册的完整、整洁，妥善保管，不得丢失、损坏或复制，外借时应负责回收。受控《质量手册》应有文件编号、发放编号、版本号和发布实施日期等标识，其管理应符合《文件控制程序》的规定。
《质量手册》的更改由有关部门向人力资源部提出，经管理者代表审核，总经理批准后，按文件更改规定，由质量部负责更改。
人力资源部通知受控《质量手册》持有者按更改单进行更改，《质量手册》的更改应覆盖全部受控版本，做好更改发放记录。
当公司经营环境、产品结构有较大变化或质量管理体系组织结构、质量职能调整,作为《质量手册》依据的有关标准法规有较大修改时,《质量手册》应及时修订改版。
《质量手册》改版前的原版本,由人力资源部负责收回,并注销作废,如需作档案或资料用时,在手册封面加盖“作废”章予以标识。
机构人员变动时应办理《质量手册》持有人移交手续。
质量手册》正本由人力资源部负责管理，解释权属管理者代表。
致 量 方 针
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；
公司质量组织机构图
见附录
组织机构与职责
当市场或顾客需求发生变化时，由总经理召集各相关部门对组织机构及其权责规定（包括从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的质量权责）的适应性进行讨论、以修订使其市场和顾客要求，对修订的组织机构和权责划分予以公布，以达到组织内部的沟通；不符合要求的产品过程必须通报管理层。
A. 负责现场产品质量的人员（质量部检验员和生产班长）有权停止生产。
B. 所有班次都有产品质量负责人员（质量部检验员和生产班长）。
主要职能部门/人员的职责和权限
总经理职责和权限：
l 负责制定本公司的质量方针和质量目标，负责质量管理体系的建立、实施、 维持和改善，规定各部门的职责，并确保质量管理体系有效运转所需的所有资源。
l 对产品质量负最高责任。
l 每年负责组织最少一次管理评审，协调、完善质量管理体系。
l 任命管理者代表、顾客代表和内部审核员，并明确其职责和权限。
l 主持质量例会，组织对重大质量事故的分析处理，授权质量部对产品进行独立检 查，行使质量否决权。
l 批准并实施公司年度和长期经营计划及投资方案。
管理者代表：
u 具体负责对质量管理体系的建立、实施和维持改善进行管理。
u 参与公司决策战略和定期实施内部管理评审，保证质量管理体系长期有效的运转；向总经理报告质量管理体系的运行状况，包括改进的需求。
u 在公司内部使全体员工意识到满足顾客要求对组织是至关重要的。
u 定期组织实施内部审核（包括：产品审核、过程审核及质量管理体系审核）。
u 负责有关质量管理体系的对外联络工作。
u 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的要求，并了解顾客的期望和要求。协助总经理分管各部门的工作，并敦促各部门贯彻实施质量管理体系。
l 顾客代表：
u 负责从顾客的角度出发，提出和明确顾客的要求，并确保顾客要求得到满足。顾客代表在公司的质量管理体系中就代表顾客。本公司指定 XXXXX 代表。
质量部
● 负责原材料、外购件和外协件出厂和进厂检验、计量理化实验，负责生产经营过程中一切物料的检验和实验状态的标识，负责对不合格品的控制，防止非预期的使用或交付；及时将不符合情况通报管理者代表；确保所有班次均安排检验员。
● 对公司的测量和监视设备进行控制，确保产品或过程测量监控结果的正确性，确保产品质量的符合性。
● 协助总经理及公司内部审核员对公司质量管理体系、制造过程和产品进行审核，促进公司质量管理体系持续改进。
● 采取必要的措施防止不合格品的再度发生。
● 编制下达预防和纠正措施实施计划，验证绩效，提供相应表式，指导监督使用。
● 负责对供方实施实地评审、质量监督，签订质量保证协议，实行对供方的实物质量统计。
● 负责安排、接待第二、第三方对公司进行的质量能力审核工作，公司新产品批产前的评审验证工作。
● 协助财务进行质量成本分析提供必要的数据。
● 质量管理人员对本公司质量体系文件（包括质量记录）进行审核标识、收集、整理和归档，对车间质控点搜集的数据和指标完成情况进行统计分析，每月汇总并发放质量月报。
● 负责做好以质量和管理为中心的企业管理和现场管理优化活动。
● 严格遵守文件和资料的归档、发放、更改、作废、销毁等有关规定，办理应有的手续，做好有关记录，并妥善保存。
制造部
● 负责标识及可追溯性控制的实施；
● 负责编制生产计划并组织实施；编制物料需求计划
● 负责安全卫生和生产环境的控制；
● 负责不合格品的标识、记录、隔离、处置；
● 负责生产过程产品的搬运、贮存、防护和包装的控制和管理；
● 参与产品质量先期策划；确定顾客和供应商生产件批准材料的提交；
● 参与供应商的供货考核和质量评审；
● 负责监督产品标识和检验试验状态标识的管理；
● 负责对生产动力设备、加工设备、工装、模具进行管理，按统一编号建立台帐；
● 负责工位器具的配置和管理；
● 负责全公司设备的归口管理，负责对设备的验收、维护保养、维修、改造、报废等工作；
● 负责设备能力的确认；
● 负责工装夹具的管理以及备品备件的管理；
● 负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。
● 参与销售合同评审，负责本部门的持续改进和纠正预防措施的落实，不断提高产 品质量、优化生产流程、减少生产过程中所发生的人、机、料的浪费，实现公司下达的生产成本和质量成本等指标。
● 负责对设备操作规程的审批工作，对设备操作人员培训、考核及资格认定。
● 分析人机工程，研究设备布局；并组织人员对设备事故调查、分析、整改，对重大设备事故及时上报总经理。
财务部
● 负责编制并实施《质量成本控制程序》；
● 负责财务目标及质量成本的控制；
● 加强财务管理，负责全公司固定资产核算和财务处理，按照规定办理固定资产的增减、报废、清理等财务手续。
● 及时做好各税种申报工作，负责公司内每月税、水、电等各项费用的缴交工作。
项目部
● 保证技术文件的正确、完整性、可实施性和统一性，并对现场技术文件的有效性负责。
● 负责新产品试制（开发）工作，对新产品试制（开发）工作实行项目管理制，制定项目计划，实施过程策划、参与阶段评审，制定持续改进计划、实行监督和验证，参加供方评审，负责首件认可。
● 负责公司生产技术准备、标准化工作，负责产品的工艺设计、工艺消耗定额、工装设计和检验文件（包括过程检验卡片、控制点作业指导书）的管理，负责材料代用申请，负责提供采购技术文件。
● 负责公司内部技术文件、图纸的管理和产品相关法律法规要求的收集、宣传。
● 负责产品关键工序、特殊工序控制程序的编制、过程能力的验证和处理产品工艺质量问题，提出技术工艺上的持续改进措施，交管理者代表，并对其实施效果负责，负责工艺上的纠正和预防措施及持续改进计划。
● 负责职责范围内的持续改进和纠正预防措施的实施。
● 负责SPC、PPAP、APQP、FMEA等工具的运用和指导工作。
● 负责本公司新产品实验及零部件实验的技术要求的编制。
● 对本公司的返工返修制定技术要求和方法，对外协厂的返工返修提出技术要求。
● 负责投标工作中技术工艺方面的分析。
● 负责工装模具的设计、制作及生产中使用的监督管理。
● 负责职责范围内工作的纠正预防和持续改进。
销售部
● 负责经营计划的实施；
● 负责销售计划、销售统计的完善；
● 负责顾客要求的确定和评审以及与顾客沟通；
● 负责与制造部良好沟通并做产销协调以确保交货；
● 负责合约订单之变更、审查、处置及记录保存管理；
● 负责顾客反馈信息的接收和处理；
● 负责顾客满意度的调查和分析；
● 负责产品交付以及与顾客沟通；
● 负责与制造部良好沟通并做产销协调以确保交货；
● 负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。
● 负责成品仓库的管理。
采购部
● 负责合格供方的评定、选择及认可管理工作；
● 负责物料供货商的开发与管理，做好供货商的供货交期、经营能力之评鉴；
● 负责对不符合质量要求的原物料、外购件、外协件退货，并向供货商提出索赔。
● 负责向供货商反馈质量信息，及时收集供货商的质量纠正措施报告；
● 负责保证采购原物料、外购件、外协件的品质；
● 负责编制采购计划并实施采购控制，负责采购控制程序的实施；
● 负责严格按照技术标准和要求编制采购合同,追踪物料供货商交期与进料质量；
● 负责做好供货商的质量宣传教育工作，协助供货商开展质量管理活动；
● 负责供货商之不良处理配合度考核以及供货商进料时效等级评估考核；
● 负责公司仓储管理活动，严格执行FIFO的物料管理；
● 负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。
● 人力资源部
● 负责相关体系文件编制以及质量管理体系文件的归口、管理；
● 负责《文件控制程序》、《质量控制程序》的实施；负责管理评审控制的实施；
● 负责员工满意度调查；
● 负责人力资源及培训管理的实施；
● 负责基础设施中的工厂建筑物、工作场所、水的供应设施及支持性服务（通讯和办公设备）的归口管理和控制；
● 负责组织对为实现产品符合性所需的工作环境和条件的适宜性评价，确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境和条件，为工作环境的主管部门。
● 与外部保持畅通的联络渠道，以取得最新版本的标准等有关文件和资料。
● 负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。
u 负责相关体系文件编制以及质量管理体系文件的归口、管理。
u 协助管理者代表负责对质量管理体系的建立、实施和维持改善进行管理。
u 参与公司决策战略和定期实施内部评审，保证质量管理体系长期有效的运转；向管理者代表报告质量管理体系的运行状况，包括改进的需求。
u 在公司内部使全体员工意识到满足顾客要求对组织是至关重要的。
u 协助管理者代表定期组织实施内部审核（包括：产品审核、过程审核及质量管理体系审核）。
u 负责各部门体系运行情况的检查及指导。
物流部
负责物料的收货储存、管理。
负责物料、成品发货的管理。
负责产品交付运输管理。
负责仓储产品的标识、防护、可追溯性管理。
负责仓储产品台账管理。
负责与其他部门的沟通，保证原料、成品有序的供应管理。
仓库管理员的职责权限
l 严格执行仓库管理的有关规定，做到保管物资定置堆放，标识清楚，帐、卡、物三相符。
l 对因保管不善造成的物资缺陷负责；
l 对仓库采取先进先出法和按批次法进行管理。
操作员工的职责权限
l 严格按图纸、工艺文件或作业指导书进行操作，确保本过程产品质量符合规定要求。
l 实施首检、自检、专检，做到不合格品不转入下道工序，并及时做好产品标识，对上道工序的不合格品有权拒收。
l 爱护各类设备、工具、量具，做到精心维护，妥善保管，确保设备处于完好、清
洁状态；并定期检查设备，及时消除隐患确保安全生产。
质量检验员职责
1)质量检验员的质量任务
u 熟悉被检验产品工艺规程、技术标准，了解技术要求。
u 对自己所负责检验范围内的各种产品，执行技术要求、工艺规程等技术标准，确保产品质量。
u 对发现的质量问题，按有关规定处理，及时督导隔离不良品。
u 填写原始记录及各种统计报表。学习有关质量管理，质量检验技术知识。
2)质量检验员的质量权限
u 对所负责范围内的检验任务，按有关标准的规定，有权作出检验结论。
u 对不符合产品要求及有关技术标准规定的产品，有权及时隔离。
u 有权向主管质量部门和上级主管部门如实反映产品质量情况。
3)质量检验员的质量责任
u 对经自己所检验并已作出检验结论的结果应负责任。
u 对错、漏、误检负责。
u 对所负责检验范围带有倾向性的问题或质量事故，不反映汇报，致使情况进一步恶化负责。
内部质量审核人员职责：
u 依据《内审控制程序》执行对全公司内部质量审核，并针对审核缺失负责追踪改善。公司采用培训、会议等方式使全体员工明确自己的职责，主动为质量管理体系的建立及改进出贡献，有效地开展质量管理所涉及的各项活动。
u
职能分配表
质量管理体系过程控制及过程方法
本公司过程识别：
根据本公司质量管理体系的实际状况、IATF16949:2016版要求以及顾客特殊要求，识别出顾客导向过程（COP）四个：
C1顾客要求识别与评审
C2产品实现
C3生产提供/交付
C4顾客满意管理
支持过程/管理过程（SP/MP）共19个。
过程的接口和相互关系：
描述过程之间的接口关系，详细参见附录：附录、过程框图。
描述顾客导向过程（COP）与支持过程（SP）的对应关系，详细参见 附录、过程关系矩阵；主要过程与各部门职责关系见 附录、过程责任矩阵。
过程的运作与监控
针对识别出的过程，提供资源，明确方法和准则，规定过程所有者及相关者，并对过程有效性及效率进行监控，对监控结果执行纠正和预防措施及持续改进，以不断满足变化的顾客和法规要求。
过程监控：
针对每一个过程，建立过程指标，并且明确指标的计算方式、监控频率、监控部门，形见附录5：过程内容和目标。
质量管理体系过程描述
顾客导向过程（COP）
C1 过程名称：顾客要求管理；
过程描述：
本过程规定了接受顾客信息，进行顾客要求识别、评审，与客户沟通及合同变更处理的管理要求。
C1.1客户沟通
1）销售部及其他部门与客户沟通的途径包括电话、邮件、验厂、会议等方式，沟通过后，针对客户提出的产品技术要求、设变内容、交期、包装、防护、单价、客户财产保管等要求，组织内部分别做好相应记录，传达到责任部门进行评审，并做好与客户的有效回复。
2）当不熟悉客户的沟通语言（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）或满足不了客户相关要求时，及时向客户请教、学习，确保能力能够胜任，促使客户的信任。
C1.2客户要求确认
1）通过质量协议、月度订单、沟通、会议等途径，整理客户的直接要求（比如产品的安全性、环保要求、认证要求、结构、外观等），做好记录，作为订单评审输入要求。
2）识别客户的潜在要求，比如不良品回收再利用、废料对环境的影响、产品包装、防护、标识、检测等项目，做好与客户的沟通，提高客户满意。
C1.3顾客要求的评审
1) 本公司应对顾客已指明产品的要求及顾客对产品特性的需求信息进行收集并鉴定，包括交付要求和对交付后活动的要求。
2) 顾客指定的特殊特性：本公司在相关特殊特性的确定、文化及管理等方面应满足顾客要求。
3) 非顾客规定的要求，但是已知且规定或预期的用途所必要的。
4) 与产品有关的法律法规应进行收集与管理。
5) 由本公司决定的任何额外要求。
6) 在接受顾客的需求或合同或订单之前，本公司将对顾客的需求、合同或订单进行评审，以确保：
A. 各项要求都有明确规定并形成文件。
B. 当顾客的需求或订单以口头方式陈述时，而对要求没有书面说明的情况下，应确保顾客的需求或订单在被接受之前得到同意。
C. 任何与先前表示的合同或订单不一致的要求已经得到解决。
D. 本公司有能力满足顾客的需求。
E. 本公司的制造可行性：在合同评审时，应对规划的产品探讨、确认制造的可行性，并且要文件化，包含风险分析。
F. 当产品要求变更时，本公司有关职能部门应对变更内容及其影响进行必要的评审，确定变更内容，并及时传达至有关部门。、
G. 确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。
H. 保存所有评审记录。
过程指标
无
过程指导文件：
《与顾客有关的过程控制程序》
《顾客财产控制程序》
C2 过程名称：产品实现策划；
过程描述：
本过程分述如下：
a.过程开发
1）采用设计开发策划方法。如：产品质量先期策划方法（APQP）、项目管理方法（QPN）等，顾客没有特殊要求的，均按产品质量先期策划方法（APQP）执行。
2）对下列产品输入进行评审，以确保清楚充分和有效：
a 开发任务书中有关产品的功能/性能、产品标准、适用标准、适用的法令法规；
b 顾客的要求，市场上竞争产品的功能与质量，以往类似产品的设计经验；
c 特殊特性、标识、可追溯性和包装要求；
d 设计目标、可靠性和质量目标、初始流程图、产品和过程特殊特性的初始清单，产品保证计划；
e 相关的设计信息。
3)过程设计策划应采用多方论证进行产品实现的准备工作，包括：
a 特殊特性的开发、最终确定及监督。
b 潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的开发和审查，包括采取降低风险优先数的措施。
c 控制计划的制定和评审。
4)设计评审、验证和确认
a 通过适当手段对过程设计的结果进行评审、验证和确认，以确保所有的设计输出满足设计输入的要求。评审、验证和确认的结果及所采取的措施应予以记录。
b.产品和过程的确认
按顾客要求的方法进行产品和过程的确认，包括：
a 原型样件（Prototype）的确认；
b 工装样件（OTS）的确认；
c 生产件的确认与资料提交；
c.产品样件批准
a 工厂必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。
b 产品和过程批准程序同样适用于供方。
c 当顾客不要求批准（放弃批准）时，技术开发部应进行内部批准，要求按照PPAP参考手册产品批准过程在制造过程验证之后进行。
5)过程设计输出
过程设计输出必须体现与过程设计输入要求相互验收和验证的形式，其包括：
a 物流部进行包装设计并定出包装标准，必要时需提供予顾客确认。
b 过程流程（包括特性矩阵图）。
c 平面布置图。
d 过程失效模式及后果分析（PFMEA）。
e 作业指导书、控制计划。
f 规划设备、工装、量具之需求。
g 作业指导书（包括提出检验测试规划及其标准）。
h 测量系统评估能力研究。
i 评估初期能力及改善计划。
j 半成品、成品的防护。
k 管理者支持。
6).更改控制
a）为识别设计和开发的变更（包括设计开发过程中及批量生产后），在适当时必须对该设计和开发的变更进行审查、验证和确认，并在实施前得到顾客批准。
b）评价初始产品批准之后的所有设计更改，包括组织或其供应商提议的更改，评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响，这些更改应对照顾客要求进行确认，并在生产实施之前得到内部批准。
过程指标
产品开发成功率
过程指导文件：《产品质量先期策划控制程序》
C3 过程名称：生产和交付；
过程描述：
本过程分述如下：
C3.1生产计划
为确保本公司交付的产品质量及交期满足顾客需求，本公司生产进度，原则是以订单需求为标准，建立订单驱动的生产方式。
C3.2生产提供管理
1）生产过程应在受控条件下进行，总体按照《生产与服务提供控制程序》执行下列规定：
a 由相应具备资格的人员，参考支持过程S2“人力资源”执行；
b 使用规定的设施、设备、测量和监控设备，参考支持过程S8“基础设施管理”、S9“监视测量设备管理”执行。
c 按批量生产规定的条件（包括控制计划和各类作业指导书的要求）进行。
d 执行必要的作业准备验证（如：作业的初步运行，材质变更、作业变更、两批作业时间太长时）。
e 生产活动的有效管理，包含生产环境、物料、标识和可追溯管理、搬运防护管理。
f 执行相应的测量和监控活动及最终放行准则，对不合格品的管理执行《不合格品管理程序》。
g 过程能力的维持：本公司将确保维持（或高于）向顾客提供PPAP时、经顾客批准的过程能力；若CPK/PPK过高时，须修正控制计划，若CPK/PPK过低时，则应对控制计划拟定适当的反应计划，反应计划必须包括控制过程输出和100％检验，为确保过程变得稳定有能力，必须制定纠正措施，并明确进度和责任要求必须记录了重要得过程活动，如更换工具、修理机器等。
h 、对准备上线的工作，做好材料、工艺文件、作业人员等更换的验证，形成记录；进行首件/末件确认后，保留过程和产品批准的记录。
i、采取必要的措施，在计划或非计划生产停工期之后，对产品进行验证，确保产品的符合性。
J、对生产设备进行统计，规定设备年度保养、日常保养的频率、方法，定期做好设备的全面生产维护，确保设备正常运行；对设备的易损零部件进行统计，做好库存登记，确保库存量能及时补给供应设备的损耗。
2）包装入库：依据设计开发阶段产生的包装要求，对产品进行包装。办理入库手续、监控库存周转状况为生产和接受订单提供决策依据。对库存品应以一定的时间予以检查，明确库存状况，及时发现产品变质情况，以符合规定要求。 制定出库存货管理系统，以优化库存周转期确保存货循环，如“先进先出（FIFO）”，确保存货周转并减少库存量达到最低。废弃的产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。
3）在生产的全过程中使用适宜的方法识别产品及其状态。在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识。
4） 对于生产中的各个过程（包括特殊过程），由制造部在产品质量先期策划的过程设计阶段进行鉴别，并由各相关部门对这些过程进行确认，包括：
a 制定过程确认准则；
b 对设备和人员的资格的认可；
c 按规定方法和程序进行确认；
d 记录的要求；
5）对影响产品实现的更改进行控制和反应，任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行评估；明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相—致；在实施前对更改予以确认；对相关风险分析的证据形成文件；保留验证和确认的记录。当顾客有要求时，组织应：向顾客通知最近—次产品批准之后任何计划产品实现的更改；在实施更改之前获得形成文件的批准；达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
当产品工艺过程发生变更，由变更部门提出申请经主管领导审核后告知制造部，对于生产过程的所有变更，遵循《生产控制程序》，变更需再确认.
C3.3交付
1) 根据顾客交付需求订单及顾客要求的时间进度、交货方式、交货地点予以交货。产品的搬运，要选用适宜的搬运设备和工具，规定正确的搬运方法，以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。在搬运中还要注意保护产品标识和有关检验、试验状态标记，防止丢失或被擦掉。
2) 产品在运送至客户的过程中要保证良好的运输环境，防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。并且还要防止数量不足、混批及包装不当等事故的发生，以确保产品交付质量。
C3.4收款
产品在运送至客户后，每月依据送货单，核实应收款形成对帐单，到应收时间时，开出收款发票，并与客户沟通收款事宜。
过程指标
生产计划完成率
内部不合格率
重大工伤事故
交付准时率
过程指导文件：
《生产与服务提供控制程序》
《标识与追溯控制程序》
《与顾客有关的过程控制程序》
《生产控制程序》
C4 过程名称：顾客满意管理；
过程描述：
本过程分成2个子过程，分述如下：
C4.1：顾客信息反馈处理
1) 目的：提供完善合理的顾客服务，使产品质量和服务满足顾客要求，提供顾客满意度。
2)公司建立并保持服务与生产和设计部门沟通的过程。
3)当与顾客有服务协议时，公司对以下项目的有效性进行验证：
公司任何的服务中心；
任何特殊用途的工具或测量设备；
服务人员的培训。
C4.2：顾客满意测量
1） 为掌握顾客对本公司产品的质量、交付及服务的满意和不满意度，针对其作相应的处理，以使本公司的产品及服务满足顾客的要求，本公司对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾客期望的方面加以分析、检讨并改善。
2） 对顾客满意度必须透过对实现过程绩效的持续评价而加以监控。绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据：
— 已交付零件的质量绩效
— 对顾客造成的干扰，包括售后市场的退货，
— 交付时间安排的绩效（包括发生的超额运费），
— 与质量和交付问题有关的顾客通知。
—与质量或交付问题有关的顾客通知，包括特殊状态。
3） 本公司必须与监控制造过程绩效的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。
过程指标
顾客投诉次数
顾客满意度
过程指导文件：
《顾客满意度控制程序》
管理过程（MP）
M1 过程名称：经营计划；
过程描述：
M1.1经营目标
1) 为明确公司的阶段性经营计划和发展战略，制定正式、全面的文件化的经营计划，包括本公司的中长期经营计划，和年度管理目标，并建立一套经营计划的管理程序。
2) 每年年终前由总经理或管理者代表召集各单位主管，结合顾客的期望和要求及对上年度实绩检讨，共同制定下年度目标（包括质量目标），各部门依据公司年度目标要求予以分解成部门方针目标，经总经理核准后颁布实施。
3) 为使公司管理阶层人员迅速掌握本公司各项状况，并和竞争对手进行优劣势比较或适用的基准进行比较，本公司对各种信息规定相应的日报、周（旬）报、月报、季度报等，针对各项执行状况，各部门应提出原因差距分析，并采取相应措施予以改善，按支持过程“数据分析”执行。
4）为提高产品安全性，满足政府安全法规的有关规定，以及顾客安全性方面的特殊要求,识别、测定及处理产品安全性方面的问题；制定识别产品风险的试验计划，如：寿命试验、高低温试验等，结合解决措施进行相关文件如：控制计划、作业指导文件、FMEA进行更新,并对改进后的产品进行质量跟踪。
过程指标
无
过程指导文件：
《业务计划控制程序》
《产品安全性管理控制程序》
M1.2不良质量成本管理
1) 对于质量成本，建立《不良质量成本管理程序》对内、外部损失进行统计、监控。
2)每月统计质量成本并形成趋势进行分析,当质量成本超过目标和不良趋势时应采取纠正预防措施
过程指标
不良质量成本率
过程指导文件：
《不良质量成本管理程序》
M2 过程名称：风险机遇管理
组织有利背景环境、组织不利背景环境，客户、员工等相关方的需求，产品实现生命周期的风险、机遇。
QMS体系运行的预期输出结果，风险预防，持续改进。
总经理、
管理者代表
1） 建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2） 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
3) 风险管理计划
评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制《风险管理计划》表，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制《风险管理计划》时，应包含但不限于以下内容：
a. 计划的范围，判定和描述适用于计划的产品加工阶段；
b. 职责和权限的分配；
c. 风险管理活动的评审要求；
d. 风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；
e. 验证活动；
f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。
4） 风险评估
对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
5）风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：
a.风险接受；
b.风险降低；
c.风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
6) 风险和机遇应对的实施
质量部按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，质量部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：
a. 风险评估报告；
b. 持续改进的机会；
c. 剩余风险分析及改进措施。
过程指标
风险措施评审及时率
机遇措施评审及时率
过程指导文件：
《风险和机遇的应对控制程序》
M3 过程名称：方针、目标的策划；
过程描述：
过程描述：
1）、 本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定和质量目标的确定。
质量方针应：
☆ 与公司的宗旨相适应，适合于组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响；
☆ 包括对满足顾客要求、遵守法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
☆ 提供制定和评审质量管理体系目标的框架；
☆ 利用各种形式在公司内部宣传和培训，使全体员工理解并认真执行；
☆ 在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修订；
☆ 可为相关方所获取；
2 ）、质量目标策划：
总经理依据“质量方针”确定质量目标，并要求企业内相关职能和层次均建立质量目标。质量目标必须具备可操作性、可评审性、可测量性，并与质量方针、持续改进的承诺相一致。质量目标应确保处于受控制状态，当变更时应确保质量管理体系在整个变更期间内仍保持其完整性。质量目标必须包含在经营计划中。企业对质量目标的管理按《业务计划控制程序》执行。
3）当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。
组织应考虑：
a)变更目的及其潜在后果；
b)质量管理体系的完整性；
c)资源的可获得性；
d)职责和权限的分配或再分配。
过程指标
方针、目标评审及时率（1次/年）
过程指导文件：
《方针目标控制程序》
《业务计划控制程序》
M4 过程名称：管理评审；
过程描述：
1） 总经理或委托管理者代表按计划主持召开管理评审会议，以期待评价质量管理体系有效性、适应性和充分性，并做检讨及改进；
2） 管理评审会议参加人员：总经理、管理者代表、各单位主管，以期待达到多元化决策；
3） 管理评审会议的输入为：
a)以往管理评审所采取措施的情况；b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的值，包括其趋势： 1)顾客满意和有关相关方的反馈； 2)质量目标的实现程度； 3)过程绩效以及产品和服务的合格情况； 4)不合格及纠正措施； 5)监视和测量结果； 6)审核结果； 7)外部供方的绩效。d)资源的充分性；e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f)改进的机会。g)不良质量成本（内部和外部不符合成本）；h)过程有效性的衡量；i)过程效率的衡量；j)产品符合性；k)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估；l)顾客满意；m)对照维护目标的绩效评审；n)保修绩效（在适用情况下）；o)顾客计分卡评审（在适用情况下）；p)通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；q)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。
4）评审的输出，应包括与以下方面有关的任何决策和措施：
A. 改进的机会；
B. 质量管理体系所需的变更；
C. 资源需求。
D. 当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。
过程指标
问题改善完成率
过程指导文件：
《管理评审控制程序》
M5 过程名称：内部审核；
过程描述：
1） 建立《内部审核控制程序》，以确保公司及各部门的内部审核活动协调一致，由公司统一制定内部审核方案；包含：体系审核、过程审核、产品审核。
2） 审核计划：内部审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性来安排日程计划，审核日程及范围均包含所有班次；当发生内部和外部异常不合格和顾客抱怨激增时，将增加内部审核的频次。
3） 审核人员：各种审核应由具备资格人员执行，具体规定参见相关文件；
4） 审核结果应予以记录，并提醒被审核单位负责人员注意。当发现不符合时，由该单位管理人员采取纠正措施，审核人员应追踪、确认纠正措施的执行情况及进行有效性评估；
5） 内部审核的结果形成审核报告，综合评价质量管理体系运行的有效性及产品过程的符合性，并通报管理层，作为管理评审的输入项目之一。
过程指标
过程审核EP、QKZ
问题改善完成率
过程指导文件：
《内部审核控制程序》
M6 过程名称: 数据分析 ;
过程描述：
为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性必须运用相应的统计技术。
1) 统计工具的选择：在先期产品质量策划阶段，本公司将针对各项过程，选择适当的统计工具，并纳入控制计划。
2) 统计技术的基础知识教育：
3) 对全体员工进行统计技术基础的培训，并鼓励其应用。
4) 各部门应把统计技术的培训作一项重要培训内容加以考虑，并把统计技术培训纳入公司年度培训计划予以实施。
5) 为了强化本公司质量管理体系、提高本公司竞争力，本公司将持续改进质量、服务、成本与技术，而且将展开到产品特性上，尤其对特殊性要优先考虑。
6) 质量和生产率的改进：针对质量生产率的改进需求，本公司将适时提出项目，加以改进、实施、检讨追踪，并对项目加以总结评价。
7) 持续改进技术：为了有效执行持续改进活动，本公司将根据需要派人学习各项专用持续改善的技术，并在项目实施中适时采用之。
8) 对于那些已表明稳定、具有可接受能力和特性的过程，我公司将按优先化程度制定持续改善措施计划，以达持续改善的目的。
9) 质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较，并形成措施以支持顾客满意度改进措施的优先级。
过程指标：
改善项目完成率
过程指导文件：
《数据分析控制程序》
M7 过程名称: 改 进 .
过程描述
M7改进（纠正和预防措施及持续改进）
1） 规定纠正与预防措施的实施时机，以消除实际或潜在的不合格状况发生的原因，达改善目的。
2） 解决问题的方法：为有效解决各项内部或外部所发生的各项不符合，本公司将采用有效的解决问题的方法(8D报告/纠正预防措施报告等)；如顾客有要求时，则依顾客所规定的方式来处理。
3) 防错法：本公司将视问题的重要性及遭遇的风险程度，在进行纠正与预防措施视适当采用防错法。
4） 退货产品试验/分析：对于从顾客处或经销商处退回的产品，本公司将加以分析，以了解真实原因，并保存记录，需要时可提供此记录。针对分析结果，如有必要本公司将主动实施矫正措施及过程变更，以防止再发生，分析的过程时间须能持续缩短。
5）纠正措施的影响：针对产品类型，本公司将运用所采取的有效的纠正措施和管理方法，以减少或消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。
6) 对纠正和预防措施的相关资料提交给管理评审。
过程指标
问题反馈实施率
过程指导文件：
《纠正和预防措施控制程序》
《FMEA控制程序》
《风险和机遇的应对控制程序》
支持过程（SP）
S1 过程名称：过程环境；
过程描述：
a、做好员工的沟通、教育、奖惩，给员工树立起楷模形象，促使员工质量意识、执行力的提升；
b、创造现场安全、整洁、工作间隔休息的环境，提高员工工作的精力、积极性；
c、根据产品生产要求，做好温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境的控制，防止产品实现过程出现异常；
d、做好必需品、非必需品的区分，合理布局生产现场，做好区域性标识，做好维持5S的维持工作，提高工作效率。
过程指标
无
过程指导文件：
生产与服务提供控制程序
S2 过程名称：人力资源： 知识、能力、意识；
过程描述：
本过程分成3个子过程，分述如下：
S2.1 知识
1）组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品符合性及顾客满意所需的知识，这些知识应得到保持、保护，需要时便于获取。公司目前现有的知识包括：质量手册、程序文件、制度性文件、工艺文件、图纸、外来标准等。
2）在应对的需求和变化时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。
S2.2培训控制
1)识别从事影响公司产品质量的活动的员工所需的能力要求。
2)对拟执行这些活动的员工提供培训，以满足所需的能力要求。从事特定工作的人员的资格，必须特别关注是否按满足顾客要求进行培训，并被考核合格。
3)对新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训。必须告知其不符合顾客质量要求的后果。
4)要评价培训的有效性。可通过面试、笔试、实际操作等方式检查培训的效果是否达到了培训计划所制定的目标。
5)通过培训，使每一名员工都能意识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，认识到不符合顾客质量要求的后果，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。
6)确保设计人员具备实现设计要求的资格以及适用的工具和技术的技能。
7)应通过培训使全公司都能理解和使用基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。
8)人员的能力可由教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历来决定。公司人力资源部必须做好这方面的档案记录。
9）内部审核员能力标准参考《内部审核控制程序》的要求。
过程指标
培训计划执行率
过程指导文件：
《人力资源培训控制程序》
《内部审核控制程序》
S2.3员工激励
1)公司应建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的激励机制，包括促进整个公司对质量和技术的认知。
2)公司必须衡量员工是否意识到他们的活动与质量管理体系的相关性和重要性，以及如何为达到质量目标所做贡献之间的关系和重要性。
过程指标
员工满意度
员工辞职率
过程指导文件：
《员工激励控制程序》
S3 过程名称：沟通；
过程描述：
沟通主要指不同部门和不同层次人员之间的沟通，即对质量管理体系的过程运行情况，包括质量目标、质量要求及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。
1、 内部沟通的方式
a)公司会议；由总经理（或授权人）主持，召开生产经营会议，通报和分析生产、质量情况、顾客反馈及市场信息，提出相应措施及要求，以确保质量管理体系的正常运行。
会议规模根据具体情况定，一般分为：①部门主管以上人员②部门全体管理人员⑶生产班长以上人员。
部门之间需要协调、沟通的事宜，例如产品开发、生产、计划、质量等问题，应由公司主管领导主持召开有关会议进行协调、沟通。
部门内部通过部门主管召开部门会议进行沟通。
b)质量分析会：由质量部召集质量分析会。通报质量状况、质量目标完成情况和体系运行情况，并对产品质量的主要问题进行分析，对各责任部门提出纠正整改要求。
c)质量报告：分月度质量报告及专题质量报告两类：
月度质量报告是由质量部每月编制的例行月报，其作用是向总经理、公司领导层汇报以及向各部门通报上月质量总体情况。
专题质量分析会和专题质量分析报告是针对关于产品、过程或体系的重大质量问题由质量部和技术开发部联合主持召开的专题会议以及相应的调查分析报告。
d）通报：对公司有关生产、经营、质量、行政等方面的重大事项，如需向全体员工传达的，由公司质量部拟稿，经总经理签署批准后发布通报。
2、 外部沟通的方式
与顾客、供方进行沟通可通过
产品信息；
问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
顾客反馈，包括顾客抱怨；
必要时可采用顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据；
沟通手段可包括电话、传真、电子邮件、反馈单、调查表、实地考察等。
过程指标
无
过程指导文件：
无
S4 过程名称：标识和可追溯性；
过程描述：
1）为保证设备、工装的有序管理，对所有设备、工装进行唯一性编号，形成台账，并对生产现场的所有设备、工装进行张贴或悬挂标识卡。
2）对原材料检验过后，做好唯一性状态标识，便于生产现场的领用，防止不合格原材料的非预期使用。
3）对现场加工后的半成品、成品检验后，及时形成检验证据并做好产品的唯一性状标识，防止不良品流入下道工序；对不良品进行区域隔离，做好唯一性的清晰标识，方便下道工序的处理。
对各个过程里涉及的材料、半成品、成品、不合格品、标识区域、标识牌、工装、配件、生产设备做好唯一性标识，并定期检查标识的完整性、有效性，方可形成可追溯性扥证据。
过程指标
产品检验状态标识及时率
过程指导文件：
《标识与追溯控制程序》
S5 过程名称：顾客或外部供方的财产；
过程描述：
顾客财产管理
公司需要对顾客财产进行登记台账，做好唯一性标识，爱护使用，并做好定期的维护、保养，确保顾客财产的完好。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，公司及时报告顾客，并保持记录。
公司对顾客所有的工具，用于制造、试验、检验的工装进行永久标识，以使每一项的所有关系清晰可见，并可以确定。（经识别公司顾客提供的财产为：图纸、样品等）
供方财产管理
公司需要对供方财产进行登记台账，做好唯一性标识，爱护使用，并做好定期的维护、保养，确保供方财产的完好。若供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，公司及时报告供方，并保持记录。
公司对供方所有的工具，用于制造、试验、检验的工装进行永久唯一性标识，以使每一项的所有关系清晰可见，并可以确定。（经识别公司供方提供的财产为：包材、样品等）
过程指标
外部财产定期维护次数
过程指导文件：
《顾客财产控制程序》
S6 过程名称：文件控制；
质量管理体系文件
本公司质量管理体系在四个不同层次上加以文件化，其序列结构及其与质量管理体系标准、顾客特殊要求和顾客参考手册之间的关系如图所示：
所有质量管理体系文件应受控。分发质量手册、程序文件和作业指导文件（作业指导书等）时，必须使所有有关人员能随时得到这些文件的最新版本。
质量手册
本质量手册描述了质量管理体系的所有过程，覆盖了IATF16949：2016技术规范要求，并作为本公司质量管理体系实现、实施和遵守的依据。
程序文件
必要时质量手册中规定的原则性工作与责任在程序文件中详细阐述。程序文件应与质量手册和规定的质量方针相一致，其范围和详略程度应照顾到工作的复杂程度、所用的方法以及开展这项工作涉及的人员所需的技能和培训。质量手册、程序文件和工作指导文件（作业指导书）通过编号系统相关联。
程序文件通过所有相关职能的参与来实施。
包含最新版本状态的程序文件和作业指导文件（作业指导书等）的清单由人力资源部编制和保存，所有有关部门均能得到此清单。
作业指导文件（作业指导书）
必要时，程序文件中规定的活动在具体的作业指导文件中详细地描述。
其它文件
其它文件指的是可能影响质量管理体系有效性的文件，包括标准、指导书、其它管理手册、员工手册、工艺文件、表格、名签、标签以及质量记录等。
表格、名签和标签为记录有关信息而制定，这些信息一旦被记录下来即可
第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。
过程描述：
本过程分成3个子过程，分述如下：
S6.1文件控制
1) 本过程目的在于确保公司各部门能适时获得最新、有效的质量管理体系文件和图面与技术资料以作为执行质量管理体系各项要求的依据。
2) 制定《文件控制程序》以明确质量管理体系相关的、公司内部制定或外来的文件、图面、电子媒体等资料的制定、修改、审核、批准、发行及变更、废止作业及日常管理规范。
a 文件与资料在发行使用前，须经适当的审核、批准，并于相关部门登记注册、加盖适当标识（发行章）后分发使用。
b 文件之发放与变更须确保所有相关部门皆存有最新版本的有效文件以供使用，对于失效和/或废止的文件应同时收回，不允许保留于作业现场，以免误用。
c 人力资源部或相关部门须适时建立文件最新版本分类目录清单，对需保留的旧版本，须做必要的标识，以防误用。
d 除非特别制定，文件的变更修改应由原制定单位负责进行，原审核单位负责审核，审核单位可以调阅相关背景资料作为审核依据，并由指定人批准生效；变更的内容应适当加以标注。
e 所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件等，须及时在两个工作周内得到评审，分发和实施，并保存每项更改，及生产中的实施日期的记录。
过程指标
无
过程指导文件：
《文件控制程序》
S6.2 记录管理
所有与质量相关的人员必须建立和维护包括顾客指定在内的各类记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录人必须确保记录清晰、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责依据《记录控制程序》的要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保存和处置（包括废弃）质量记录，以确保：
a) 所有在质量管理体系文件中确定的记录都得到正确处理；
b) 能方便地找到有关质量管理体系运行有效性的证据；
c) 当需要将记录作为资源加以利用时，不致失实；
d) 符合顾客和法律法规的要求；
c)本公司应按《文件控制程序》以确保所有顾客工程标准/规范及其更改的及时评审、发放和实施，评审时间不能超过两个工作周。必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施必须包括对所有相应文件的更新。
注1 当这些规范在设计记录中引用，或影响到生产件批准过程的文件时，如控制计划、FMEA等，更改应更新顾客生产件批准的记录。
过程指标
无
过程指导文件：
《文件控制程序》
《记录控制程序》
S7 过程名称：外部供应产品和服务的控制；
过程描述：
本过程的目的在于掌握与质量有关的外购产品的供货源，规定作业方式，以适时、适质、适量供应生产所需,本过程分成2个子过程，分述如下：
S7.1采购控制
1） 本公司须规定规范各种产品与服务的采购作业方式，使之符合顾客、政府法规及其他要求。
A. 如顾客有经批准的供应商名单，本公司按顾客要求，向批准的供应商采购，不得不采用非批准供应商名单的供应商时，应先征得顾客同意。
B. 政府、安全与环保法规：本公司使用的物料及生产过程必须符合政府、安全与环保法规要求。
2） 采购时须注明所采购产品的品名、规格、需求日期、数量等信息，必要时可注明检验要求或附上相关的图面资料，经权责主管批准后方可进行采购，采购对象必须是经评定合格的供应商。
3） 所有采购的产品应在进本公司时检验/验证其产品质量。
4） 当顾客要求至本公司或供应商处检验其产品质量时，由制造部和质量部配合实施，但顾客的检验估计不影响本公司按应有的进料检验进行，也不能免除供方提供可接受产品的责任。
5） 进料产品质量：为确保进料产品质量，本公司将采取下列一种或多种检验方法：
A. 进行统计资料记录与评价。
B. 进料检验或试验（如根据性能试验）/验证。
C. 到供方所在地进行第二方或第三方评定、审核，并要求可接受的质量执行记录。
D. 由认可的实验室进行零件评价。
E. 顾客同意的其他方法。
过程指标
供方交货批合格率
过程指导文件：
《采购控制程序》
S7.2供方管理
1） 根据供方提供产品或服务的类型，建立供应商的开发、评价、选择方式，建立与供应商的来往资料，以定期考核供应商的质量、交期与配合度等表现，以实施供应商管理。
2） 供应商的开发：本公司以IATF16949:2016技术规范作为对供应商的要求。
A. 实现的第一步，要求供应商通过IATF16949:2016或ISO9001：2015第三方认证；
B. 对暂时未达成的供应商，应要求其提交认证计划，并由制造部计划监控，同时由质量部、制造部等相关部门联合进行必要的评定；
C. 对顾客指定的供应商，本公司仍应严格控制，以确保产品或服务符合要求；
3） 供应商的交付计划
A. 为保证本公司准时交货给顾客，本公司要求供应商具有100％按时交货的能力，并建立实施供应商交付能力的监控系统，若未能达成100％按时交付，要求限期改善对策。
B. 附加运费的记录必须包括本公司和供应商两者支付的费用。
4） 供应商考核与辅导：
A. 为评价供应商的质量保证能力，确保质量、交期、成本、包装、服务符合本公司的要求，由相关部门对选定的供应商月度考核和年度总评，必要时进行辅导。
B. 应通过下列指标来监督供应商的绩效,并促进供方绩效改进：
— 交货的质量绩效
— 顾客退货数，包含现场退回品；
— 交货绩效（包含超额运费）；
— 与质量或交货问题相关的顾客特殊状况报告。
过程指标
供方及时交付率
过程指导文件：
《供方控制程序》
S8 过程名称：基础设施管理；
过程描述：
S8.1 设备管理
1）建立《设备控制程序》：
A. 对关键设备予以确定并加以标识，为机器/设备得维护提供适当得资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护。
B. 明确规定各项维护保养方法，执行日常及计划保养活动。
C. 为设备做好适当的包装和妥善的防护。
D. 针对各项关键设备做好备品分析及准备。
E. 建立、维护文件化的设备保养目标并予以监控、改进。
1） 用预测性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。
过程指标
故障停机率
过程指导文件：
《设备控制程序》
S8.2 工装模具管理
为保持产品工艺装备的合理，保证产品质量，本公司建立工装模具、刀具的管理体系：
A. 规定工装模具、刀具的管理，包含制造、验收、贮存、使用及相应外包、等作业方法，并为其提供适当的资源；
B. 识别易损工装更换计划；
C. 控制工装的修改和文件的修订；
D. 对工装确认，明确其如生产、修理或处置的状态；
E. 顾客提供的工装应做永久性标识，以明确其所有权。
过程指标
无
过程指导文件：《工装控制程序》
S8.3建筑物设施
a、配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止风雨侵蚀和潮湿。
b、生产车间、办公场所应配置必要的通风、消防器材，并保持适宜温度、湿度和职业卫生、安全，仓库对危险品的堆放符合消防安全部门的要求。
c、对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；
d、提供必要的劳动保护，确保员工生产符合劳动法规的要求。
过程指标
无
过程指导文件
无
S9 过程名称: 监视测量设备管理
过程描述：
1） 确认影响产品质量的全部测量和监控设备，按规定的周期委托有能力、资格的外部实验室进行检定校准。受委托方的计量标准或基准应符合量值溯源要求，即可溯源到国际或国家的基准。若不存在基准或标准时，用于校准的依据应形成文件。
2） 规定测量和监控设备的计量过程，包括设备型号、唯一性标识、放置地点、计量周期、计量方法、判定准则以及不合格的处理。
3） 所有在用的测量和监控设备都应是完好的，并附有在有效使用期内的标志，对准确度不符合要求或有故障的设备要及时修理，并有停用标志。
4） 公司要建立测量和监控设备的计量管理台帐，并保存好检定或校准记录（包括设备名、编号、使用地点、检定或校准的日期、结果、环境条件、责任人员等）。
5） 须按控制计划的要求,对测量系统进行测量结果变差的统计研究，并确定所用的分析方法及接收准则。
6） 发现测量和监控设备偏离校准状态时，应对该测量监控设备此前测量结果的有效性进行评价，并采取必要的纠正措施。如果可疑材料或产品已被发运,须通知顾客。评价和处理结果要保存记录。
7） 确保测量和监控设备在适宜的环境条件下工作。
8） 确保测量和监控设备在搬运、防护和贮存期间，保持其准确度和适用性。防止测量和监控设备在调整时（包括硬件和软件），因调整不当而使其校准失效。
9） 公司的内部检验设施必须定义范围，包括进行的检验、试验或校准服务的能力。建立完整的检验、试验规范，确保人员资格符合要求，正确完成检测和试验（本公司无内部实验室）。
10）为公司提供检验、试验或校准服务的外部实验室，必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验和校准服务。必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受，或外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
过程指标
无
过程指导文件：
《监视和测量设备控制程序》
S10 过程名称：产品和服务放行；
过程描述：
1)公司必须对测量和监控的产品特性、阶段做出明确恰当的安排。
2)对购入的原辅材料要按照购入规格书和检验文件进行检验和试验， 并判定其是否合格。判定合格后，方可入库或生产使用。检验的方法可采用抽样直接检验，也可根据供方提供的出厂检验报告进行验证。原则上不允许使用未经验证合格的购入部材，但当生产急需来不及检验而紧急放行使用时，要按规定办理申请批准手续，同时对该批产品作出明确标识，并做好记录。
3)产品生产过程中,要按照控制计划及工艺文件进行过程检验和控制,以避免不合格品的产出和流至下工序,同时可以及时纠正异常,避免造成更多的损失。不允许将未完成规定的检验、试验的产品交付下工序。
4)质量部要对生产车间提交的产品，按控制计划和检验文件的要求，进行抽样检查。顾客需要时，检验和试验的结果须供顾客评审。
5)必须按照控制计划规定的足够频次，依据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。
6)当测量和监控结果表明产品满足了实现阶段的各项要求，方可交付顾客。如果交付时发生不满足要求需让步接收的情况，必须由顾客批准。
7)当公司的产品被顾客指定为外观项目时，应确保：在评价区有适当的照明、有适当的标准样件、外观标准样品和评价设备的维护和控制、对从事外观评价人员的资格验证。
过程指标
产品交付PPM
产品审核QKZ指数
过程指导文件：
《产品的监视和测量控制程序》
S11 过程名称：产品防护；
过程描述：
在产品的形成和最终完成交付过程中，为了防止产品损坏、丢失或失效，确保产品的符合性，必须对搬运、标识、贮存、包装、防护和交付等活动进行质量控制。
对产品生产过程中使用的所有部件、原材料、半成品、成品的防原材料、产品的搬运，要选用适宜的搬运设备和工具，规定正确的搬运方法，以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。在搬运中还要注意保护产品标识和有关检验、试验状态标记，防止 丢失或被擦掉。
仓库应确保各种材料、半成品、成品均要贮存在符合规定条件的场所（如通风、阴凉等），以防受损。对材料和产品的入库验收、保管和发放都应制定相应的管理程序。产品的贮存场所、货架都要有明显标识，并做到贮存记录准确，帐、卡、物相符。对仓库对库存进行管理, 以优化库存周转期，确保货物周转。须按规定的时间间隔检查库存品状况。为了使产品在搬运、贮存及交付全过程中不受损伤，产品要按规定进行包装。不同的阶段可选用不同的包装类型和材料，但包装材料不能对产品的质量产生不良影响。当产品防护有特殊要求时，要制定产品特殊防护的作业方法，进行质量控制。
产品经最终检验和试验后判定为合格的批次，应放置于成品区，只有放置于成品区的材料，方可入库、出厂。包装箱外要有规定的标识,如客户有要求, 须确保满足顾客的要求。产品在运送至客户的过程中要保证良好的运输环境，防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。并且还要防止数量过不足、混批及包装不当等事故的发生，以确保产品交付质量。
仓库应使用库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如先进先出。
过程指标
无
过程指导文件：
《生产与服务提供控制程序》
S12 过程名称：不合格品控制；
过程描述：
1)对不合格品必须按规定采取适当的识别和控制措施，如鉴别、标识、记录、评审和处置等，以防止未预期的使用和交付。
2)公司必须明确对不合格品进行评审和处置的职责和权限。根据不合格品的不合格情况和程度，可采取返工、返修、废弃或赔偿等处理。在返工、返修处理后，必须再次验证其是否分别符合原来规定、预期的使用要求的规定要求。
3)采取措施,消除发现的不合格。产品返工时相应人员应易于得到返工作业指导书。
4)不合格品的评审和处置记录必须按质量记录控制规定进行保存管理。
5)当不合格产品被发运时，须立即通知顾客。对于在产品交付给顾客及产品投入使用时发现的不合格，公司要协助顾客分析原因并按公司有关规定采取适当的措施处理解决。
6)当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前须获得顾客的让步或偏离许可,公司需保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，公司须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的产品装运时，须在各包装箱上作适当的标识。此要求同样适用于采购来的产品,在提交给顾客之前,公司须就供方的任何要求,与顾客达成一致。
过程指标
废品率
过程指导文件：
《不合格品管理程序》
更多体现流程和精益生产信息，请微信搜索公众号“体系君”获取。
