2021年2月,齐鲁制药独家产品白葡奈氏菌片隆重推向临床。白葡奈氏菌片,商品名气片,曾用名气管炎菌苗片,采用呼吸道常见定植菌,精制灭活。通过提供抗原,激活补体,提高固有免疫和适应性免疫,重建呼吸道粘膜免疫,提高抵抗力,改善呼吸道症状,减少急性发作,减少患者住院医疗负担,为慢支患者提供了重要的免疫治疗药物。
气片归来,溯前生今世
从气管炎菌苗片到白葡奈氏菌片,气片作为齐鲁制药呼吸领域的重磅产品,是唯一的国产细菌溶解物。在市场历经20余载,经久不衰,受到广大基层医生和患者的信赖。2020年,细菌溶解物被慢阻肺权威指南GOLD推荐[2],用于慢阻肺稳定期常规药物治疗,减少急性发作。细菌溶解物,成为慢支和慢阻肺免疫治疗的一个重要手段。
气片的诞生之路,要从我们敬爱的周总理说起。早在60年代,周总理就号召全国医务科研人员攻克老慢支;70年代,由山东省医科院研发,用白色葡萄球菌、奈瑟卡他球菌和枯草芽孢杆菌,经过发酵培养灭活,制成气管炎注射菌苗,在临床广泛应用;90年代,为了提高气管炎注射菌苗的使用便利性,由齐鲁制药与山东医科院基础研究所签订技术转让协议,开发上市了气管炎菌苗片,并获批三项适应症,包括呼吸系统疾病急性发作期的合并治疗、预防各类呼吸道疾病复发、以及治疗各种咳嗽痰多的症状;2003年积极响应国家政策,更名为白葡奈氏菌片。自上市至今,临床应用广泛,销售达3亿余片。
慢支管理,任重而道远
慢性支气管炎,又名“老慢支”,是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性、非特异性炎症,据不完全统计慢支人群患病率为3.2%,年龄越大慢支患病率越高,40岁以上患病率高达15%。患者长期反复咳嗽、咳痰、气喘,每年发作至少3个月,并持续2年或2年以上,且能排除其他心肺疾病之后,即可诊断为慢性支气管炎;如肺功能提示气道阻塞,则诊断为慢性阻塞性肺病。
慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺,COPD)是一种严重危害人类健康的常见病、多发病。2018年中国肺健康研究(CPH)结果显示,我国成人COPD总患病率8.6%,据推算超过9990万患者,40岁以上患病率13.7%,相当于每8个人中就有1位COPD患者。慢阻肺患者经常会出现因症状的突然加重,导致住院。绝大多数COPD患者频繁急性发作频发,肺功能进行性下降,预后很差,5年死亡率高达50%,严重影响患者生活质量,增加住院负担。我国调查, 慢阻肺患者每年约发生0.5-3.5次的急性加重,急性加重是慢阻肺患者死亡的重要因素,也是慢阻肺患者医疗费的主要支出部分。
我国老慢支患者群体庞大,患者发病率高,知晓率低;依从性差,疾病进展快,死亡率高;急性加重发作频率高,但报告率低,社会经济负担重。中国老慢支的管理存在诸多挑战,需要政府、社会及医师与患者多方共同努力,积极应对挑战,促进疾病的全程管理。
携手共进,守护慢支,顺气自然
冬春季是老慢支急性加重高发的季节,吸烟、感染是外部诱因,免疫功能低下紊乱是内在根源。尤其进展到慢阻肺患者,气道上皮损伤及结构改变,纤毛清除能力降低,抗菌肽和干扰素的分泌减少,气道固有免疫显著降低;同时,适应性免疫下降,免疫功能紊乱,肺部炎症组织损伤,蛋白酶-抗蛋白酶系统失衡,气道粘液性高分泌,患者容易出现反复感染和急性加重[4]-[6]。
齐鲁制药秉承“创新驱动,用科技表达我们的爱”的理念,大力开展创新药物研发;以“大医精诚,家国天下”的核心价值观,致力于满足临床未满足的需求,不断探寻新的临床解决方案。气片为老慢支和慢阻肺患者提供了重要的免疫治疗选择,我们期待气片能为患者带来福音,降低急性加重的风险,减轻社会经济负担。面对中国庞大的老慢支人群,急需加强预防和全程管理,齐鲁制药将秉承“以己及人,做百姓健康的坚实守护者”,携手社会各界社会和医疗人士,持续深耕呼吸领域,造福患者。
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