2月23日,国家药监局发布5批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第12号)。
通报指出,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,产品标签标示为委托方晟典国际生物科技(广州)有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳等5批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。
记者注意到,颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳所含违禁成分为:三氯生。
这是一个曾多次因安全问题引起大众关注与热议的原料成分。
据介绍,三氯生(TCS)是一种常见的广谱的抗菌和抗真菌剂,又名“三氯新”“三氯沙”等,是三氯羟基二苯醚的俗名之一,学名“二氯苯氧氯酚”。它一般使用在肥皂、牙膏等日化用品中,我国《化妆品技术规范》中,将“三氯生”归入防腐剂类物质,规定在化妆品中用作防腐剂的限量为不大于0.3%,但在洗发露洗发乳中禁止添加。
有研究表明,三氯生是一种内分泌干扰物,会影响甲状腺功能,同时三氯生会促进对抗生素药物和抗菌产品具备抗性的细菌的产生。
20世纪60年代三氯生被制备出来,早期它曾被认为是一种低危害物质,然而随着研究的不断深入,三氯生的安全性日益受到关注。
2014年8月,高露洁牙膏曾因外媒报道陷入“含有致癌物三氯生”的舆论风暴中。原因是当年,三氯生在美国明尼苏达州已被禁用在许多商品中,原因这种成分可能会导致胎儿畸形,甚至还会致癌。同期,高露洁中国公司发声明表示:在过去20余年间,高露洁全效牙膏通过了美国FDA以及欧盟、澳大利亚、加拿大和其他国家监管机构的严格且不间断的科学审查,均证实了高露洁全效牙膏的安全性及功效性。
实际上,相比致癌说存在争议,三氯生在日化产品中的抗菌之用则被明确有害无益。
2013年12月16日,美国药监局(FDA)发布了一份《验证抗菌肥皂安全性和有效性的提案》提到,人体长期接触三氯卡班、三氯生可能带来健康风险,诸如导致细菌耐药或影响激素内分泌。
根据研究结果的变化,美国、欧盟等一些国家与地区对三氯生在日化产品中含量规定进行了调整。
2016年,FDA禁售含有三氯生、三氯卡班等19种特定活性成分的香皂。
2014年1月,欧盟将三氯生从法规No1223/2009附录中删除,并限制其作为化妆品防腐剂使用。
2022年3月25日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了关于化妆品三氯卡班和三氯生的初步评估意见稿SCCS/1643/22,提出单独或组合使用三氯生作为防腐剂,在沐浴露和洗手皂中的最大允许使用浓度为0.03%,在漱口水中的最大允许使用浓度为0.2%,在牙膏、除臭棒、面部粉质产品和遮瑕产品中的最大允许使用浓度为0.3%。
根据我国《化妆品安全技术规范》的要求,三氯生允许使用浓度限制为0.30%,适用范围包括洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂(非喷雾)、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂(指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次)。
有业内人士表示,三氯生主要的作用是*菌,但并不是一种非加不可的添加剂,有多种其他的物质可以代替三氯生,如中国一些中药牙膏就用中药来抗菌,如草珊瑚牙膏中就含有异嗪吡啶和有机酸,都可以用来抑制菌斑,达到抗菌的效果。
同时建议消费者,日常选购产品时,无需过分依赖抗菌类洗浴用品,过度的清洁方式过犹不及。
链接:国家药监局检出5批次化妆品检出禁用原料的企业名单
【记者】李劼
【作者】 李劼
【来源】 南方报业传媒集团南方 客户端