第三步:功能分析
DFMEA
要求:
- 要求是与功能和性能相关的可测量的特性。例如,功率(电瓦数)、流体(体积)、速度(rpm);
- 要求可能来自外部和内部。
法律要求:
- 例如,产品环保设计,适合回收利用。
行业规范和标准:
- ISO、VDA、SAE(例如 ISO 26262功能安全,SAE 33061网络安全)。
客户要求:
- 在所有指定的明确的(例如在客户规范中)和隐含的(例如免检的材料)条件。
内部要求:
- 产品规格(例如,规格、可制造性、测试、与其他现有产品的兼容性;可用性,纯度,生产,初级和扩散的粒子)。
产品特性:
- 特性是产品的物理和化学特性(或可定量属性)。
- 即分解到可单独测量评价的单个零部件的产品特性(如:尺寸、形位公差、强度、硬度、电容、电阻等)·变差来源(Sources of Variation)
PFMEA
第四步:失效分析
功能的失效由功能推导出来,有以下几种潜在的失效模式,包括:
- 功能丧失
- 部分功能
- 功能退化
- 超出功能
- 内部功能
- 意外功能
- 延迟功能
第五步:风险分析
评估:
评估每种失效模式,因果关系(失效链或失效网)以估计风险。
风险的评估标准:
- 严重度(S):代表失效影响(后果)的严重程度
- 发生度(O):表示失效原因/模式发生的频率
- 探测度(D):表示探测失效原因/模式的探测度
- S、O、D的评估等级分别为1-10个等级,其中等级10的风险贡献最高。
- 通过分别检查S、O、D的评级和三者的组合,可以得到对风险因素采取降低风险行动的优先排序。
行动优先级(AP):
AP表为FMEA团队提供S、O和D的1000种所有组合的逻辑细节,可以根据每个S、O、D值和这些值的组合的单独评估来确定行动的优先次序,以确定可能的行动需求。
优先级高(H):行动的最高优先级。团队必须确定一个适用的改进探测和(或)/预防措施,或者证明/说明目前的措施是适当的。
优先级(M):行动的中等优先权。团队应该确定一个适用的改进预防和/或探测措施,或者由公司自行决定,证明/说明目前的措施是适当的。
优先级(L):行动的优先级低。团队可以确定要改进的预防或探测措施。
建议管理层至少审核潜在的严重程度等级9-10的失效影响与行动优先级高和中的措施,包括采取的所有建议措施。AP值不是高、中、低风险的优先顺序,而是降低风险需求的优先次序。
风险矩阵