FMEA 简介
Failure Mode and Effect Analysis
失效 模式 及 后果 分析
FMEA:是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成的(和/或已经产生的)后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法,并根据风险的大小,采取有针对性的改进,从而了解产品(和/或制造过程)设计能力,达成一种事先预防并实施改进措施的方法工具。
失效模式和后果分析
FMEA 发展史
- 1944年,洛克希德的Kelly Johnson在P80战机项目上首次采用FMEA以缩短研发周期(大约153天)
- 1949年11月9日,美国国防部制定 MIL-P-1629
- 1950年,汽车工业(福特野马)
- 1955年,广泛应用“潜在问题分析(APP)”KT法
- 1963年,美国太空总署(NASA)“阿波罗”探月项目
- 1965年,航空、航天业、食品和核技术应用
- 1975年,核电工程
- 1977年,汽车工业(福特)
- 1980年,德国:DIN 25448
- 1986年,德国汽车工业联合会(简称VDA):VDA手册4.2
- 1990年代,医疗技术
- 1990年代,电讯工程
- 1990年,VDA进一步开发了应用于汽车业的系统设计FMEA和过程FMEA
- 1993年,美国汽车工业行动小组(AIAG):FMEA手册
- 1994年,美国汽车工程师学会:SAE-J1739
- 1995年,SAE J1739发布第二版
- 1995年,美国质量学会(ASQ):FMEA手册
- 1996年,VDA第4卷,第2部分,“量产前的质量保证”与“系统FMEA”章节一起发布
- 2001年,德国质量学会:DGQ 13-11
- 2006年,修订了VDA手册
- 2015年,为了多国OEM和供应商的利益,大家意识到需要统一FMEA手册。这为改进内容,规范评级表,改进风险评估方法和将功能安全纳入风险评估提供了机会
新版FMEA 发展历程
FMEA 目的
失效模式和影响分析(FMEA)是一个以小组为导向的、系统的,定性的分析方法,旨在:
- 评估产品或过程的潜在失效风险
- 分析这些失效的原因和影响
- 记录预防和探测手段
- 建议采取措施以降低风险
FMEA的目的
FMEA旨在成为“事前”行为,而不是“事后”行为。为了实现价值最大化,FMEA必须在产品或过程实施之前,失效模式潜在存在的状态下进行。
FMEA 种类
SFMEA:系统FMEA
DFMEA:设计FMEA
PFMEA:过程FMEA
MFMEA:设备FMEA
FMEA 时机和工具
- FMEA 时间节点